se han notificado casos de erupciones cutáneas y/o sequedad ocular asociados con el uso de fármacos bloqueantes de los receptores adrenérgicos beta. La incidencia notificada es pequeña y en la mayoría de los casos los síntomas han desaparecido cuando se retiró el tratamiento. Se debe considerar la interrupción Gradual del medicamento si tal reacción no es explicable de otro modo.,

ha habido informes de lesión hepatocelular grave con la terapia con Labetalol que se ha producido después del tratamiento a corto y largo plazo y generalmente es reversible tras la retirada del medicamento. Al primer signo o síntoma de disfunción hepática se deben realizar pruebas de laboratorio adecuadas. Si existen pruebas de laboratorio de daño hepático o el paciente presenta ictericia, se debe interrumpir el tratamiento con Labetalol y no volver a iniciarlo.,

se debe tener especial cuidado cuando se utilice labetalol en pacientes con insuficiencia hepática, ya que estos pacientes metabolizan labetalol más lentamente que los pacientes sin insuficiencia hepática. Pueden ser necesarias dosis más bajas.

la aparición del síndrome de Iris flácido intraoperatorio (IFIS, una variación del síndrome de pupila pequeña) se ha observado durante la cirugía de cataratas en algunos pacientes tratados con tamsulosina o previamente con ella. También se han recibido informes aislados con otros bloqueadores alfa-1 y no se puede excluir la posibilidad de un efecto de clase., Como las IFIS pueden llevar a un aumento de las complicaciones del procedimiento durante la operación de cataratas, el uso actual o pasado de bloqueadores alfa-1 debe darse a conocer al cirujano oftálmico antes de la cirugía.

Los fármacos bloqueadores Beta-adrenoceptores reducen el gasto cardíaco a través de sus efectos inotrópicos negativos y cronotrópicos negativos. Por lo tanto, los betabloqueantes pueden causar empeoramiento de la insuficiencia cardíaca sistólica o el desarrollo de insuficiencia cardíaca en pacientes que dependen de un elevado impulso simpático para mantener el gasto cardíaco.,

especialmente en pacientes con cardiopatía isquémica, la retirada repentina de los fármacos bloqueantes beta-adrenérgicos puede provocar ataques anginales de mayor frecuencia o gravedad. Por lo tanto, la retirada de Labetalol en pacientes con cardiopatía isquémica debe ser gradual, es decir, durante 1-2 semanas, y si es necesario al mismo tiempo iniciar el tratamiento de sustitución, para prevenir la exacerbación de la angina de pecho. Además, se pueden desarrollar hipertensión y arritmias.

se requiere un cuidado especial con los pacientes cuya reserva cardíaca es pobre., Los betaadrenoceptores bloqueantes deben evitarse en la insuficiencia cardiaca manifiesta o en la mala función sistólica del ventrículo izquierdo, aunque pueden utilizarse cuando se ha controlado la insuficiencia cardiaca.

una reducción de la frecuencia cardíaca (bradicardia) es un efecto farmacológico del Labetalol. En casos raros en los que los síntomas puedan ser atribuibles a la disminución de la frecuencia cardíaca a menos de 50-55 latidos por minuto en reposo, se debe reducir la dosis.

las obstrucciones de las vías respiratorias pueden agravarse en pacientes con trastornos pulmonares obstructivos crónicos., Los betabloqueantes no selectivos, como Labetalol, no deben utilizarse en estos pacientes a menos que no se disponga de un tratamiento alternativo. En tales casos, debe apreciarse el riesgo de inducir broncoespasmo y tomarse las precauciones adecuadas. Si se produce broncoespasmo después del uso de Labetalol, se puede tratar con un agonista beta2 por inhalación, por ejemplo, salbutamol (cuya dosis puede ser mayor que la habitual en el asma) y, si es necesario, atropina intravenosa 1 mg.,

Labetalol sólo debe administrarse con precaución a pacientes con bloqueo cardíaco de primer grado debido a su efecto negativo en el tiempo de conducción. Los pacientes con insuficiencia hepática o renal pueden necesitar una dosis más baja, dependiendo del perfil farmacocinético del compuesto. La tolerancia al Labetalol es generalmente buena en los ancianos, sin embargo, deben ser tratados con precaución y con una dosis inicial más baja.,

los bloqueadores beta adrenoceptores pueden aumentar el número y la duración de los ataques anginosos en pacientes con angina de Prinzmetal, debido a la vasoconstricción de la arteria coronaria mediada por el receptor alfa sin oposición. Los betabloqueantes no selectivos, como el Labetalol, no deben utilizarse en estos pacientes.

