Generic Nimi: polymyksiini-B-sulfaatti ja trimetopriimi sulfaatti
Annostus Muodossa: ophthalmic solution

Lääketieteellisesti tarkistetaan Drugs.com. Päivitetty viimeksi 1. Toukokuuta 2019.

• Yhteenveto
• Haittavaikutuksia
• Annos
• Ammatti
• Aikana
• Arvostelut
• Enemmän

Polytrim Kuvaus

Polytrim® (polymyksiini-B-sulfaatti ja trimetopriimi ophthalmic solution, USP) on steriili antimikrobinen ratkaisu paikallisesti silmään annosteltavaa käyttää. Sen pH on 4,0-6.,2 ja osmolaliteetti 270-310 mOsm/kg.

Kemialliset Nimet:

Trimetopriimi sulfaatti, 2,4-Diamino-5-(3,4,5-trimethoxybenzyl) pyrimidiini sulfaatti, on valkoinen, hajuton, kiteinen jauhe, jonka molekyylipaino on 678.72 ja seuraava rakennekaava:

Polymyksiini-B-sulfaatti sulfaatti on suola polymyksiini B1 ja B2, joka on tuotettu kasvua Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae). Sen teho on vähintään 6 000 polymyksiini B-yksikköä / mg vedettömästä aineesta laskettuna., Rakenteelliset kaavat ovat:

Sisältää: Aktiiveja: polymyksiini-B-sulfaatti 10000 yksikköä/mL; trimetopriimi sulfaatti vastaa 1 mg/mL. Säilöntäaine: bentsalkoniumkloridi 0,04 mg / mL. Inactives: puhdistettu vesi; natriumkloridi; ja rikkihappo. Saattaa myös sisältää natriumhydroksidia pH: n säätämiseksi.

Polytrim – Kliinisen Farmakologian

Trimetopriimi on synteettinen antibakteerinen lääke tehoaa monia erilaisia aerobisia gram-positiivisia ja gram-negatiivisia silmään taudinaiheuttajia., Trimetopriimi estää tuotannon tetrahydrofoolihapoksi alkaen dihydrofoolihapon sitoutumalla ja reversiibelisti estämällä entsyymin dihydrofolate pelkistymisen. Tämä sitoutuminen on vahvempi bakteeri-entsyymi kuin vastaavana nisäkkäiden entsyymin ja näin ollen selektiivisesti häiritsee bakteerien biosynteesiä nukleiinihappoja ja proteiineja.

Polymyksiini B, syklinen syntetisoitu antibiootti, on bakterisidinen erilaisia gram-negatiivisia organismeja, erityisesti Pseudomonas aeruginosa., Se lisää läpäisevyyttä bakteerien solukalvon vuorovaikutuksessa fosfolipidin osat kalvo.

verinäytteet saatiin 11 vapaaehtoisilla 20 minuutin, 1 tunnin ja 3 tunnin kuluttua tiputtamisen silmään 2 tippaa silmään liuosta sisältää 1 mg trimetopriimia ja 10000 yksikköä polymyksiini-B / mL. Huippupitoisuudet seerumissa olivat noin 0,03 µg/mL trimetopriimi ja 1 yksikkö/mL polymyksiini B.,

Mikrobiologia: In vitro-tutkimukset ovat osoittaneet, että anti-infektiivinen osat Polytrim® ovat aktiivisia vastaan seuraavien bakteeri-taudinaiheuttajia, jotka voivat aiheuttaa ulkoisia silmätulehduksia:

Trimetopriimi: Staphylococcus aureus ja Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae Haemophilus aegyptius, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis (indoli-negatiivinen), Proteus vulgaris (indoli-positiivinen), Enterobacter aerogenes ja Serratia marcescens.,

Polymyxin B: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes and Haemophilus influenzae.

