Español

YHDYSVALTAIN Elintarvike-ja Drug Administration ilmoitti tänään Drug Safety Communication, että se vaatii merkintöjä muutokset ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (Nsaid)., Nämä muutokset sisältävät uusia merkintöjä selittää, että jos naiset ottavat lääkkeitä noin 20 viikkoa tai myöhemmin niiden raskaus, lääkkeet voivat aiheuttaa harvinainen, mutta vakava munuaissairaus syntymättömän vauva, joka voi johtaa alhainen lapsivesi (suojaava tyyny ympäröi sikiötä) ja mahdolliset raskauteen liittyvät komplikaatiot.

tulehduskipulääkkeitä ovat muun muassa ibuprofeeni, naprokseeni, diklofenaakki ja selekoksibi. Ihmiset ovat käyttäneet näitä lääkkeitä vuosikymmeniä kivun ja kuumeen hoitoon monista sairauksista. On olemassa sekä reseptilääkkeitä että käsikauppalääkkeitä (OTC)., Lääkkeet toimivat estämällä tiettyjen tulehdusta aiheuttavien kemikaalien tuotannon kehossa. Aspiriini on myös NSAID-lääke; nämä suositukset eivät kuitenkaan koske pieniannoksisen aspiriinin (81 mg) käyttöä. Pieniannoksinen aspiriini voi olla tärkeä hoito joillekin naisille raskauden aikana ja se tulee ottaa terveydenhuollon ammattilaisen johdolla.

”on tärkeää, että naiset ymmärtää hyödyt ja riskit lääkkeitä ne voivat ottaa aikana raskauden”, sanoi Patrizia Cavazzoni, M. D.,, FDA: n Lääkearviointikeskuksen vt.johtaja. ”Tätä varten virasto käyttää sääntelyviranomaistaan tiedottaakseen naisille ja heidän terveydenhuollon tarjoajilleen riskeistä, jos tulehduskipulääkkeitä käytetään noin 20 raskausviikon jälkeen ja sen jälkeen.”

Kuten edellä Drug Safety Communication, varoitus, seuraa FDA tarkistaa lääketieteellistä kirjallisuutta ja tapauksia raportoidaan viraston noin alhainen lapsivesi tasot tai munuaisten ongelmia syntymättömät vauvat, jotka liittyvät NSAID käyttää raskauden aikana.,

noin 20 viikkoa raskauden, syntymättömän vauvan munuaiset alkavat tuottaa eniten lapsivesi, joten sikiön munuaisten ongelmia voi aiheuttaa alhainen tämän nesteen. Lapsivesi, joka tunnetaan nimellä oligohydramnios, voidaan havaita lääkkeen ottamisen jälkeen päiviä tai viikkoja, mutta se voidaan havaita heti kahden päivän kuluttua säännöllisen NSAID-käytön aloittamisesta. Tämä tila yleensä häviää, Jos raskaana oleva nainen lopettaa NSAID-valmisteen käytön.,

reseptiä Nsaid, FDA vaatii muutoksia lääkemääräystietoja kuvaamaan riskiä munuaissairaus syntymättömät vauvat, jotka johtavat alhainen lapsivesi ja suositella, että TULEHDUSKIPULÄÄKKEIDEN käyttö on rajoitettu välillä noin 20 viikkoa 30 viikkoa raskauden, koska tämä riskin. Varoitukset välttää ottaen Nsaid jälkeen noin 30 viikkoa raskaus on jo sisällytetty valmisteyhteenvetoon tietoa, koska näitä lääkkeitä tänä aikana voi johtaa sydämen ongelmia sikiötä., Jos terveydenhuollon tarjoaja katsoo, että NSAID-lääkkeiden käyttö on välttämätöntä noin 20-30 raskausviikon välillä, käyttö tulisi rajoittaa mahdollisimman pienimpään tehokkaaseen annokseen ja mahdollisimman lyhyeen kestoon. Aikuisten käyttöön tarkoitettujen OTC-tulehduskipulääkkeiden valmistajat tekevät myös vastaavia päivityksiä Lääkefaktojen etiketteihin.

Vaikka jotkut terveydenhuollon tarjoajat hoitoon raskaana olevat naiset yleensä tietää riski vähäinen lapsivesi, FDA on kommunikoida tätä tietoa laajemmin kouluttaa muut terveydenhuollon ammattilaiset ja raskaana olevat naiset.,

Terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden tulisi raportoida sivuvaikutuksia Tulehduskipulääkkeet FDA MedWatch ohjelma.

FDA, viraston sisällä U. s. Department of Health and Human Services, suojelee kansanterveyttä vakuuttaa turvallisuutta, tehoa ja turvallisuutta ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden, rokotteiden ja muiden biologisten products for human use, ja lääketieteelliset laitteet. Virasto vastaa myös kansamme elintarvikkeiden turvallisuudesta, kosmetiikasta, ravintolisistä, sähköistä säteilyä luovista tuotteista sekä tupakkatuotteiden sääntelystä.