Analyytikot lääketeollisuus on kyseenalaistettu, mitä tapahtuu vuonna 2011, kun Lipitor—Pfizerin myynnin johtajana yli kymmenen vuotta ja maailman myydyin reseptilääke, koskaan menettää patentin yksinoikeus ja kasvot geneerisen kilpailun . Kun se hyväksyttiin ensimmäisen kerran Yhdysvaltain markkinoille., Food and Drug Administration (FDA) tammikuuta 1997, Lipitor (atorvastatin) oli ”me-too” lääke, viides tuloa terapeuttinen luokka HMG-CoA-reduktaasin estäjien, tai statiineja., Syöttäminen tämä jo tungosta alalla rinnalla Merck on Mevacor (lovastatiini) ja Zocor (simvastatin), Novartis’ Lescol (fluvastatiini) ja Bristol-Myers Squibb on Pravachol (pravastatiini), Lipitor erottui sen väitteet superior-kolesterolia alentava kyky, joka—yhdessä massiivinen markkinointikampanja—johti sen nopea ja kestävä ylivoima statiinin markkinoilla, vaikka muita aineita on ollut käytettävissä yleisiä muotoja huomattavasti halvemmalla., Itse asiassa, suurin osa viime vuosikymmenen aikana, Pfizer edistäminen Lipitor on keskittynyt vakuuttamaan kuluttajat (ja niiden lääkärit), että ei generic voisi verrata Lipitor.

lause ”en ota Lipitor sen sijaan yleinen” oli upotettu yleisön tietoisuuteen läpi mainoskampanja että esillä Robert Jarvik, lääketieteen tutkija-cum-yrittäjä hyvitetään keksintö Sydän keinotekoinen sydän. Jarvik Lipitor-kampanja, joka esitettiin ensimmäisen kerran vuoden 2006 alussa, osui samaan aikaan geneerisen simvastatiinin markkinoille tulon kanssa., Monet lukijat muistavat kuvia hänen hopea-tukkainen visage linja-pysähtyy ja mainostaulut, ja videopätkiä rauhallinen, luottavainen Tohtori Jarvik soutu poikki mountain lake keskusteltaessa keskeinen rooli Lipitor ylläpito oman sydän-ja elinvoima. Nämä mainokset opettivat potilaita varomaan farmaseutteja, vakuutusyhtiöitä tai lääkäreitä, jotka saattavat yrittää korvata geneerisen statiinin Lipitorille. ”Minulle ei ole korviketta”, Jarvik ääninäytteli suoraan kameraan katsoen.”

kampanja pyöri aitouden ja jäljittelyn vaarojen ympärillä. Tri., Jarvik, kuin monet olisivat pian kohta ulos, ei näyttelijä pelaa lääkäri, mutta ”oikea” lääkäri—ensimmäinen tunnettu tapaus lääkärin palvelee julkkis toimeksiantaja lääkealan edistäminen. Analogisesti Lipitor oli aito center kolesterolin hoito—markkinoiden johtaja ja vahvin statiinin saatavilla (kunnes käynnistää Astra-Zeneca on Crestor ja nyt Kowa on Livalo ). Vaikka kustannussuojauksen voimat saattaisivat yrittää vääristää halpoja geneerisiä ”korvikkeita” potilaille ja määrääjille, mainokset näyttivät viittaavan, mikään näistä ei voinut ylpeillä samoilla tuloksilla kuin Lipitor.,

Nämä väitteet ylivoimainen teho perustuu osittain farmakologiset periaatteet teho—milligramma per milligramma, Lipitor vähensi biomarkkeri low-density-lipoproteiinien (LDL)-kolesterolin määrää enemmän kuin mikään generic statin, abstrakti käsite taitavasti sulatettu graafinen muodossa käyrä jäljittää Sydän on vene. Yli biomarkkerit, kun Jarvik mainoskampanjan Pfizer voisi viitata yli 400 tutkimuksissa Lipitor, joihin osallistui yli 80 000 potilasta, mikä mahdollisti väittää kliininen teho yksinkertaisesti ole tutkittu muita statiineja., Esimerkiksi vuosi Jarvik kampanja, Lipitor tuli ensimmäinen kolesterolia vähentävää lääke hyväksynyt FDA pienempi riski sairaalahoidon potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta . Muissa, valitse tapaukset, Lipitor ollut verrattuna nyt yleisesti saatavilla statiinien käytöstä, esimerkiksi TODISTAA-SE oikeudenkäynti, jossa paljastui, paremmin sydän-ja verisuonitapahtumien riskiä potilailla, joita hoidettiin Lipitor suurilla annoksilla, kuin niillä, joita hoidettiin pravastatiini tavanomaisilla annoksilla seuraavat sydäninfarkti . Vihjaus oli selvä: mikä muu lääke voisi väittää olevansa sama kuin Lipitor?,

