Articles

FDA ankariin Hyväksymättömiä Lääkkeitä, jotka Sisältävät Hydrokodoni

1. lokakuuta 2007 — YHDYSVALTAIN Elintarvike-ja Drug Administration (FDA) aikoo ankariin hyväksymättömiä reseptilääke tuotteet-mukaan lukien noin 200 yskä hillitsevät — sisältää hydrokodonia.

hydrokodoni on narkoottinen lääke, jota käytetään yleisesti kivun ja yskän hoitoon. FDA on erityisen huolissaan hyväksymättömiä hydrokodoni yskä hillitsevät (antitussiivit) markkinoidaan lapsille, sekä riski lääkitys virheitä, joihin hyväksymättömiä tuotteita.,

28. syyskuuta, FDA ilmoitti määräajat yritykset lopettaa markkinointi hyväksymättömiä hydrokodoni tuotteita. FDA: n hyväksymät hydrokodonilääkkeet, mukaan lukien kipulääke Vicodin, eivät vaikuta.

kuluttajilla on joitakin vaihtoehtoja hyväksymättömille hydrokodoni-yskänlääkkeille.FDA sanoo hyväksytyt tuotteet ovat Tussicaps (Tyco Healthcare), Tussionex Pennkinetic (UCB Inc), Hydrokodoni Yhdiste (Actavis Mid Atlantic), Mycodone (Morton Grove), Homatropine Methylbromide ja kliinisen tutkimuksen (Actavis Totowa), Hycodan (Endo Dentals), ja Tussigon (King Pharmaceuticals).,

On myös olemassa erilaisia FDA-hyväksytty antitussive tuotteita, jotka eivät sisällä hydrokodonia. FDA neuvoo kuluttajia neuvottelemaan terveydenhuollon ammattilaisen kanssa yksityiskohtaisista ohjeista hoitovaihtoehdoista.

Noin Hydrokodoni

Hydrokodoni on yksi vahvimmista lääkkeitä saatavilla kivun hoitoon tai tukahduttaa yskä. Lääke on myös ollut erittäin suosittu lääkkeen väärinkäyttöä ja voi johtaa vakavaan sairauteen, vammaan tai kuolemaan, jos niitä käytetään väärin., Hydrokodonin yliannostus voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai sydänpysähdyksen, ja sen käyttö voi heikentää motorisia taitoja ja harkintakykyä.

FDA on saanut raportteja lääkitys virheitä, jotka liittyvät koostumuksen muutokset hyväksymättömiä hydrokodoni tuotteita ja raportoi sekaannusta samankaltaisuus nimet hyväksymättömiä tuotteita, jotka on hyväksytty lääkkeen tuotteita.,

osana huumeiden hyväksymisprosessi, FDA katsoo, että mahdollisuus lääkitys virheitä ja nimi sekaannusta niin, että mahdolliset turvallisuuskysymykset liittyvät nämä tekijät voidaan minimoida.

Hyväksyttyjä Lääkkeitä Ei Vaikuta,

Jotkut hydrokodoni kipu-helpotus tuotteet ovat FDA: n hyväksymiä, mutta useimmat hydrokodoni muotoiluja kaupan tukahduttaa yskä ei ole hyväksynyt FDA.,

”Yritysten markkinoinnin näitä hyväksymättömiä tuotteita, eivät ole osoittaneet, että turvallisuutta ja tehoa näiden lääkkeiden,” FDA: n Steven Galson, MD, MPH, sanoo lehdistötiedote.

”esimerkki-ei hydrokodoni yskänlääke on perustettu turvallinen ja tehokas lapsille alle 6-vuotiaille ja jotkut näistä hyväksymättömiä tuotteita, tehdä tarroja, joissa annostelu ohjeita lapsille kuin nuorille kuin 2-vuotiailla”, sanoo Galson, joka ohjaa FDA: n Center for Drug Arviointi ja Tutkimus.,

Kukaan markkinointi hyväksymättömiä hydrokodoni tuotteita, jotka ovat tällä hetkellä merkitty käytettäväksi alle 6-vuotiaita on lopussa edelleen valmistus ja jakelu tuotteiden tai ennen 31. lokakuuta 2007.

Ne, markkinointi muut hyväksymättömiä hydrokodoni huumeiden tuotteet on lopettaa valmistus tällaisia tuotteita tai ennen 31. joulukuuta 2007, ja sen on loputtava edelleen lähetys interstate commerce tai ennen 31. Maaliskuuta 2008.

näiden määräaikojen noudattamatta jättäminen voi johtaa FDA: n täytäntöönpanoon.