Indications and Usage for Polytrim

Polytrim® Ophthalmic Solution is indicated in the treatment of surface ocular bacterial infections, including acute bacterial conjunctivitis, and blepharoconjunctivitis, caused by susceptible strains of the following microorganisms: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Haemophilus influenzae and Pseudomonas aeruginosa.,*

* tämän organismin tehoa tässä elinjärjestelmässä tutkittiin alle 10 infektiossa.

Vasta

Polytrim® Oftalmologiset Ratkaisu on vasta-aiheinen potilailla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin sen osia.

Varoitukset

ei saa pistää silmään. Jos polytrim® – valmisteelle ilmaantuu herkkyysreaktio, käyttö on lopetettava. Polytrim® Oftalmologiset Ratkaisu ei ole tarkoitettu ennaltaehkäisyyn tai hoitoon oftalmiaa neonatorum.,

Varotoimia

Yleistä:

Kuten muita antimikrobisia valmisteita, pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa liikakasvua nonsusceptible organismien, kuten sienten. Jos ilmenee superinfektio, asianmukainen hoito on aloitettava.

Tietoa Potilaille:

Vältä saastuttaa asetin kärki materiaali silmään, sormet, tai muusta lähteestä. Tämä varotoimi on tarpeen, jos pisaroiden steriiliys halutaan säilyttää.

jos punoitus, ärsytys, turvotus tai kipu jatkuu tai lisääntyy, lopeta käyttö välittömästi ja ota yhteys lääkäriisi., Potilaita tulee kehottaa olemaan käyttämättä piilolinssejä, jos heillä on merkkejä ja oireita silmän bakteeri-infektioista.

Karsinogeenisuus, Mutageenisuus, Hedelmällisyyden Heikkeneminen:

Karsinogeenisuus: Pitkän aikavälin tutkimuksia eläimillä arvioida karsinogeenisuutta ei ole tutkittu polymyksiini-B-sulfaatti tai trimetopriimi.

mutageneesi: trimetopriimin osoitettiin olevan ei-mutageeninen Ames-määrityksessä., Tutkimuksissa kaksi laboratoriota ei kromosomivaurioita on havaittu viljellyissä kiinanhamsterin munasarjasoluissa pitoisuuksilla, jotka ovat noin 500 kertaa ihmisen plasmassa suun kautta annon jälkeen; pitoisuuksina noin 1 000 kertaa ihmisen plasmassa oraalisen annon jälkeen nämä samat solut, alhainen kromosomien vaurioita aiheutettiin yksi laboratorioissa. Mutageenisuutta ei ole tutkittu polymyksiini B-sulfaatilla.,

hedelmällisyyden heikkeneminen: polymyksiini B-sulfaatin on raportoitu heikentävän hevosen sperman liikkuvuutta, mutta sen vaikutuksia miehen tai naisen hedelmällisyyteen ei tunneta.

Ei ole haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen tai yleiseen lisääntymiskykyyn rotilla havaittiin annettu trimetopriimi suun annokset niinkin korkea kuin 70 mg/kg/vrk miehillä ja 14 mg/kg/vrk naisilla.

Raskaus:

Teratogeenisia Vaikutuksia

Eläinten lisääntymistutkimuksia ei ole tehty polymyksiini-B-sulfaatti., Ei tiedetä, voiko polymyksiini B-sulfaatti aiheuttaa sikiövaurioita, kun sitä annetaan raskaana olevalle naiselle tai se voi vaikuttaa lisääntymiskykyyn.

trimetopriimin on osoitettu olevan teratogeeninen Rotalla, kun sitä annetaan suun kautta 40 kertaa ihmisen annos. Joissakin kaneilla tehdyissä tutkimuksissa sikiön menetyksen (kuolleet ja resorboituneet ja epämuodostuneet käsitykset) yleinen lisääntyminen liittyi suun kautta annettaviin annoksiin, jotka olivat 6-kertaisia verrattuna ihmisen terapeuttiseen annokseen.,

