Los ingredientes de los protectores solares no deben ser irritantes ni causar alergias en la piel, y los productos de protección solar deben ser capaces de resistir la poderosa radiación UV sin perder su eficacia ni formar productos de degradación posiblemente dañinos. Las personas pueden inhalar los ingredientes de los aerosoles de protección solar e ingerir algunos de los ingredientes que aplican en sus labios, por lo que los ingredientes no deben ser dañinos para los pulmones u órganos internos., En pruebas recientes de la FDA, todos los productos químicos de protección solar no minerales se absorben en el cuerpo y podrían medirse en la sangre después de un solo uso, y muchos ingredientes de protección solar se han detectado en muestras de leche materna y orina.

los ingredientes activos de los protectores solares funcionan como filtros UV minerales o químicos que mantienen los rayos dañinos de la piel. Cada uno utiliza un mecanismo diferente para proteger la piel y mantener la estabilidad a la luz solar. Los protectores solares más comunes contienen filtros químicos., Estos productos suelen incluir una combinación de dos a seis de los siguientes ingredientes activos: oxibenzona, avobenzona, octisalato, octocrileno, homosalato y octinoxato. Los protectores solares minerales utilizan óxido de zinc y / o dióxido de titanio. Un puñado de productos combinan óxido de zinc con filtros químicos.

Cuando la FDA comenzó a considerar la seguridad de los protectores solares, se introdujo en los ingredientes activos desde finales de la década de 1970 sin revisar la evidencia de sus posibles peligros., En febrero de 2019, la agencia publicó su monografía borrador final de los protectores solares, que contiene datos insuficientes de salud y seguridad para designar a 12 de los 16 filtros de protección solar permitidos para su uso en los Estados Unidos como «generalmente reconocidos como seguros y efectivos», o GRASE. Estos 12 ingredientes incluyen algunos de los filtros UV más utilizados, incluyendo oxibenzona, octinoxato, octisalato, octocrileno, homosalato y avobenzona.

según la agencia, » casi todos estos ingredientes activos de protección solar have tienen Datos limitados o no caracterizan su absorción.,»En 2019 y 2020, la FDA publicó dos estudios que muestran que los ingredientes oxibenzona, octinoxato, octisalato, octocrileno, homosalato y avobenzona se absorben sistémicamente en el cuerpo después de un solo uso (Matta 2019, Matta 2020). La FDA también encontró que los ingredientes del protector solar podrían detectarse en la piel y en la sangre semanas después de que terminó la aplicación (Matta 2020).,

estos hallazgos son preocupantes, porque muestran que los químicos de protección solar están circulando en la sangre, y la FDA ha indicado que la agencia no tiene suficiente información para determinar si los químicos están causando daño.

la propuesta de 2019 de la FDA también concluyó que los riesgos de usar ácido aminobenzoico, o PABA, y salicilato de trolamina superan sus beneficios, y propuso clasificarlos como inseguros. La monografía propuesta por la FDA dio la designación GRASE a solo dos ingredientes activos de protección solar: óxido de zinc y dióxido de titanio.,

toxicidad del ingrediente activo

Esta tabla describe la exposición humana y la información de peligro para nueve productos químicos de protección solar aprobados por la FDA.,afe and effective

No finding of skin penetration

No evidence of hormone disruption

Inhalation concerns

Zinc oxide7

to

(higher in products that are powder or spray)

