descripción del producto:

anuncio de la empresa

RLC Labs, Inc., está retirando voluntariamente un total de 483 lotes de Nature-Throid® y WP Thyroid ® en todas las fortalezas, todos los recuentos de producto dentro de la caducidad actual para el nivel del consumidor. Los productos están siendo retirados del mercado porque las pruebas de muestras de seis (6) lotes realizadas por la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos encontraron que las muestras eran sub potentes. El producto puede tener tan bajo como el 87% de la cantidad etiquetada de Liotironina (T3) o Levotiroxina(T4).,

Declaración de Riesgo: Los pacientes que reciben tratamiento para hipotiroidismo (tiroides poco activa), que reciben Nature-Throid® sub potente o WP Thyroid®, pueden experimentar signos y síntomas de hipotiroidismo (tiroides poco activa) que pueden incluir, fatiga, aumento de la sensibilidad al frío, estreñimiento, piel seca, cara hinchada, pérdida de cabello, ritmo cardíaco lento, depresión, hinchazón de la glándula tiroides y/o aumento de peso inexplicable o dificultad para perder peso., Existe un riesgo razonable de lesiones graves en bebés recién nacidos o mujeres embarazadas con hipotiroidismo, incluyendo aborto espontáneo temprano, hipertiroidismo fetal y/o deficiencias en el desarrollo neural y esquelético fetal. En pacientes de edad avanzada y pacientes con enfermedad cardíaca subyacente pueden producirse manifestaciones cardíacas tóxicas de hipertiroidismo, como dolor cardíaco, palpitaciones o arritmia cardíaca. RLC Labs, Inc. no ha recibido ninguna notificación de acontecimientos adversos relacionados con este retiro del mercado.,

Nature-Throid ® y WP Thyroid ® (tabletas de tiroides, USP) se compone de liotironina y levotiroxina, y se utilizan para tratar el hipotiroidismo (tiroides hipoactiva). Los productos sujetos a recordar son envasados en 30, 60, 90, 100 y 1.000 conteo de botellas.

para identificar mejor el producto, los NDC, las descripciones de los productos, los números de lote y las fechas de caducidad se enumeran en los siguientes documentos. Estos lotes se distribuyeron a nivel nacional en los Estados Unidos a RLC Labs, Inc.cuentas directas, incluyendo profesionales sanitarios y Farmacias minoristas.

RLC Labs, Inc., está notificando proactivamente a sus mayoristas por correo electrónico, correo y teléfono para interrumpir la distribución del producto que se retira del mercado y está organizando la devolución de todos los productos retirados del mercado. Los pacientes que actualmente están tomando Nature-Throid® y WP Thyroid ® no deben interrumpir el uso sin ponerse en contacto con su proveedor de atención médica para obtener más orientación y/o receta de reemplazo.

Los consumidores con preguntas sobre el retiro del mercado pueden enviar un correo electrónico a RLC Labs, Inc. at [email protected] o póngase en contacto con RLC Labs, Inc., Servicio al cliente al 1-877-797-7997, de lunes a jueves de 7: 00 am a 4:00 pm MST (AZ) y viernes de 7:00 am a 3: 00 pm MST (AZ).

Los consumidores deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.

Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto se pueden informar al Programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax.,

• Complete y envíe el reporte en línea
• Correo Regular o Fax: descargue el formulario o llame al 1 – 800-332-1088 para solicitar un formulario de reporte, luego complete y regrese a la dirección en el formulario pre-dirigido, o envíe por fax al 1-800-FDA-0178

Este retiro del mercado se está llevando a cabo con el conocimiento de la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

números de lote