para los Estados Unidos hay tres tecnologías diferentes de producción de vacunas contra la influenza aprobadas>

• vacuna contra la gripe A Base de huevo,
• vacuna contra la gripe A Base de células y
• vacuna contra la gripe recombinante.,

todas las vacunas contra la gripe disponibles comercialmente en los Estados Unidos son fabricadas por fabricantes del sector privado. Diferentes fabricantes utilizan diferentes tecnologías de producción, pero todas las vacunas contra la gripe cumplen con los requisitos de seguridad y eficacia de la FDA. Las diferentes vacunas tienen diferentes indicaciones. Consulte vacunas contra la Influenza-Estados Unidos, temporada de Influenza 2019-2020 para obtener indicaciones específicas.

vacunas contra la gripe A Base de huevo

la forma más común en que se hacen las vacunas contra la gripe es utilizando un proceso de fabricación a base de huevo

que se ha utilizado durante más de 70 años., La fabricación de vacunas a base de huevo se utiliza para producir tanto una vacuna inactivada (muerta) (generalmente llamada «vacuna contra la gripe») como una vacuna viva atenuada (debilitada) (generalmente llamada «vacuna contra la gripe en aerosol nasal»).

el proceso de producción a base de huevos comienza con los CDC u otro laboratorio asociado en el sistema mundial de vigilancia y respuesta a la Influenza de la OMS que proporciona a los fabricantes del sector privado virus de vacunas candidatos (CVVs) cultivados en huevos según los requisitos reglamentarios Actuales de la FDA., Estos CVVs se inyecta entonces en huevos de gallina fertilizados y se incubaron durante varios días para permitir que los virus se replican. El líquido que contiene el virus se extrae de los huevos. Para las vacunas antigripales inactivadas (es decir, vacunas antigripales), los virus de la vacuna se inactivan (matan) y el antígeno del virus se purifica. El proceso de fabricación continúa con pruebas de calidad, llenado y distribución. Para la vacuna antigripal en aerosol nasal (es decir, la vacuna antigripal atenuada viva – LAIV), los CVV iniciales son virus vivos pero debilitados que pasan por un proceso de producción diferente., La FDA prueba y aprueba todas las vacunas contra la influenza antes de su lanzamiento y envío.

Hay varios fabricantes diferentes que utilizan esta tecnología de producción para hacer vacunas contra la gripe para su uso en los Estados Unidos. Este método de producción requiere un gran número de huevos de gallina para producir la vacuna y puede tomar más tiempo que otros métodos de producción.

vacunas contra la gripe basadas en células

También hay un proceso de producción basado en células para vacunas contra la gripe que fue aprobado por la FDA en 2012. Hasta hace poco, este proceso de producción también comenzó con CVVs cultivados con huevos según las regulaciones de la FDA., Sin embargo, el 31 de agosto de 2016, la FDA emitió una aprobación para que Seqirus, el único fabricante de vacunas contra la gripe basado en células aprobado por la FDA en los Estados Unidos, comience a usar CVV cultivados en células. La fabricación basada en células se utiliza para fabricar vacunas contra la gripe inactivadas (por ejemplo, la vacuna contra la gripe).

el proceso de crear vacunas contra la gripe basadas en células implica varios pasos. En primer lugar, los CDC o uno de sus socios de laboratorio, utilizan virus de la gripe que se han cultivado en células para producir CVVs, que luego se proporcionan a un fabricante de vacunas., A continuación, el fabricante de la vacuna inocula los CVV en células de mamíferos cultivadas (en lugar de en huevos) y permite que los CVV se replicen (es decir, hagan copias) durante unos días. Luego, el líquido que contiene el virus se recoge de las células y el antígeno del virus se purifica. El proceso de fabricación continúa con la purificación y las pruebas. Finalmente, la FDA prueba y aprueba las vacunas antes de su liberación y envío.

la producción de la vacuna contra la gripe basada en células no requiere huevos de gallina porque los virus de la vacuna utilizados para fabricar la vacuna se cultivan en células animales., La tecnología basada en células también tiene el potencial de una puesta en marcha más rápida del proceso de fabricación de la vacuna contra la gripe.

mientras que los virus utilizados en la vacuna basada en células de temporadas anteriores se han cultivado en células, antes de la temporada 2019-2020 algunos de los virus proporcionados al fabricante se habían derivado originalmente en huevos. Para la temporada de influenza 2019-2020, los cuatro virus de la gripe utilizados en la vacuna basada en células son derivados de células, lo que hace que la vacuna no contenga huevos.

para obtener más información, consulte la página web de vacunas contra la gripe basadas en células de los CDC.,

Recombinante Vacunas contra la Gripe

Esta es una foto de un virus de la gripe. Las proteínas de la superficie de la hemaglutinina (HA) del virus se representan en azul. Las HAs de un virus de la gripe son antígenos. Los antígenos son características del virus de la gripe que son reconocidas por el sistema inmunitario y que desencadenan una respuesta inmunitaria protectora. La mayoría de las vacunas antigripales están diseñadas para desencadenar una respuesta inmunitaria contra las HAs de las vacunas antigripales circulantes.,

hay una tercera tecnología de producción para vacunas contra la gripe que fue aprobada para su uso en el mercado de los Estados Unidos en 2013 y que implica el uso de tecnología recombinanteexternal icon. Las vacunas contra la gripe recombinante no requieren tener una muestra de virus de vacuna candidato (CVV) para producir. En cambio, las vacunas recombinantes se crean sintéticamente. Para hacer una vacuna recombinante, los científicos de la gripe primero obtienen ADN, es decir, instrucciones genéticas, para hacer una proteína de superficie llamada hemaglutinina (HA) que se encuentra en los virus de la gripe., HA es un antígeno, que es una característica de un virus de la gripe que desencadena el sistema inmunológico humano para crear anticuerpos que se dirigen específicamente al virus. Este ADN para fabricar el antígeno HA del virus de la gripe se combina con un baculovirus, un virus que infecta a los invertebrados. Esto resulta en un virus «recombinante». El papel del baculovirus es ayudar a transportar las instrucciones del ADN para hacer el antígeno ha del virus de la gripe en una célula huésped. Una vez que el virus recombinante ingresa a una línea celular huésped calificada por la administración de alimentos y medicamentos (FDA), instruye a las células para que produzcan rápidamente el antígeno HA., Este antígeno se cultiva a granel, se recolecta, se purifica y luego se empaqueta como vacuna contra la gripe recombinante. Estas vacunas son entonces de calidad y potencia probada por la FDA antes de que la FDA apruebe la liberación de los lotes de vacunas al público.

este método de producción no requiere un virus vacunal cultivado con huevo y no utiliza huevos de gallina en absoluto en el proceso de producción. Si bien hay otras vacunas en el mercado de los Estados Unidos que utilizan procesos de fabricación recombinantes similares, solo hay una vacuna contra la influenza producida utilizando tecnología recombinante aprobada por la FDA para su uso en los Estados Unidos en este momento., Este proceso de producción es el más rápido porque no está limitado por la selección de Virus vacunales que están adaptados para el crecimiento en huevos o el desarrollo de Virus vacunales basados en células.

Los CDC y la FDA supervisan la seguridad de todas las vacunas autorizadas en los Estados Unidos, incluidas las vacunas contra la influenza estacional. Para obtener más información sobre la seguridad de la influenza A base de óvulos, a base de células y recombinante, incluidos los eventos adversos, las contraindicaciones y PRECAUCIONES, Los exámenes de detección y la administración segura de la vacuna, consulte Seguridad de la vacuna contra la Influenza estacional: un resumen para médicos.,