Articles

nem rezidens gyógyszertári Engedély

mikor kell alkalmazni

a Delaware-en kívül található gyógyszertárnak Delaware-ben nem rezidens gyógyszertári engedéllyel kell rendelkeznie annak érdekében, hogy bármilyen módon szállítson, postai úton vagy bármilyen szabályozott anyagot vagy vényköteles gyógyszert Delaware-i betegnek (24 Del. C. §2535). A nem rezidens gyógyszertáraknak meg kell felelniük a Delaware-Kódex 24. címének 25. fejezetének a Delaware-i ügyfelek számára történő kiadásakor.,

kérelem benyújtása nem rezidens gyógyszertári engedélyre, ha:

  • kezdeti Delaware-i nem rezidens gyógyszertári engedély iránti kérelem, vagy
  • egy korábbi Delaware-i nem rezidens gyógyszertári engedély lejárta után történő újbóli kérelem, amely már nem megújítható, vagy
  • új, nem rezidens gyógyszertári engedély iránti kérelem a tulajdonjog vagy az ellenőrző érdek megváltozása miatt. (Az engedélyek nem átruházhatók.) A kérelmet a tulajdonosváltástól számított 30 napon belül kell benyújtani.

nem kell kérelmet benyújtania, ha a következő események bármelyike bekövetkezik., Ezekben a helyzetekben lásd a nem rezidens Gyógyszertár címének vagy nevének bejelentését alább.

  • gyógyszertár áthelyezése vagy más címváltozás, ahol nem történt változás az ellenőrző kamatban
  • névváltozás, ahol nem történt változás az ellenőrző kamatban.

Fontos Információk Delaware Szabályozott Anyagok Regisztráció

Ha a nem-rezidens gyógyszertár eltekint ellenőrzött anyagok betegek Delaware-ben, nyújtsa be külön Létesítmény Szabályozott Anyagok – Létesítmény alkalmazás DELPROS., Ha a nem rezidens gyógyszertárnak új kérelmet vagy újbóli kérelmet kell benyújtania egy nem rezidens gyógyszertári engedélyhez (például a tulajdonjog megváltozása miatt), akkor új kérelmet vagy újra kérelmet kell benyújtani a szabályozott anyag regisztrációs kérelmére.

fontos:
A nem rezidens gyógyszertárnak Delaware-i Gyógyszertári engedéllyel, Delaware-i szabályozott anyag-nyilvántartási engedéllyel és szövetségi DEA-engedéllyel kell rendelkeznie a szabályozott anyagok Delaware-i tárolása és/vagy adagolása előtt.,

információ arról, hogyan kell alkalmazni a licenc DELPROS

Alkalmazások feldolgozása DELPROS (Delaware Professional Regulation Online Services). Az online licenckérelmezési folyamat egyszerű, és egyértelmű utasításokat biztosít a jelentkezési folyamat minden szakaszában. Javasoljuk, hogy megértse, milyen követelmények vonatkoznak az Ön által alkalmazott engedélyre. Ezután kérje meg és gyűjtse össze a szükséges dokumentumokat a jelentkezési folyamat megkezdése előtt. A legtöbb információ és űrlap ezen a weboldalon található., A követelmények további tisztázása érdekében olvassa el a szakma Licencjogát, valamint a szabályokat és szabályokat.

licenc vagy szolgáltatás igényléséhez DELPROS-fiókkal kell rendelkeznie. Új fiók létrehozásához vagy meglévő DELPROS-fiókba való bejelentkezéshez kövesse az alkalmazási folyamat elején található utasításokat., A jelentkezési folyamat utolsó lépéseinek részeként a DELPROS utasítja Önt, hogy vagy” csatolja “vagy” töltse fel “a szükséges dokumentumokat közvetlenül az Ön kérelmére, és / vagy” nyugtázza”, hogy vagy elküldi őket magadban, vagy gondoskodik a” harmadik fél ” dokumentumokról/űrlapokról, amelyeket el kell küldeni az igazgatótanácsnak. Példák a “harmadik féltől származó formákra” az iskolák átiratai, a felügyelő foglalkoztatási ellenőrzése, valamint egy másik állam engedélyellenőrzése., A hivatalos engedélyellenőrzések és/vagy átiratok elfogadhatók, ha elektronikus úton közvetlenül az állami testülettől vagy iskolától / intézménytől érkeznek. Vegye figyelembe, hogy az aláírást, pecsétet vagy közjegyzőt igénylő űrlapokat közvetlenül el kell küldeni a Táblabíróságnak, kivéve, ha a dokumentum kifejezetten jelzi a dokumentum feltöltését. Az e-mailben kapott összes dokumentumot beolvassa, majd csatolja a megfelelő licencrekordokhoz.

