randomizált kontrollos vizsgálatok (RCT) olyan prospektív vizsgálatok, amelyek egy új beavatkozás vagy kezelés hatékonyságát mérik. Bár önmagában egyetlen tanulmány sem bizonyítja az ok-okozati összefüggést, a randomizáció csökkenti az elfogultságot, és szigorú eszközt biztosít a beavatkozás és az eredmény közötti ok-okozati összefüggések vizsgálatára., Ez azért van, mert a törvény a véletlenszerűség egyenlegek résztvevő jellemzők (mindkét figyelhető meg, majd észrevétlenül) a csoportok között, amely lehetővé teszi jóváírás minden különbségek eredménye, hogy a tanulmány beavatkozás. Ez nem lehetséges más tanulmánytervezéssel.

az RCT tervezésekor a kutatóknak gondosan ki kell választaniuk a lakosságot, az összehasonlítandó beavatkozásokat és az érdekes eredményeket. Miután ezeket meghatározták, kiszámítják a résztvevők számát, amelyek megbízhatóan meghatározzák, hogy létezik-e ilyen kapcsolat (teljesítményszámítás)., A résztvevőket ezután toborozzák és véletlenszerűen hozzárendelik az intervenciós vagy az összehasonlító csoporthoz.1 fontos annak biztosítása, hogy a toborzás idején ne legyen tudomása arról, hogy a résztvevő melyik csoportba kerül; ezt elrejtésnek nevezik. Ezt gyakran automatizált randomizációs rendszerek (pl. számítógép által generált) alkalmazásával biztosítják. Az RCT-ket gyakran elvakítják, így a résztvevők, orvosok, ápolók vagy kutatók nem tudják, milyen kezelést kapnak minden résztvevő, tovább csökkentve az elfogultságot.,

RCTs lehet elemezni intentionto-treat elemzés (ITT; alanyok elemezték a csoportok, amelyekre randomizált), per protokoll (csak a résztvevők, akik befejezték a kezelés eredetileg kiosztott elemezzük), vagy más variációk, ITT gyakran tekintik legkevésbé elfogult. Minden RCT-nek előre meghatározott elsődleges kimenetellel kell rendelkeznie, be kell jegyezni a klinikai vizsgálatok adatbázisába, és megfelelő etikai jóváhagyásokkal kell rendelkeznie.,

RCTs lehetnek hátrányai, beleértve a magas költségek szempontjából az idő és a pénz, problémák generalisability (résztvevők, hogy önként részt nem lehet reprezentatív a lakosság vizsgált), valamint a veszteség nyomon követése.