kirurgisk mesh er et medicinsk udstyr, der bruges til at yde yderligere støtte ved reparation af svækket eller beskadiget væv. Størstedelen af kirurgiske mesh-enheder, der i øjeblikket er tilgængelige til brug, er fremstillet af menneskeskabte (syntetiske) materialer eller animalsk væv.

kirurgisk mesh fremstillet af syntetiske materialer findes i strikket mesh eller ikke-strikkede arkformer., De anvendte syntetiske materialer kan enten være absorberbare, ikke absorberbare eller en kombination af absorberbare og ikke absorberbare materialer.

Dyreafledt mesh er lavet af animalsk væv, såsom tarm eller hud, der er blevet behandlet og desinficeret for at være egnet til brug som en implanteret enhed. Disse dyreafledte mesh er absorberbare. Størstedelen af væv, der bruges til at fremstille disse meshimplantater, er fra en gris (svin) eller ko (kvæg).

ikke-absorberbart mesh forbliver i kroppen på ubestemt tid og betragtes som et permanent implantat., Det bruges til at tilvejebringe permanent forstærkning i styrke til den urogynekologiske reparation. Absorberbart mesh vil nedbrydes og miste styrke over tid. Det er ikke beregnet til at give langsigtet forstærkning til reparationsstedet. Da materialet nedbrydes, er ny vævsvækst beregnet til at give styrke til reparationen.

kirurgisk mesh er blevet anvendt til urogynekologiske procedurer, herunder reparation af bækkenorganprolaps (POP) og stressinkontinens (SUI)., Det implanteres permanent for at forstærke den svækkede vaginalvæg til POP-reparation eller støtte urinrøret eller blærehalsen til reparation af SUI. Der er tre vigtigste kirurgiske procedurer udført med kirurgisk maske til behandling af bækkenbunden lidelser med kirurgisk mesh:

• Transvaginal mesh til behandling af POP *
• Transabdominal mesh til behandling af POP
• Mesh slynge til behandling af SUI

Hver af disse procedurer har unikke risici og fordele, og det er vigtigt ikke at forveksle de procedurer og deres risici og fordele.,

* den 5.januar 2016 omklassificerede FDA kirurgisk mesh til transvaginal reparation af bækkenorganprolaps i klasse III og krævede indsendelse af PMA-applikationer (PMA), agenturets strengeste enhedsgennemgangsvej. FDA mandat, at præmarket godkendelsesansøgninger indgives i juli 5, 2018 for enhver kirurgisk mesh markedsføres til transvaginal bækken orgel prolaps reparation. Som et resultat af FDA ‘ s handlinger stoppede alle producenter markedsføring af kirurgisk net beregnet til transvaginal reparation af posterior rumprolaps (rectocele).,

Den April 16, 2019, FDA bestilte producenter af kirurgiske mesh-produkter, der er beregnet til transvaginal reparation af forreste rum prolaps (cystocele) til at stoppe med at sælge og distribuere deres produkter med det samme. Derfor er der ingen FDA-godkendte kirurgiske mesh-produkter til transvaginal reparation af prolaps, der markedsføres til brug i USA baseret på gennemgangen af tilgængelige beviser, mener FDA, at fordel-risikoprofilen for mesh placeret transabdominalt til behandling af POP og mesh, der bruges til behandling af SUI, forbliver gunstig. Vi fortsætter dog med at gennemgå nye beviser, når de bliver tilgængelige.,

kvinder, der har modtaget transvaginal mesh til kirurgisk reparation af prolaps, bør fortsætte med deres årlige og andre rutinemæssige kontrol og opfølgning. Der er ingen grund til at tage yderligere skridt, hvis du er tilfreds med din operation og ikke har nogen komplikationer eller symptomer. Du skal underrette din sundhedsudbyder, hvis du har komplikationer eller symptomer, herunder vedvarende vaginal blødning eller udflod, bækken-eller lyskesmerter eller smerter med se.., Du bør også lade din læge vide, hvis du har kirurgisk mesh, især hvis du planlægger at have en anden operation eller andre medicinske procedurer. Hvis du planlægger at have mesh placeret transvaginalt til reparation af prolaps, bør du diskutere andre behandlingsmuligheder med din læge. Hvis du har haft bækkenorgan prolaps kirurgi, men ikke ved, om din kirurg brugte mesh, spørg din kirurg ved dit næste planlagte besøg.,

I denne hjemmeside, FDA beskriver, POP og SUI, de forskellige kirurgiske og ikke-kirurgiske behandlingsmuligheder, anbefalinger til sundhedspersonale, der behandler kvinder med POP og/eller SUI, anbefalinger til patienter, der overvejer kirurgi for disse betingelser og foranstaltninger til at rapportere problemer til FDA. Disse oplysninger skal hjælpe patienter med at træffe informerede beslutninger om deres sundhedspleje og lette en diskussion mellem patienter og deres sundhedsudbydere om behandlingsmuligheder., Oplysningerne på denne hjemmeside er ikke beregnet til at erstatte en diskussion med din læge.