figyelmeztetés

subcutan útvonal (oldat)

az adalimumabbal kezelt betegeknél fokozott a fertőzés kockázata, amelyek közül néhány súlyossá válhat, és kórházi kezeléshez vagy halálhoz vezethet. Ezek közé a fertőzések közé tartoznak a TB, az invazív gombafertőzések, a bakteriális, vírusos, valamint az opportunista kórokozók, köztük a Legionella és a Listeria által okozott fertőzések. Krónikus vagy visszatérő fertőzésben szenvedő betegeknél a kezelés megkezdése előtt gondosan mérlegelni kell a kezelés kockázatát és előnyeit., A kezelés megkezdése előtt értékelje a látens TBC-t és szükség esetén kezelje a kezelést. A betegek szoros monitorozása a kezelés alatt és után a fertőzés jeleire és tüneteire vonatkozóan, beleértve a TBC lehetséges kialakulását azoknál a betegeknél, akik a kezelés előtt negatív eredményt mutattak. Fontolja meg az empirikus gombaellenes terápiát olyan veszélyeztetett betegeknél, akiknél súlyos szisztémás betegség alakul ki. Lymphomát és egyéb, néhány esetben halálos kimenetelű malignus megbetegedéseket jelentettek daganatos nekrózis faktor (TNF) blokkolókkal, például adalimumabbal kezelt gyermek-és serdülő betegeknél., TNF-blokkolókkal, köztük adalimumabbal kezelt betegeknél a forgalomba hozatalt követően általában halálos kimenetelű hepatosplenikus T-sejtes lymphomáról (hstcl) számoltak be, elsősorban Crohn-betegségben és colitis ulcerosában szenvedő serdülő és fiatal felnőtt férfiaknál. A legtöbb eset az azatioprinnel vagy 6-merkaptopurinnal egyidejűleg kezelt betegeknél fordult elő.,

subcutan útvonal (oldat)

súlyos Fertőzéseka kórházi kezeléshez vagy halálhoz vezető súlyos fertőzések fokozott kockázata, beleértve a tuberkulózist (TB), a bakteriális szepszist, az invazív gombafertőzéseket (például a hisztoplazmózist), valamint más opportunista kórokozók okozta fertőzéseket.Az adalimumab-bwwd adását abba kell hagyni, ha a kezelés alatt súlyos fertőzés vagy szepszis alakul ki.Végezze el a látens TB vizsgálatát; ha pozitív, kezdje meg a TB kezelését az adalimumab-bwwd megkezdése előtt.A kezelés alatt ellenőrizze az összes beteget az aktív TB-re, még akkor is, ha a kezdeti látens TB-teszt negatív.,Malignancylymphomát és egyéb, néhány esetben halálos kimenetelű malignitásokat jelentettek TNF-blokkolókkal, köztük adalimumab készítménnyel kezelt gyermekeknél és serdülőknél.A forgalomba hozatalt követően hepatospleniás T-sejtes lymphoma (hstcl), a T-sejtes lymphoma ritka típusa fordult elő TNF-blokkolókkal kezelt gyulladásos bélbetegségben szenvedő serdülő és fiatal felnőtteknél, beleértve az adalimumab készítményeket is.

subcutan útvonal (oldat)

az adalimumab-atto-val kezelt betegeknél fokozott a fertőzés kockázata, amelyek közül néhány súlyossá válhat, és kórházi kezeléshez vagy halálhoz vezethet., Ezek közé a fertőzések közé tartoznak a TB, az invazív gombafertőzések, a bakteriális, vírusos, valamint az opportunista kórokozók, köztük a Legionella és a Listeria által okozott fertőzések. Krónikus vagy visszatérő fertőzésben szenvedő betegeknél a kezelés megkezdése előtt gondosan mérlegelni kell a kezelés kockázatát és előnyeit. A kezelés megkezdése előtt értékelje a látens TBC-t és szükség esetén kezelje a kezelést. A betegek szoros monitorozása a kezelés alatt és után a fertőzés jeleire és tüneteire vonatkozóan, beleértve a TBC lehetséges kialakulását azoknál a betegeknél, akik a kezelés előtt negatív eredményt mutattak., Fontolja meg az empirikus gombaellenes terápiát olyan veszélyeztetett betegeknél, akiknél súlyos szisztémás betegség alakul ki. Lymphomáról és más, néhány esetben halálos kimenetelű malignus megbetegedésekről számoltak be tumor nekrózis faktor (TNF) blokkolókkal, köztük adalimumab készítményekkel kezelt gyermek-és serdülő betegeknél. TNF-blokkolókkal, köztük adalimumabbal kezelt betegeknél a forgalomba hozatalt követően általában halálos kimenetelű hepatosplenikus T-sejtes lymphomáról (hstcl) számoltak be, elsősorban Crohn-betegségben és colitis ulcerosában szenvedő serdülő és fiatal felnőtt férfiaknál., A legtöbb eset az azatioprinnel vagy 6-merkaptopurinnal egyidejűleg kezelt betegeknél fordult elő.