Widespread use and excellent UVA protection

Generally recognized as safe and effective

Less than 0.,Datos t

EL ESTUDIO DE LA FDA encontró niveles sanguíneos 9 veces superiores al límite de exposición sistémica

no hay evidencia de alteración hormonal

alergia de la piel; inestable en sol – debe ser mezclado con estabilizadores

Mexoryl sx9

uso poco común pero fuerte protección UVA

insufficient data

less than 0.,16% skin penetration in human volunteers

No evidence of hormone disruption

Skin allergy is rare

1 Janjua 2004, Janjua 2008, Sarveiya 2004, Gonzalez 2006, Rodriguez 2006, Krause 2012, Ghazipura 2017, Matta 2020.
2 Krause 2012, Sarveiya 2004, Rodriguez 2006, Klinubol 2008, Matta 2020.
3 Krause 2012, Sarveiya 2004, SCCNFP 2006, Matta 2020.
4 Walters 1997, Shaw 2006, Singh 2007, Matta 2020.,5 Krause 2012, Bryden 2006, Hayden 2005, Matta 2020.6 Gamer 2006, Nohynek 2007, Wu 2009, Sadrieh 2010, Takeda 2009, Shimizu 2009, Park 2009, IARC 2006B. 7 Gulson 2012, Sayes 2007, Nohynek 2007, SCCS 2012.8 Klinubol 2008, Bryden 2006, Hayden 2005, Montenegro 2008, Nash 2014, Matta 2020.9 Benech-Kieffer 2003, Fourtanier 2008.

EWG ha revisado los datos existentes sobre la exposición humana y la toxicidad de los nueve productos químicos de protección solar más utilizados. La más preocupante es la oxibenzona, que puede causar reacciones alérgicas en la piel (Rodríguez 2006)., En estudios de laboratorio, es un estrógeno débil y tiene potentes efectos anti-androgénicos (Krause 2012, Ghazipura 2017).

Los Centros para el Control y la prevención de enfermedades detectan rutinariamente oxibenzona en más del 96 por ciento de los estadounidenses. Los participantes del estudio que informaron usar protector solar tienen exposiciones más altas a oxibenzona (Zamoiski 2015). Investigadores de la Universidad de California, Berkeley, informaron una caída dramática en la exposición de las adolescentes a la oxibenzona en los cosméticos cuando cambiaron de sus productos habituales a reemplazos que no contenían esta sustancia química (Harley 2016).,

en una evaluación de los datos de exposición recopilados por los CDC para niños estadounidenses, los investigadores encontraron que los adolescentes con mediciones más altas de oxibenzona tenían niveles totales de testosterona significativamente más bajos (Scinicariello 2016). Los investigadores advirtieron que sus resultados ofrecen una instantánea de un solo día: no son un estudio controlado del efecto de las exposiciones de varios días. El estudio no encontró un efecto hormonal similar en niños o mujeres más jóvenes.

otros tres estudios informaron asociaciones estadísticamente significativas entre la exposición a oxibenzona durante el embarazo y los resultados del parto., Uno informó embarazos más cortos en mujeres con fetos masculinos, dos informaron un mayor peso al nacer en niños y uno encontró un menor peso al nacer en niñas (Ghazipura 2017).

de acuerdo con la última monografía propuesta de la FDA sobre protectores solares, la agencia necesita más datos para determinar el estado GRASE de la oxibenzona, dado que la «literatura disponible Indic indica que la oxibenzona se absorbe a través de la piel en mayor medida de lo que se entendía anteriormente y puede conducir a una exposición sistémica significativa.,The la disponibilidad sistémica significativa de oxibenzona is es una preocupación, entre otras razones, debido a las preguntas planteadas en la literatura publicada sobre el potencial de actividad endocrina.»Dada la omnipresencia de las exposiciones a oxibenzona, necesitamos más estudios para aclarar su asociación con la alteración hormonal en niños y adultos.

