La malla quirúrgica es un dispositivo médico que se utiliza para proporcionar apoyo adicional cuando se repara tejido debilitado o dañado. La mayoría de los dispositivos de malla quirúrgica actualmente disponibles para su uso están hechos de materiales artificiales (sintéticos) o tejido animal.

La malla quirúrgica hecha de materiales sintéticos se puede encontrar en malla de punto o en formas de hoja sin punto., Los materiales sintéticos utilizados pueden ser absorbibles, no absorbibles o una combinación de materiales absorbibles y no absorbibles.

Las mallas de origen Animal están hechas de tejido animal, como el intestino o la piel, que han sido procesados y desinfectados para ser adecuados para su uso como dispositivo implantado. Estas mallas de origen animal son absorbibles. La mayoría del tejido utilizado para producir estos implantes de malla son de un cerdo (porcino) o vaca (bovino).

La malla no absorbible permanecerá en el cuerpo indefinidamente y se considera un implante permanente., Se utiliza para proporcionar un refuerzo permanente en la fuerza de la reparación uroginecológica. La malla absorbible se degradará y perderá fuerza con el tiempo. No está destinado a proporcionar refuerzo a largo plazo al sitio de reparación. A medida que el material se degrada, el crecimiento de nuevos tejidos está destinado a proporcionar resistencia a la reparación.

La malla quirúrgica se ha utilizado para procedimientos uroginecológicos, incluida la reparación del prolapso de órganos pélvicos (POP) y la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE)., Se implanta permanentemente para reforzar la pared vaginal debilitada para la reparación del POP o apoyar la uretra o el cuello de la vejiga para la reparación de la IUE. Hay tres procedimientos quirúrgicos principales realizados con malla quirúrgica para tratar los trastornos del suelo pélvico con malla quirúrgica:

• malla Transvaginal para tratar POP *
• malla Transabdominal para tratar POP
• cabestrillo de malla para tratar SUI

cada uno de estos procedimientos tiene riesgos y beneficios únicos y es importante No confundir los procedimientos y sus riesgos y beneficios.,

* el 5 de enero de 2016, la FDA reclasificó la malla quirúrgica para la reparación transvaginal de prolapso de órganos pélvicos a clase III y exigió la presentación de solicitudes de aprobación previa a la comercialización (PMA), la vía de revisión de dispositivos más estricta de la agencia. La FDA ordenó que las solicitudes de aprobación previa a la comercialización se presenten antes del 5 de julio de 2018 para cualquier malla quirúrgica comercializada para la reparación de prolapso de órganos pélvicos transvaginales. Como resultado de las acciones de la FDA, todos los fabricantes dejaron de comercializar mallas quirúrgicas destinadas a la reparación transvaginal del prolapso del compartimento posterior (rectocele).,

el 16 de abril de 2019, la FDA ordenó a los fabricantes de productos de malla quirúrgica destinados a la reparación transvaginal del prolapso del compartimento anterior (cistocele) que dejaran de vender y distribuir sus productos de inmediato. Por lo tanto, no hay productos de malla quirúrgica aprobados por la FDA para la reparación transvaginal del prolapso comercializados para su uso en los EE.UU. con base en la revisión de la evidencia disponible, la FDA cree que el perfil beneficio-riesgo de la malla colocada transabdominalmente para tratar la POP y la malla utilizada para tratar la IUE sigue siendo favorable. Sin embargo, seguimos revisando las nuevas pruebas a medida que están disponibles.,

Las mujeres que han recibido malla transvaginal para la reparación quirúrgica del prolapso deben continuar con sus chequeos anuales y de rutina y atención de seguimiento. No hay necesidad de tomar medidas adicionales si está satisfecho con su cirugía y no está teniendo ninguna complicación o síntoma. Debe notificar a su proveedor de atención médica si tiene complicaciones o síntomas, incluyendo sangrado o secreción vaginal persistente, dolor pélvico o inguinal o dolor con el sexo., También debe informar a su proveedor de atención médica si tiene malla quirúrgica, especialmente si planea someterse a otra cirugía u otros procedimientos médicos. Si estaba planeando que le colocaran malla transvaginal para la reparación del prolapso, debe discutir otras opciones de tratamiento con su médico. Si usted ha tenido una cirugía de prolapso de órganos pélvicos pero no sabe si su cirujano usó malla, pregúntele a su cirujano en su próxima visita programada.,

en este sitio web, la FDA describe POP y SUI, las diferentes opciones de tratamiento quirúrgico y no quirúrgico, recomendaciones para los proveedores de atención médica que tratan a las mujeres con POP y/o SUI, recomendaciones para pacientes que están considerando la cirugía para estas afecciones y pasos para reportar problemas a la FDA. Esta información es para ayudar a los pacientes a tomar decisiones informadas sobre su atención médica y para facilitar una discusión entre los pacientes y sus proveedores de atención médica sobre las opciones de tratamiento., La información proporcionada en este sitio web no pretende reemplazar una discusión con su proveedor de atención médica.