Articles

U. S., Food and Drug Administration (Suomi)


Tiivistelmä

Pörssitiedote Päivämäärä: syyskuu 03, 2020 FDA julkaisupäivä: syyskuu 03, 2020 Tuotteen Tyyppi: Huumeet Syy Ilmoituksen:

Palauta Syy Kuvaus
Tuote voi olla osa voimakas

Yrityksen Nimi: RLC-Labs, Inc: n Tuotemerkki:

Tuotemerkki(s)
RLC Labs

Kuvaus:

Tuotteen Kuvaus
Luonto-Throid® ja WP Kilpirauhasen®

Pörssitiedote

RLC Labs, Inc., vapaaehtoisesti takaisin yhteensä 483 paljon Luonto-Throid® ja WP Kilpirauhasen® kaikki vahvuudet, kaikki lasketaan tuotteen nykyisen päättymistä kuluttajan tasolla. Tuotteita muistutetaan, koska Yhdysvaltain elintarvike-ja lääkeviraston kuuden (6) erän näytteiden testaus osoitti, että näytteet eivät olleet tehokkaita. Tuote voi olla jopa 87% merkitty määrä Liotyroniini (T3) tai levotyroksiini(T4).,

Riski Lausunnon: Potilaiden, joilla hoidetaan kilpirauhasen vajaatoiminta (kilpirauhasen), jotka saavat sub voimakas Luonto-Throid® tai WP Kilpirauhasen®, voivat kokea merkkejä ja oireita kilpirauhasen vajaatoiminta (kilpirauhasen), joka voi sisältää, väsymys, lisääntynyt herkkyys kylmälle, ummetus, kuiva iho, turvonneet kasvot, hiustenlähtöä, hidas syke, masennus, turvotus, kilpirauhanen ja/tai selittämätön painonnousu tai vaikeuksia laihdutus., Siellä on kohtuullinen riski vakavan loukkaantumisen vastasyntyneillä tai raskaana olevat naiset, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta mukaan lukien varhainen keskenmeno, sikiön kilpirauhasen liikatoiminta, ja/tai arvonalentumiset sikiön hermoston ja luuston kehitykseen. Iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on taustalla sydänsairaus myrkyllisiä sydämen ilmenemismuotoja liikatoiminta voi esiintyä, kuten sydämen kipu, sydämentykytys tai sydämen rytmihäiriöt. RLC Labs, Inc. ei ole saanut ilmoituksia tähän takaisinvetoon liittyvistä haittavaikutuksista.,

Luonto-Throid® ja WP Thyroid® (kilpirauhasen tabletit, USP) koostuu liothyronine ja levothyroxine, ja käytetään hoitoon kilpirauhasen vajaatoiminta (kilpirauhasen). Takaisinkutsun kohteena olevat tuotteet pakataan 30, 60, 90, 100 ja 1 000 laskupulloon.

jotta tuote voidaan parhaiten tunnistaa, NDC: n tuotekuvaukset, eränumerot ja eräpäivät on lueteltu alla olevissa asiakirjoissa. Nämä erät jaettiin valtakunnallisesti Yhdysvalloissa RLC Labs, Inc.’s direct accounts, including healthcare professionals and retail apteekit.

RLC Labs, Inc., on ennakoivasti ilmoittamalla tukkukauppiailleen sähköpostitse, postitse ja puhelimitse palautettavan tuotteen jakelun lopettamisesta ja järjestää kaikkien palautettavien tuotteiden palauttamisen. Potilaat, jotka ovat parhaillaan Luonto-Throid® ja WP Kilpirauhasen® pitäisi lopettaa käyttää ilman yhteyttä terveydenhuollon tarjoaja lisätietoja ohjaus-ja/tai vaihto reseptiä.

kuluttajat, joilla on kysymyksiä takaisinkutsusta, voivat lähettää sähköpostia RLC Labs, Inc. at [email protected] tai ota yhteyttä RLC Labsiin, Inc., Asiakaspalvelu klo 1-877-797-7997, maanantaista torstaihin klo 7.00-4.00 MST (AZ) ja perjantaina klo 7.00-3.00 MST (AZ).

kuluttajien tulee ottaa yhteyttä lääkäriinsä tai terveydenhuollon tarjoajaan, jos heillä on ollut ongelmia, jotka voivat liittyä tämän lääkkeen ottamiseen tai käyttöön.

Haittavaikutuksia tai laadun ongelmia kokeneita kanssa käyttö tämän tuotteen voidaan ilmoittaa FDA MedWatch haittavaikutusraporttien ohjelma joko verkossa, postitse tai faksilla.,

  • täyttää ja lähettää raportin Verkossa
  • Säännöllisesti Mail tai Fax: Lataa lomake tai soita 1 – 800-332-1088 pyytää raportointi-lomake, täytä ja palauta osoitteeseen ennalta osoitettu lomake, tai lähetä faksilla numeroon 1-800-FDA-0178

Tämä muistuttaa käydään tietoa YHDYSVALTAIN Elintarvike-ja Drug Administration.

Paljon Numeroita,

Yrityksen Yhteystiedot

Kuluttajat: RLC-Labs, Inc. recall@rlclabs.,com

Product Photos