Articles

Yhdysvaltain elintarvike-ja lääkevirasto

mikä on biologinen tuote?

Biologiset tuotteet sisältävät laajan valikoiman tuotteita, kuten rokotteita, veren ja veren komponenttien, allergenics, somaattiset solut, geeniterapia, kudosten, ja yhdistelmä terapeuttisia proteiineja. Biologiset aineet voivat koostua sokereista, proteiineista tai nukleiinihapoista tai näiden aineiden monimutkaisista yhdistelmistä, tai ne voivat olla eläviä entiteettejä, kuten soluja ja kudoksia., Biologics on eristetty useita luonnollisia lähteitä – ihmisten, eläinten tai mikro-organismi – ja voi olla tuotettuja by biotekniikan menetelmiä ja muita huipputekniikkaan. Geeni-pohjainen ja cellular biologics, esimerkiksi, ovat usein kärjessä lääketieteellisen tutkimuksen, ja voidaan käyttää hoitoon erilaisia sairauksia, joille ei ole muita hoitoja on saatavilla.

Miten biologiset tuotteet eroavat perinteisistä huumeista?,

verrattuna useimpiin kemiallisesti syntetisoituihin lääkkeisiin ja niiden rakenne tunnetaan, useimmat biologiset aineet ovat monimutkaisia seoksia, joita ei ole helppo tunnistaa tai luonnehtia. Biologiset tuotteet, myös biotekniikalla valmistetut, ovat yleensä lämpöherkkiä ja alttiita mikrobikontaminaatiolle. Siksi on tarpeen käyttää aseptisia periaatteita ensimmäisistä valmistusvaiheista, mikä on myös vastakohtana useimmille tavanomaisille lääkkeille.,

Biologiset tuotteet edustavat usein leikkaus-reuna biolääketieteen tutkimus-ja ajan mittaan voi tarjota tehokkain keino hoitaa erilaisia lääketieteellisiä sairauksia ja ehtoja, että tällä hetkellä ei ole muita hoitoja saatavilla.