Los pacientes con antecedentes de psoriasis sólo deben recibir bloqueadores beta de los receptores adrenérgicos tras una cuidadosa consideración.

ha habido informes de aumento de la sensibilidad hacia los alérgenos y la gravedad de las reacciones anafilácticas con el uso de beta adrenoceptores bloqueantes., Mientras toman betabloqueantes, los pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica grave a una variedad de alérgenos pueden ser más reactivos a la provocación repetida, ya sea accidental, diagnóstica o terapéutica. Tales pacientes pueden no responder a las dosis usuales de epinefrina usadas para tratar la reacción alérgica.

Labetalol modifica la taquicardia de la hipoglucemia y puede prolongar la hipoglucemiantes respuesta a la insulina. Se debe tener precaución durante el uso concomitante de Labetalol y tratamiento hipoglucémico en pacientes con diabetes mellitus.,

al igual que con otros fármacos bloqueantes beta-adrenérgicos, labetalol puede enmascarar los síntomas de hipoglucemia en pacientes diabéticos y tirotoxicosis.

Se requiere cuidado cuando se transfiere a los pacientes de clonidina a un fármaco bloqueador beta-adrenoceptor. Labetalol debe introducirse con una dosis de 100 mg dos veces al día y la clonidina debe disminuir gradualmente. Labetalol puede resultar útil en la prevención de la hipertensión de rebote después de la retirada de clonidina.,

debido a los efectos inotrópicos negativos, se requiere cuidado cuando se prescribe un medicamento bloqueador beta-adrenoceptor con agentes antidisrítmicos de clase 1 como la disopiramida.

Los fármacos bloqueantes Beta-adrenérgicos deben utilizarse con precaución en combinación con verapamilo cuando la función ventricular está alterada. La combinación no debe administrarse a pacientes con anomalías de la conducción, ni debe administrarse ninguno de los fármacos por vía intravenosa en las 48 horas siguientes a la interrupción del tratamiento con el otro.,

Se requiere cuidado durante la administración parenteral de preparaciones que contienen adrenalina a pacientes que reciben fármacos bloqueadores de beta-adrenoceptores, ya que en casos raros puede ocurrir vasoconstricción, hipertensión y bradicardia. Se debe utilizar una dosis reducida de adrenalina.

el tratamiento con Betabloqueo debe interrumpirse durante al menos 24 horas si se decide interrumpirlo antes de la cirugía. La continuación del bloqueo beta durante la cirugía reduce el riesgo de arritmias durante la inducción y la intubación, pero puede aumentar el riesgo de hipertensión.,

Se debe tener mucho cuidado con pacientes con trastornos circulatorios periféricos como enfermedad o síndrome de Raynaud o claudicación intermitente. Los bloqueadores beta de los adrenoceptores pueden provocar el agravamiento de tales trastornos.

Se requiere cuidado cuando se administran agentes anestésicos a pacientes que reciben Labetalol. El anestesista siempre debe ser informado del uso de un fármaco bloqueador beta-adrenoceptor. Se deben evaluar cuidadosamente los riesgos y beneficios de continuar el tratamiento con bloqueadores beta-adrenérgicos durante el período perioperatorio., Se debe evitar el halotano en concentraciones altas (≥3%) y otros anestésicos hidrocarbonados halogenados con Labetalol debido al riesgo de hipotensión excesiva, gran disminución del gasto cardíaco y aumento de la presión venosa central. Los pacientes deben recibir atropina intravenosa antes de la inducción. Durante la anestesia, Labetalol puede enmascarar las respuestas fisiológicas compensatorias a hemorragias repentinas (taquicardia y vasoconstricción). Por lo tanto, debe prestarse especial atención a la pérdida de sangre y al mantenimiento del volumen sanguíneo.,

la presencia de metabolitos de Labetalol en la orina puede dar lugar a niveles falsamente elevados de catecolaminas urinarias, metaneprina, normataneprina y ácido vanililmandélico cuando se mide por métodos fluorrométricos o fotométricos.

en pacientes con feocromocitoma, labetalol sólo puede administrarse después de alcanzar un bloqueo alfa adecuado.

todas las etiquetas de Labetalol llevarán la siguiente advertencia:

no tome este medicamento si tiene sibilancias o asma.

Este medicamento contiene sacarosa., Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, esencialmente «exento de sodio».