A DELPROS, akkor képes menteni az alkalmazást, majd visszatér, hogy szerkeszteni / frissíteni információkat, vagy feltölteni a dokumentumokat legfeljebb hat hónapig., Ha azonban hat hónapon belül nem nyújtja be jelentkezését, újra kell indítania az online jelentkezési folyamatot. A táblabíróság nem sokkal a portálon történő benyújtás után kezdi meg a pályázatok feldolgozását. Az alkalmazás állapotát a DELPROS rendszerben az egész folyamat során ellenőrizheti, majd e-mailben értesítjük Önt. Az engedély típusára vonatkozó követelményeket a következő szakasz(ok) tartalmazza.

követelmények

ezek a követelmények minden kérelemre vonatkoznak, legyen az első bejelentés vagy újbóli kérelem., A kérelem és a díj DELPROS-ban történő benyújtása mellett Be kell nyújtania a következőket:

  • gyógyszerész-felelős nyugtázó űrlap.
  • a gyógyszertár birtokában lévő minden engedély, regisztráció vagy engedély másolata azon a joghatóságon (állam, Egyesült Államok területe vagy Columbia kerülete), ahol található, és gyógyszereket ad ki.,
  • Egy külön listában minden egyes tulajdonos, a vállalati tisztviselő, gyógyszerészét, valamint a nem bejegyzett gyógyszertár alkalmazottja szerepel az online alkalmazás:
    • Név
    • Születési Dátum
    • Levelezési Cím
  • A minta címke mutatja a gyógyszertár ingyen hívható 24 Del. C. §2537(a)(4) és a következő követelmények 24 Del. C., §2522(b):
    • Recept száma
    • az időpont, amikor A gyógyszert adagolni,
    • a Beteg teljes neve
    • a Márka vagy letelepedett neve, az erő, a kábítószer mértékben mérhető
    • Orvosi irányban is találtam a receptet
    • Orvos neve
    • Nevét, címét, a kieresztés gyógyszerész vagy orvos
  • Egy példányát a legutóbbi vizsgálati jelentés az engedélyezési hivatal a joghatóság, hol van a gyógyszertár található.,
  • egy minta betegprofil, amely megfelel az Igazgatótanács szabályainak és előírásainak 5.0. szakaszában foglalt követelményeknek.,jelen kell lennie, ha a gyógyszeres kezelés a betegek intézmények
  • kezdőbetűi adagoló gyógyszerész és időpontja adagoló gyógyszer utántöltő, ha ezek kezdőbetűi és dátum nem kerülnek rögzítésre az eredeti recept
  • ha a beteg nem hajlandó, hogy minden vagy része a szükséges információkat, jelezze és kezdeti a megfelelő területen
  • gyógyszerész megjegyzések releváns a beteg gyógyszeres kezelés, beleértve minden más jellemző az adott beteg vagy gyógyszer
  • Megjegyzések a beteg allergia, sajátosságok, krónikus betegségek, gyakran használják over-the-counter gyógyszerek., Ha nincs, ezt a profilon is meg kell jeleníteni.

gyártó Névváltoztatásának jelentése

Ha a létesítmény neve megváltozik, de nincs tulajdonosváltás sem a helyszínen, küldjön névváltoztatási szolgáltatási kérelmet DELPROS-ban. A Licencszám nem változik. Ha elkészült, értesítjük Önt, és kinyomtathatja a frissített licencet.

szabályozott anyagok regisztrálása

fontos: a létesítmény szabályozott anyagokat is gyárt, külön szabályozott anyagok-létesítmény alkalmazást kell benyújtania a DELPROS online portálon.,

Ha a gyógyszertár további helyeket nyit meg, ahol a gyógyszereket kiadják, akkor minden további üzleti helyszínre engedélyt kell benyújtania.