Pfizerin kerronta aitoudesta kostautuisi pian. Suosittu ja poliittinen ympäristö yhä skeptinen direct-to-consumer (DTC) lääkealan mainonta, tämä laajasti näkyvän kampanjan oli valaistus sauva kritiikkiä. Katie Watson, bioethicist Northwestern University, väitti, että se oli eettinen kulunut joku, joka näytti olevan harjoitellaan lääkäri—joka oli suoraa vastuuta potilaille,—hyväksyä varoja edistääkseen reseptiä lääkealan ., Kuten Jarvik tuli keskustelunaihe lääketeollisuuden bloggaajia sekä myönteisesti ja kriittisesti DTC mainonta, julkisesti saatavilla olevia tietolähteitä olivat keitetty liha ulos tarina tämä kiistanalainen tiedottaja.

Jarvik oli saanut surkeita arvosanoja Syracusen yliopiston perustutkintona. Hänellä oli vaikeuksia päästä lääketieteellisen koulun ja oli lopulta sai hänen MD offshore medical school, hylätyksi tuleminen ottamista mukaan Amerikkalaisissa kouluissa., Sitten tuli yllättävin yksityiskohta: Jarvik ei ollut käynyt vain epäiltyä koulua—hän ei ollut kardiologi . Hän ei ollut ainoastaan kardiologi, hänellä ei ollut tällä hetkellä lupaa harjoittaa lääketiedettä. Lisäksi hänellä ei ollut tällä hetkellä ajokorttia, mutta hänellä ei ollut koskaan ollut lupaa määrätä huumeita Yhdysvalloissa., Todellakin, työn kautta löysä kollektiivinen bloggaajia, kävi pian ilmi, että Robert Jarvik—vaikka taitava tutkija, joka oli saanut täyden perustutkintoa lääketieteellisen koulutuksen—ei ollut koskaan valmistunut residenssi tai työharjoittelu ja ei ollut mitään kliinistä kokemusta sisätautien kuin muutaman kuukauden tarjoamaa hänen perustutkintoa clerkships. Tarina kasvoi, kilpailijat alalla sydän-engineering astui esiin ja ilmoitti, että Sydän oli valheellisesti väitti kunnian keksimisestä keinotekoinen sydän, väittäen, että konsepti ja tekniikka oli ennen omaa työtään.,

Näitä kritiikkejä Jarvik ammatillinen olivat liittyi pian kritiikkejä Jarvik kuin potilas. Vuoden 2006 puoliväliin mennessä, keski-ikäinen rower Seattlessa nimeltä Dennis Williams, jonka väistymässä hopea hiusraja kantoi lähellä samankaltaisuutta Jarvik on oma, ilmoitti, että hän oli toiminut elin kaksinkertainen Sydän on solo-soutu veneet aikana 3 päivän kaupallinen ampua Crescent Lake, Washington ., Sydän, joka oli souti, kun nuorempi, mutta ei ollut aktiivinen rower useita vuosia, kuvattiin ja airot kädessä soutu foorumin puolella järven, ja kehykset oli päällekkäin antaa vaikutelman, että Jarvik itse oli liikkuminen vuori vesillä. Myöhemmin ottamista Jarvik, että hänen oma käyttö Lipitor ei alkaa vasta sen jälkeen, kun hän oli palkattu Pfizer tiedottaja teki hiljaista kuvaus Lipitor vastuussa Sydän on sydän-ja verisuoniterveyden vielä enemmän huolestuttavaa .,

