FDA, hogy állítsa le a nem jóváhagyott gyógyszerek tartalmazó hidrokodon
október 1, 2007-az amerikai Food and Drug Administration (FDA) azt tervezi, hogy állítsa le a jóváhagyott vényköteles gyógyszerek-köztük mintegy 200 köhögéscsillapítók-tartalmazó hidrokodon.
a hidrokodon széles körben alkalmazott narkotikus gyógyszer a fájdalom kezelésére és a köhögés visszaszorítására. Az FDA különösen aggódik a gyermekek számára forgalmazott nem jóváhagyott hidrokodon köhögéscsillapítók (köhögéscsillapítók), valamint a nem jóváhagyott termékekkel kapcsolatos gyógyszerhibák kockázata miatt.,
szeptember 28-án az FDA bejelentette, hogy a vállalatok leállítják a nem jóváhagyott hidrokodon termékek forgalmazását. Az FDA által jóváhagyott hidrokodon gyógyszerek, beleértve a Vicodin fájdalomcsillapítót, nem érintettek.
a fogyasztóknak van néhány alternatívája a nem jóváhagyott hidrokodon köhögéscsillapítóknak.Az FDA szerint a jóváhagyott termékek a következők: Tussicaps (Tyco Healthcare), Tussionex Pennkinetic (UCB Inc), Hydrocodon Compound (Actavis Mid Atlantic), Mycodon (Morton Grove), Homatropine Metilbromide és Hydrocodon Bitartrate (Actavis Totowa), Hycodan (Endo Pharms) és Tussigon (King Pharmaceuticals).,
vannak különböző FDA által jóváhagyott köhögéscsillapító termékek is, amelyek nem tartalmaznak hidrokodont. Az FDA azt tanácsolja a fogyasztóknak, hogy konzultáljanak egy egészségügyi szakemberrel a kezelési lehetőségekkel kapcsolatos részletes útmutatásért.
a Hidrokodonról
a hidrokodon az egyik legerősebb gyógyszer a fájdalom kezelésére vagy a köhögés elnyomására. A gyógyszer is rendkívül népszerű kábítószer visszaélés vezethet súlyos betegség, sérülés, vagy halál, ha helytelenül használják., A hidrokodon túladagolása légzési problémákat vagy szívmegállást okozhat, használata ronthatja a motoros készségeket és az ítélőképességet.
Az FDA kapott jelentéseket a gyógyszerelési hibák kapcsolódó összetétel változása nem engedélyezett hidrokodon termékek jelentések a zavart a hasonlóság a nevét nem engedélyezett termékek azok az engedélyezett gyógyszer termékek.,
a gyógyszer-jóváhagyási folyamat részeként az FDA úgy véli, hogy a gyógyszeres hibák és a névzavar lehetősége minimalizálható, hogy az ezekkel a tényezőkkel kapcsolatos potenciális biztonsági problémák minimalizálhatók legyenek.
jóváhagyott gyógyszerek nem érinti
egyes hidrokodon fájdalomcsillapítók FDA jóváhagyott, de a legtöbb hidrokodon készítmények forgalomba, hogy elnyomja a köhögés nem hagyta jóvá az FDA.,
“a nem jóváhagyott termékeket forgalmazó vállalatok nem bizonyították ezeknek a gyógyszereknek a biztonságosságát és hatékonyságát” – mondja az FDA Steven Galson, MD, MPH, egy sajtóközleményben.
“egy adott esetben — nem hidrokodon köhögéscsillapító megállapították, mint biztonságos és hatékony alatti gyermekek 6 éves korig, és néhány ilyen nem jóváhagyott termékek hordoznak címkéket adagolási utasításokat a gyermekek olyan fiatal, mint 2 éves korig,” mondja Galson, aki irányítja az FDA Center for Drug Evaluation and Research.,
Bárki marketing jóvá nem hagyott hidrokodon termékek, amelyek jelenleg jelölt gyermekek számára fiatalabb mint 6 éves kor véget kell vetni a további gyártási engedély, valamint a termékek vagy az előtt október 31, 2007.
az említett marketing bármilyen más, nem jóváhagyott hidrokodon gyógyszer termékeket kell állítani gyártási ilyen termékek vagy azt megelőzően December 31, 2007, meg kell szüntetni a további szállítás az államközi kereskedelem, illetve Március 31-e előtt, 2008.
a határidők figyelmen kívül hagyása az FDA végrehajtását vonhatja maga után.