subcutan útvonal (oldat)

súlyos Fertőzéseka kórházi kezeléshez vagy halálhoz vezető súlyos fertőzések fokozott kockázata, beleértve a tuberkulózist (TB), a bakteriális szepszist, az invazív gombafertőzéseket (például a hisztoplazmózist), valamint más opportunista kórokozók okozta fertőzéseket.Az adalimumab-adaz adását abba kell hagyni, ha a kezelés alatt súlyos fertőzés vagy szepszis alakul ki.Végezze el a látens TB vizsgálatát; ha pozitív, kezdje meg a TB kezelését az adalimumab-adaz megkezdése előtt.,A kezelés alatt ellenőrizze az összes beteget az aktív TB-re, még akkor is, ha a kezdeti látens TB-teszt negatív.Malignancylymphomát és egyéb, néhány esetben halálos kimenetelű malignitásokat jelentettek TNF-blokkolókkal, köztük adalimumab készítménnyel kezelt gyermekeknél és serdülőknél.A forgalomba hozatalt követően hepatospleniás T-sejtes lymphoma (hstcl), a T-sejtes lymphoma ritka típusa fordult elő TNF-blokkolókkal kezelt gyulladásos bélbetegségben szenvedő serdülő és fiatal felnőtteknél, beleértve az adalimumab készítményeket is.,

subcutan útvonal (oldat)

súlyos Fertőzéseka kórházi kezeléshez vagy halálhoz vezető súlyos fertőzések fokozott kockázata, beleértve a tuberkulózist (TB), a bakteriális szepszist, az invazív gombafertőzéseket (például a hisztoplazmózist), valamint más opportunista kórokozók okozta fertőzéseket.Az adalimumab-afzb adását abba kell hagyni, ha a kezelés alatt súlyos fertőzés vagy szepszis alakul ki.Végezze el a látens TB vizsgálatát; ha pozitív, kezdje meg a TB kezelését az adalimumab-afzb megkezdése előtt.A kezelés alatt ellenőrizze az összes beteget az aktív TB-re, még akkor is, ha a kezdeti látens TB-teszt negatív.,Malignancylymphomát és egyéb, néhány esetben halálos kimenetelű malignitásokat jelentettek TNF-blokkolókkal, köztük adalimumab készítménnyel kezelt gyermekeknél és serdülőknél.A forgalomba hozatalt követően hepatospleniás T-sejtes lymphoma (hstcl), a T-sejtes lymphoma ritka típusa fordult elő TNF-blokkolókkal kezelt gyulladásos bélbetegségben szenvedő serdülő és fiatal felnőtteknél, beleértve az adalimumab készítményeket is.

subcutan útvonal (oldat)

az adalimumab-adbm-Mel kezelt betegeknél fokozott a fertőzés kockázata, amelyek közül néhány súlyossá válhat, és kórházi kezeléshez vagy halálhoz vezethet., Ezek közé a fertőzések közé tartoznak a TB, az invazív gombafertőzések, a bakteriális, vírusos, valamint az opportunista kórokozók, köztük a Legionella és a Listeria által okozott fertőzések. Krónikus vagy visszatérő fertőzésben szenvedő betegeknél a kezelés megkezdése előtt gondosan mérlegelni kell a kezelés kockázatát és előnyeit. A kezelés megkezdése előtt értékelje a látens TBC-t és szükség esetén kezelje a kezelést. A betegek szoros monitorozása a kezelés alatt és után a fertőzés jeleire és tüneteire vonatkozóan, beleértve a TBC lehetséges kialakulását azoknál a betegeknél, akik a kezelés előtt negatív eredményt mutattak., Fontolja meg az empirikus gombaellenes terápiát olyan veszélyeztetett betegeknél, akiknél súlyos szisztémás betegség alakul ki. Lymphomát és egyéb, néhány esetben halálos kimenetelű malignus megbetegedéseket jelentettek daganatos nekrózis faktor (TNF) blokkolókkal, például adalimumab-adbm-Mel kezelt gyermek-és serdülő betegeknél. TNF-blokkolókkal, köztük adalimumab-adbm-Mel kezelt betegeknél a forgalomba hozatalt követően általában halálos kimenetelű hepatosplenikus T-sejtes lymphomáról (hstcl) számoltak be, elsősorban Crohn-betegségben és fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő serdülő és fiatal felnőtt férfiaknál., A legtöbb eset az azatioprinnel vagy 6-merkaptopurinnal egyidejűleg kezelt betegeknél fordult elő.

subcutan útvonal (oldat)

súlyos Fertőzéseka kórházi kezeléshez vagy halálhoz vezető súlyos fertőzések fokozott kockázata, beleértve a tuberkulózist (TB), a bakteriális szepszist, az invazív gombafertőzéseket (például a hisztoplazmózist), valamint más opportunista kórokozók okozta fertőzéseket.Az adalimumab-fkjp adását abba kell hagyni, ha a kezelés alatt súlyos fertőzés vagy szepszis alakul ki.Végezze el a látens TB vizsgálatát; ha pozitív, kezdje meg a TB kezelését az adalimumab-fkjp megkezdése előtt.,A kezelés alatt ellenőrizze az összes beteget az aktív TB-re, még akkor is, ha a kezdeti látens TB-teszt negatív.Malignancylymphomát és egyéb, néhány esetben halálos kimenetelű malignitásokat jelentettek TNF-blokkolókkal, köztük adalimumab készítménnyel kezelt gyermekeknél és serdülőknél.A forgalomba hozatalt követően hepatospleniás T-sejtes lymphoma (hstcl), a T-sejtes lymphoma ritka típusa fordult elő TNF-blokkolókkal kezelt gyulladásos bélbetegségben szenvedő serdülő és fiatal felnőtteknél, beleértve az adalimumab készítményeket is.