SILENOR® on tarkoitettu hoitoon unettomuus, jolle on ominaista vaikeus unen huolto.

Tärkeät turvallisuusohjeet

SILENOR® on vasta-aiheinen henkilöillä, jotka ovat osoittaneet, yliherkkyys doksepiini HCl, mitään sen inaktiivisia ainesosia, tai muita dibenzoxepines. Vakavia haittavaikutuksia ja jopa kuolemaa on raportoitu tiettyjen MAO-estäjien (MAO-estäjien) samanaikaisen käytön yhteydessä., Älä anna SILENOR® – valmistetta, jos potilas käyttää MAO-estäjiä tai on käyttänyt MAO-estäjiä kahden viime viikon aikana. Tarkka aika voi vaihdella MAO-ESTÄJÄANNOKSEN ja hoidon keston mukaan.

SILENOR® on vasta-aiheinen henkilöillä, joilla on hoitamaton ahdaskulmaglaukooma tai vaikea virtsaumpi.

unettomuuden epäonnistuminen 7-10 päivän hoidon jälkeen saattaa viitata primaaripsykiatriseen ja / tai lääketieteelliseen sairauteen, joka tulee arvioida.

monimutkaiset käyttäytymismallit, kuten ”uni-ajo” (ts., autolla ajo silloin kun henkilö ei ole täysin hereillä otettuaan hypnoottinen, ja amnesia tapahtuman) on raportoitu unilääkkeiden. Näitä tapahtumia voi esiintyä hypnoottinen-naiivi sekä hypnoottinen kokeneita henkilöitä. Vaikka käyttäytymistä, esim. ”unessa ajaminen” voi esiintyä unilääkkeitä käytetään yksistään terapeuttisina annoksina, alkoholin tai muiden keskushermostoa lamaavien aineiden kanssa unilääkkeiden näyttää lisäävän tällaista käyttäytymistä, samoin unilääkkeiden käytön annoksina, suurempi kuin suositeltu enimmäisannos., Potilaalle ja yhteisölle aiheutuvan riskin vuoksi SILENOR® – hoidon keskeyttämistä tulee harkita voimakkaasti, jos potilas ilmoittaa ”nukkumisepisodista”. Muita monimutkaisia käyttäytymismuotoja (esim, ruoanvalmistus ja ruoan syöminen, soittaminen puhelimella tai sukupuoliyhteydessä oleminen) on raportoitu potilailla, jotka eivät ole täysin hereillä otettuaan unilääkettä. Kuten ”unessa ajaminen”, potilaat eivät yleensä muista näitä tapahtumia.

muistinmenetys, ahdistuneisuus ja muut neuropsykiatriset oireet voivat ilmetä arvaamattomasti.

potilaiden ei tule käyttää alkoholia SILENOR® – valmisteen kanssa., Potilaita on varoitettava mahdollisista lisäaineen vaikutuksia SILENOR® käytetään yhdessä KESKUSHERMOSTOA lamaavien tai väsyttävät antihistamiinit.

Vuonna ensisijaisesti masentunut potilaat, paheneminen masennus, mukaan lukien itsemurha-ajatukset ja toimet (mukaan lukien itsemurhat), on raportoitu yhdessä unilääkkeiden käytön. Doksepiini, aktiivinen ainesosa SILENOR®, on masennuslääke annoksilla 10 – 100 kertaa suurempi kuin SILENOR®., Masennuslääkkeet lisäsivät lasten, nuorten ja nuorten aikuisten itsetuhoisen ajattelun ja käyttäytymisen riskiä lumelääkkeeseen verrattuna masennuksen ja muiden psyykkisten häiriöiden lyhytaikaisissa tutkimuksissa. Pienemmän doksepiiniannoksen riskiä SILENOR® – valmisteessa ei voida sulkea pois.

potilaiden ei tule käyttää SILENOR® – valmistetta, jos he eivät ole valmiita saamaan täyttä yöunta. SILENOR® – valmisteen ottamisen jälkeen potilaiden tulee rajoittaa toimintansa niihin, jotka ovat tarpeen nukkumaan valmistautumiseksi., Potilaiden tulisi välttää harjoittamasta vaarallisia tehtäviä, kuten käyttö-moottoriajoneuvon tai raskaiden koneiden, yöllä sen jälkeen kun SILENOR®, ja tulee varoittaa mahdollisista heikentynyt suorituskyky tällaista toimintaa, joka voi esiintyä seuraavana päivänä nauttimisesta.

nopeammin puhkeamista ja minimoida mahdolliset seuraavan päivän vaikutukset, SILENOR® ei tulisi ottaa 3 tunnin kuluessa aterian.

kliinisissä tutkimuksissa yleisin hoidon aikana ilmennyt haittavaikutus oli uneliaisuus / sedaatio.

SILENOR® – valmistetta ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla., SILENOR® erittyy äidinmaitoon suun kautta annettuna. SILENOR® ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsilla.

Katso täydelliset valmisteyhteenvedot ennen SILENOR® – valmisteen määräämistä.

sinua kehotetaan raportoimaan reseptilääkkeiden kielteisistä sivuvaikutuksista FDA: lle. Vierailu www.fda.gov/medwatch tai soita 1-800-FDA-1088.