Yanmin Zhu, MS, PhD

los resultados de un nuevo estudio mostraron que las mujeres embarazadas que tomaron fluconazol por vía oral tenían un mayor riesgo de dar a luz a un bebé con malformaciones musculares y óseas.

El uso de fluconazol oral en el primer trimestre no se asoció con hendiduras orales o malformaciones conotruncales, pero sí con malformaciones musculoesqueléticas.,

«el fluconazol Oral durante el primer trimestre, especialmente el tratamiento prolongado a dosis más altas que las comúnmente utilizadas, debe recetarse con precaución, y los azoles tópicos deben considerarse como un tratamiento alternativo», dijo Yanmin Zhu, MS, PhD y los autores del estudio en un comunicado.

Zhu y el equipo de colegas con sede en Boston utilizaron una cohorte de embarazos asegurados públicamente en los Estados Unidos y datos del extracto analítico de Medicaid a nivel nacional 2000-14., Los investigadores examinaron el riesgo de malformaciones congénitas asociadas con la exposición al fluconazol oral a dosis comúnmente utilizadas en el primer trimestre para el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal.

la base de datos contenía información sobre la inscripción de un paciente en Medicaid, datos demográficos, diagnósticos y todos los procedimientos en todos los entornos para pacientes ambulatorios y hospitalizados, y registros dispensados para medicamentos recetados para pacientes ambulatorios para el reembolso. En la base de datos, se estableció una cohorte de embarazo para estudiar la seguridad del tratamiento farmacológico durante el embarazo.,

los investigadores identificaron mujeres embarazadas de 12 a 55 años de edad que se inscribieron continuamente en Medicaid desde >3 meses antes del último período menstrual hasta >1 mes después del parto. También se incluyeron aquellos con bebés nacidos vivos inscritos desde el nacimiento hasta >3 meses después.

Zhu y el equipo excluyeron embarazos con anormalidad cromosómica o exposición a un medicamento teratogénico durante el trimestre 1., Entre los diagnósticos de candidiasis orofaríngea o esofágica, las mujeres también fueron excluidas si tenían un diagnóstico hospitalizado de infección fúngica entre 90 días antes del último período menstrual y el final del primer trimestre.

se identificó que las mujeres embarazadas tomaban fluconazol si llenaban >1 prescripción durante el primer trimestre y no tenían dispensación de otros agentes antifúngicos orales entre 90 días antes del último período Y el final del primer trimestre., Hubo un grupo de referencia inicial de mujeres embarazadas que llenaron >1 prescripción de azoles tópicos durante su primer trimestre y no dispensaron antifúngicos orales durante el inicio y el primer trimestre.

los investigadores eligieron azoles tópicos como butoconazol, clotrimazol, miconazol, terconazol, tioconazol y nistatina en el grupo de referencia primario para reducir el riesgo de confusión por indicación. La segunda referencia incluyó a mujeres sin prescripción oral de antifúngicos durante el inicio y el primer trimestre., Lo que es más, el equipo clasificado a las mujeres expuestas a fluconazole en 3 grupos de dosis: 150 mg, >150 mg a <450 mg, y >450 mg.

Los principales resultados del estudio fueron malformaciones musculoesqueléticas, fisuras orales, y malformaciones troncocónicas. Las medidas adicionales incluyeron subgrupos de tales malformaciones y malformaciones cardíacas en general.

cerca de 2 millones de embarazos fueron incluidos en la cohorte, o que, 1,9% fueron expuestos a fluconazol oral y 4,2% fueron expuestos a azoles tópicos durante el primer trimestre., Los pacientes del grupo de fluconazol tenían más probabilidades de ser de raza negra, tener un diagnóstico de candidiasis vulvovaginal u otras infecciones, tener sobrepeso u obesidad y tener hipertensión y diabetes, usar otros medicamentos y utilizar centros de atención médica con más frecuencia que las mujeres con embarazos no expuestos a fluconazol.

«nuestro estudio confirmó un aumento en el riesgo de malformaciones musculoesqueléticas si se usa fluconazol durante el primer trimestre, y refutó un gran aumento en los riesgos de malformaciones conotruncales, hendiduras orales y otros tipos específicos de malformaciones», concluyeron Zhu y los investigadores.,

el estudio, «uso Oral de fluconazol en el primer trimestre y riesgo de malformaciones congénitas: cohorte de estudio poblacional», fue publicado en línea en el BMJ.