Junta de Revisión Institucional
Declaración de misión
La investigación con sujetos humanos en universidades dentro del sistema de la Universidad de Maine (sistema UM) se guiará por tres principios éticos generales: respeto por las personas, beneficencia y Justicia. Estos principios y las normas que puedan derivarse de ellos constituirán el marco analítico para determinar si la investigación con seres humanos puede llevarse a cabo y cómo., Los investigadores deben respetar y proteger los derechos, la privacidad y el bienestar de las personas reclutadas para la investigación y que participan en ella. Más precisamente, toda investigación en seres humanos debe cumplir con la «regla común» 45 CFR 46; 21 CFR 50 del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (DHHS); El Informe Belmont; El código de Nuremberg y la Declaración de Helsinki.
en la Universidad de Maine en Farmington, la Junta de Revisión Institucional (IRB) es el órgano administrativo y de toma de decisiones responsable de revisar y aprobar cualquier investigación que involucre sujetos humanos., Antes de que se pueda iniciar cualquier investigación que involucre sujetos humanos, debe haber recibido la revisión y aprobación del IRB.
Las propuestas deben enviarse directamente a Donna Karno, Presidenta del IRB, por correo postal del campus o por correo electrónico a donna.karno @ maine.,>
Donna Karno (chair)
Profesora Asociada de Educación Infantil
Elyse Pratt-Ronco
Directora Asistente, hacia arriba
Kathryn Will
Asistente profesor de alfabetización
recursos adicionales
Citi training for research on human subjects – human subjects Research (HSR) proporciona capacitación básica en investigación en humanos e incluye el desarrollo histórico de las protecciones de los sujetos humanos, cuestiones éticas e información normativa y de orientación actual.,
Informe Belmont-El Informe Belmont fue escrito por la Comisión Nacional para la protección de sujetos humanos de Investigación Biomédica y conductual. La Comisión, creada como resultado de la Investigación Nacional de la Ley de 1974, fue el encargado de identificar los principios éticos básicos que deben ser la base de la conducta de investigación biomédica y del comportamiento en seres humanos y en el desarrollo de directrices para asegurar que la investigación se lleva a cabo en conformidad con aquellos principios., Informada por discusiones mensuales que duraron casi cuatro años y cuatro días intensos de deliberación en 1976, la Comisión publicó El Informe Belmont, que identifica principios éticos básicos y directrices que abordan las cuestiones éticas que surgen de la realización de investigaciones con seres humanos.,
código de Nuremberg-el código de Nuremberg fue desarrollado por el Tribunal Militar Internacional que juzgó a los médicos nazis por los «experimentos» que llevaron a cabo en los reclusos de los campos de concentración, fue el primer documento ampliamente reconocido para tratar explícitamente la cuestión del consentimiento informado y la experimentación en sujetos humanos. Todos los códigos y reglamentos posteriores, en la medida en que se refieran a sujetos adultos competentes, siguen de cerca estos principios.,
human Subject Regulations Decision Charts – OHRP ha emitido dos conjuntos de gráficos de decisión: un conjunto está fechado el 16 de febrero de 2016 y titulado, «Human Subject Regulations Decision Charts: Pre-2018 Requirements», y es consistente con los requisitos previos a 2018. El segundo conjunto de gráficos de decisión tiene Fecha del 23 de junio de 2020 y se titula «gráficos de decisión de Regulaciones para sujetos humanos: requisitos de 2018», y es consistente con los requisitos de 2018.