Vaikka ei ole suuri hyvin kontrolloituja tutkimuksia käyttö trimetopriimin raskaana oleville naisille, Brumfitt ja Pursell, retrospektiivisessä tutkimuksessa, raportoitu tulos 186 raskaudet, joiden aikana äiti sai joko lumelääkettä tai suun kautta trimetopriimi-yhdistelmä, jossa sulfametoksatsolin. Synnynnäisten poikkeavuuksien ilmaantuvuus oli 4,5% (3/66) lumelääkettä saaneilla ja 3,3% (4/120) trimetopriimia ja Sulfametoksatsolia saaneilla. 10 lapsella, joiden äidit saivat lääkettä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ei ollut poikkeavuuksia., Erillisessä tutkimuksessa, Brumfitt ja Pursell myös löytänyt mitään synnynnäisiä poikkeavuuksia 35 lapset, joiden äidit olivat saaneet suun kautta trimetopriimi ja sulfametoksatsoli aikaan käsitys tai pian sen jälkeen.

Koska trimetopriimi voi vaikuttaa foolihapon aineenvaihduntaan, trimetopriimi tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle.,

Neteratogennye Vaikutuksia: suun kautta trimetopriimi rotille annoksella 70 mg/kg/vrk, joka alkaa viimeinen kolmannes raskauden ja jatkuvat läpi synnytystä ja imetyksen aikana ei aiheuttanut haitallisia vaikutuksia raskauden tai poikasten kasvua ja selviytymistä.

imettävät äidit:

ei tiedetä, erittyykö tämä lääke äidinmaitoon. Koska monet lääkkeet erittyvät ihmisen rintamaitoon, varovaisuutta on noudatettava, kun Polytrim® Oftalmologiset Ratkaisu on antaa imettäville äideille.,

Käyttö Lapsipotilailla:

Turvallisuutta ja tehoa alle 2 kuukauden aikana ei ole osoitettu (ks. VAROITUKSET).

iäkkäiden potilaiden ja muiden aikuispotilaiden välillä ei ole havaittu yleisiä turvallisuus-tai tehokkuuseroja.

Haittavaikutuksia

yleisin haittavaikutus Polytrim® Oftalmologiset Ratkaisu on paikallista ärsytystä, joka koostuu lisääntynyt punoitus, polttava, pistely ja/tai kutinaa. Tämä voi tapahtua tiputuksessa 48 tunnin kuluessa tai milloin tahansa laajennetun käytön yhteydessä., On myös useita raportteja yliherkkyysreaktioista, jotka koostuvat kannen turvotuksesta, kutinasta, lisääntyneestä punoituksesta, repimisestä ja/tai kierteisestä ihottumasta. Suun kautta otettavaa trimetopriimia saaneilla potilailla on raportoitu valoherkkyyttä.

Polytrim Annostus ja Hallinto

lievä tai kohtalainen infektioita, istuttaa yksi tippa sairaaseen silmään(s) kolmen tunnin välein (enintään 6 annosta päivässä) aikana 7 10 päivää.,

Miten on Polytrim Mukana

Polytrim® (polymyksiini-B-sulfaatti ja trimetopriimi ophthalmic solution, USP) on mukana steriili läpinäkymätön valkoinen ldpe-oftalmologiset annostelija pulloa ja vinkkejä valkoinen iskunkestävä polystyreeni (HIPS) caps seuraavasti:

10 mL 10 mL pullo – NDC 0023-7824-10

Varastointi:

Säilytä 15 – 25 ° C (59 – 77 F) ja suojata valolta.

Rx

Tarkistettu: 06/2018

Jaettu: Allergan USA, Inc.
Madison, NJ 07940

© 2018 Allergan. Kaikki oikeudet pidätetään.,
Kaikki tavaramerkit ovat omistajiensa omaisuutta.

v1.,TON

1 10 mL in 1 BOTTLE, DROPPER