EWG recomienda que los consumidores eviten los protectores solares con oxibenzona. Pero los usuarios de protector solar también están expuestos a otros ingredientes activos., Margaret Schlumpf, de la Universidad de Zurich, detectó otros cuatro filtros de protección solar junto con oxibenzona en la leche materna de las mujeres suizas, lo que sugiere que el feto en desarrollo y los recién nacidos pueden estar expuestos a estas sustancias (Schlumpf 2008, Schlumpf 2010). Detectó al menos un producto químico de protección solar en el 85 por ciento de las muestras de leche.

ingredientes de protección solar y disrupción hormonal

varios filtros químicos comunes parecen ser disruptores endocrinos., Muchos estudios en animales y células han demostrado que los productos químicos afectan la reproducción y el desarrollo al alterar las hormonas reproductivas y tiroideas, aunque la evidencia es mixta para algunos estudios (Krause 2012). Los estudios en animales reportan recuentos más bajos de espermatozoides y anomalías espermáticas después de la exposición a oxibenzona y octinoxato, retraso de la pubertad después de la exposición a octinoxato y alteración del ciclo estral en ratones hembra expuestos a oxibenzona. Investigadores daneses informaron que ocho de los 13 ingredientes químicos de protección solar permitidos en los Estados Unidos., afectó la señalización de calcio de los espermatozoides masculinos en pruebas de laboratorio, que los investigadores sugieren que podría reducir la fertilidad masculina (Endocrine Society 2016).

además de la relación entre los niveles de oxibenzona y testosterona en adolescentes, las investigaciones preliminares realizadas por un equipo de investigadores de los Institutos Nacionales de Salud y la Universidad Estatal de Nueva York, Albany, sugieren un vínculo entre concentraciones más altas de benzofenonas y un peor éxito reproductivo en hombres que buscan asistencia en una clínica de fertilidad., Los hombres con mayores exposiciones a la benzofenona-2 y / o 4-hidroxioxibenzona tenían una calidad de esperma más pobre (Louis 2015) e informaron que sus parejas tardaron más en concebir (Buck-Louis 2014). La exposición de las mujeres a la oxibenzona y sustancias químicas relacionadas se ha relacionado con un mayor riesgo de endometriosis (Kunisue 2012).los protectores solares minerales están hechos con óxido de zinc y dióxido de titanio, generalmente en forma de nanopartículas microscópicas. La evidencia sugiere que pocas partículas de zinc o titanio penetran en la piel para llegar a los tejidos vivos., En general, los protectores solares minerales tienden a clasificarse mejor que los protectores solares químicos en la base de datos EWG sunscreen. Sin embargo, es importante que los fabricantes utilicen formas de minerales recubiertos con productos químicos inertes para reducir la fotoactividad. Si no lo hacen, los usuarios pueden sufrir daños en la piel, aunque hasta la fecha no se han reportado tales problemas.

la FDA debe establecer pautas y restricciones sobre el zinc y el titanio en los protectores solares para minimizar los riesgos para los usuarios de protectores solares y maximizar la protección solar de estos productos. Nuestro análisis detallado de nanopartículas en protectores solares está disponible aquí.,

ingredientes inactivos

la FDA también debe observar de cerca los llamados ingredientes inactivos en los protectores solares. Estos generalmente representan entre la mitad y el 70 por ciento de un protector solar.

Un ingrediente en particular es motivo de preocupación: el conservante metilisotiazolinona, que se utiliza solo o en mezclas con un conservante químico relacionado llamado metilcloroisotiazolinona. Los estudios de laboratorio indican que la metilisotiazolinona es un sensibilizante de la piel o alérgeno., En los últimos años, los médicos han informado de casos graves de alergias en la piel, sobre todo en niños expuestos a esta sustancia química por toallitas húmedas y productos destinados a ser dejados en la piel (Chang 2014). La Sociedad Americana de Dermatitis de contacto nombró a la metilisotiazolinona su «alérgeno del año» en 2013.

que la metilisotiazolinona se haya vuelto relativamente común en los protectores solares es motivo de preocupación porque es probable que los usuarios de protectores solares estén expuestos a concentraciones significativas de ellos., Los productos que lo contienen están destinados a ser aplicados a grandes porciones del cuerpo y reaplicados a menudo.

EWG recomienda que la FDA inicie una investigación exhaustiva de la seguridad de todos los ingredientes del protector solar para asegurarse de que ninguno de ellos daña la piel ni causa otros efectos tóxicos.