Jarvikin aitous sekä lääkärinä että potilaan tiedottajana oli silminnähden risainen. Ottaa väittävät väittävät, Jarvik Lipitor mainoksia sisältänyt suoranaista valhetta, mutta oli kokoontuminen osittaisia totuuksia, jotka yhdessä antoivat katsojille väärän kuvan. Aitouden merkitykseen perustuvalle markkinointikampanjalle nämä eripuraisuuden paljastukset olivat erittäin vahingollisia. Soutu ad oli korvannut mainos osoittaa henkilön yksiselitteisesti tunnistettavissa Jarvik lenkkeily poikansa kanssa., Mutta yhden sydän-ja verisuonisuorituksen (lenkkeily) korvaaminen toisella (soutu) ei riittänyt tukahduttamaan kasvavaa levottomuutta kampanjan aikana. Vuoden 2007 lopulla, siihen oli otettu mukaan Kongressiedustaja John Dingell (D-MI) Komitean Energia ja Commerce allekirjoitus esimerkki kaksinaamaisuus DTC-markkinoinnin. Pfizer sai kirjeitä tutkimuksen ja haasteen tammikuussa 2008, ja Pfizer executive ilmestyi kongressin kuulemistilaisuudet todistamaan kampanjan Toukokuussa 2008 ., Huoli Sydän on aitous kuin lääkäri, lääkärin, potilaan, ja urheilija tuntui uhata Lipitor aitoudesta kuin yksittäinen hoitomuoto. Tapa, Jarvik kuten tiedottaja ja paikannus Lipitor parempi geneerinen statiinit olivat selkeästi sidoksissa kongressin ristikuulustelua Pfizerin edustaja. Jos Sydän, siellä selvästi oli korvata (Dennis Williams), sitten mahdollisesti siellä oli korvata Lipitor sekä (generic simvastatin).,

Mennessä kongressin kuulemistilaisuudet, Pfizer oli jo ilmoitti päättymisestä Jarvik mainoksia. Executive vastaa markkinointi Lipitor, James Salvia, pyysi anteeksi ja sanoi, että vaikka Pfizer pahoitteli, että ”tapa, jolla me esitti Tohtori Jarvik näitä mainoksia on valitettavasti johtanut siihen, mis-vaikutelmia ja häiriötekijöitä” , Pfizer ja Jarvik voisi kuitenkin väittää, että jokaisen yksittäisen lausuman näitä mainoksia perustui puolustettavissa väittävät., Todellinen lääkärit ja potilaat olivat vasemmalle ihmetellä, kuinka paljon Lipitor maine oli myös perustuu merkkijono seikkoja, joista jokainen voi olla tehty teknisesti oikein, mutta jotka yhdessä ovat luoneet vaikutelman, että oli harhaanjohtavaa. Sen jälkeen, kun Kongressin kuulemistilaisuudet, asia oli pian unohdettu: ei sakkoja tai rangaistuksia annettiin, ei osa DTC mainontaa koskevat määräykset oli muuttunut, ja Pfizer muutti toiseen, vähemmän kiistanalainen Lipitor kampanja, johon ”jokamiehen” potilaat tilalle asiantuntijat.,

ovela neuvottelut samankaltaisuus ja ero on edelleen kuitenkin keski Lipitor markkinointi menestys, koska yritys girds välitön ulkonäkö geneerinen atorvastatin tuotteita. Tämä on ehkä selkein nykyisessä Lipitor kampanja, joka väittää kanssa tahallinen (ja, nyt, helppo puolustaa) tautologia, että ”vain Lipitor on Lipitor” . Ilman Jarvikia taustalla oleva mainossanoma Inimitability on edelleen paikallaan., Myös paikka on herkkä kangas epäsuorasti, jossa erikseen todennettavissa olevat väitteet ovat kudottu yhdessä ehdottaa laajempaa valhe: että useimmille potilaille Lipitor on lääke, suhteettomia kanssa kaikki muut statiinit.,

Vaikka Lipitor on tehokkaampi kuin yleisesti saatavilla statiinit, hyödyllisyys, ottaen voimakkaampi lääke korkeammalla hinnalla, kun vastaava LDL-alentaa kapasiteettia useimmat potilaat voivat yksinkertaisesti löydy suurempi annos generic—edelleen merkityksetön useimmille statiinin kuluttajat, muut kuin ne, joilla on sitkeästi korkeana alkuperäisen LDL-tasoja, tai potilaat, jotka vaativat äärimmäistä rasva alentaa. Vaikka kliiniset tutkimukset tukevat väitteitä Lipitor on teholtaan estämään sepelvaltimoiden tapahtumia erityisillä alaryhmillä (ts., ne , joilla on ollut sydäninfarkti tai todettu sydämen vajaatoiminta), nämä populaatiot eivät edusta leijonanosan Lipitor kuluttajat, joista monet ottaa se pieninä annoksina, jolloin se on periaatteessa vaihdettavissa muiden statiinien kanssa.

suurin osa Lipitor kuluttajat, jotka ottavat Lipitor ensisijainen ennaltaehkäisy—ei ole selvää näyttöä siitä, että suurempi teho tämän statiini merkitsee edullisempia tuloksia., On kuitenkin näyttöä siitä, että potilaat, jotka ottavat tuotenimeä huumeet ovat huomattavasti vähemmän todennäköisesti jatkuvasti kiinnittynyt niiden hoito kuin ne, jotka ottavat geneeristen lääkkeiden , ja korkea hinta on selkeä ennustaja köyhempiä noudattaminen—todellinen syy haitallisia kliinisiä tuloksia. Lisäksi, vaikka on totta, vuoden 2010 lopulla, että ei ole yleinen vastaava Lipitor, tämä ei ole enää totta 6 kuukautta. Käsite ”vain Lipitor on Lipitor” näyttää olevan tarkoitettu kestämään kauan sen jälkeen, kun atorvastatiini on yleisesti saatavilla.,

Johtopäätös

Kuten lääke-skandaalit mennä, Jarvik/Lipitor tarina oli vähäinen asia. Mutta tärkeää skandaalit piilee ei niinkään, että poikkeukselliset olosuhteet, jotka aiheuttavat niiden julkisuutta, mutta vantage ne tarjoavat poliittisia, taloudellisia ja moraalisia rakenteita ekp: n tavalliset toimintaa. Vuosikymmeniä korvaaminen tuotenimeä huumeiden kanssa kemiallisesti vastaavia geneerisiä versioita, joissa annetaan tärkeitä kustannussäästöjä yhä liian kalliita American health system—on ollut alittivat markkinoinnin keinot tuotenimeä lääketehtaat.,

Vaikka epäily terapeuttinen vastaavuus on joskus maadoitettu erityinen mielenosoituksia hyvin rajattu, kliinisesti merkittäviä eroja oletetun vastineet (kuten tapauksessa korkea-annos Lipitor n paremmuutta kohtalainen-annos pravastatiini post-MI potilasta), historia, geneeristen lääkkeiden on kronikka toistuva suurennus on pieni ja erot osaksi laajaa suosittu ja ammatillinen skeptisyys geneeristen lääkkeiden luokkaan ., Todellakin, vasta viime vuosina on yksimielisyys siitä, että geneeristen lääkkeiden—ainakin sisällä alan sydän lääketieteen—voi olla vastaava ja kustannustehokas korvaavia tuotenimeä versiot . Muissa lääketieteen aloilla, kuten neurologian, antigeneric ilmapiiri on edelleen jatkunut ja on johtanut ponnisteluja viime vuosina kumota valtion lakeja lääkevaihto . Koska taloudellinen kriisi Amerikkalaisen terveydenhuollon edelleen tehostaa, täytyy sovittaa meidän vastenmielisyys korvaushoito lääke on vain tullut entistä tärkeämpää.,

Varten harjoitellaan lääkäri, etiikka terapeuttinen korvaaminen on navigoida välillä kaksi vertailukelpoisia mahdolliset haitat. Toisaalta, korvata lääke on terapeuttisesti eri—varjolla oletettu samankaltaisuus—saattaa vahingoittaa potilaan läpi haittavaikutuksia, allergisia reaktioita, tai heikentää hoidon tehoa., Toisaalta, määrätä kallis, tuotenimeä huumeiden, kun halpa yleinen muoto on terapeuttisesti samanarvoinen on aiheuttaa muunlaista haittaa yksittäisen potilaan mahdollisuudet pitkän aikavälin terapeuttinen noudattaminen—puhumattakaan hänen tai hänen taskukirja.

vaarallisempi on edelleen saatavilla olevien tietojen runsaus näiden kahden riskin erottamiseksi toisistaan., Todellakin, jatkuva edistäminen Lipitor on singulariteetti edessä lähestyvästä geneerinen kilpailu muistuttaa meitä siitä, kuinka voimakkaasti meidän järjestelmä tuottaa, kiertävä, ja toimii lääketieteen tieto perustuu alan rahoittama ja teollisuus-edistää tutkimusten tarkoitus eriyttää tuotteiden sijaan tarjota mielekästä kliinisen vertailuja hoitoja., Viime parannettu liittovaltion tukea alan suhteellista tehokkuutta tutkimusta ja perustettiin uusi Potilas-Centered Outcomes Research Institute alle Potilaiden Suojelu ja Edullinen Care Act 2010 tarjota joitakin lupaus paikata näitä aukkoja yhteistä tietopohjaa. Sillä hetkellä kuitenkin, ratkaista arjen vielä kiireellisiä ongelmia terapeuttinen vastaavuus—tai tietäen, kun lääkettä on tarpeeksi hyvä—edelleen heikko jäljitelmä todellinen ja lääkäreiden keskuudessa.