általános név: polymyxin B-szulfát és trimetoprim-szulfát
adagolási forma: szemészeti oldat

orvosilag felül Drugs.com. Utoljára frissítve: 2019. május 1.

• áttekintés
• mellékhatások
• adagolás
• Professional
• terhesség
• vélemények
• több

Polytrim leírás

Polytrim® (polymyxin B-szulfát és trimetoprim oldat, USP) egy steril antimikrobiális oldat helyi szemészeti alkalmazásra. PH-ja 4,0-6.,2 és ozmolalitása 270-310 mOsm / kg.

Kémiai Nevek:

Trimethoprim-szulfát, 2,4-Diamino-5-(3,4,5-trimethoxybenzyl) pirimidin-szulfát, fehér, szagtalan, kristályos por, molekulatömegű, 678.72 a következő szerkezeti képlet:

Polimixin B-szulfát a szulfát só polimixin B1, B2, amelyek által termelt növekedési Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae). A hatáserőssége legalább 6000 polimixin B egység / mg, vízmentes alapon számítva., A szerkezeti képletek a következők:

tartalmaz: Actives: polymyxin B-szulfát 10 000 egység/mL; trimetoprim-szulfát, amely 1 mg / mL-nek felel meg. Tartósítószer: benzalkónium-klorid 0,04 mg / mL. Inaktívumok: tisztított víz; nátrium-klorid és kénsav. Nátrium-hidroxidot is tartalmazhat a pH beállításához.

Polytrim – Klinikai farmakológia

a trimetoprim szintetikus antibakteriális gyógyszer, amely számos aerob gram-pozitív és gram-negatív szemészeti kórokozóval szemben aktív., A trimetoprim a dihidrofolsavból származó tetrahidrofolsav termelését gátolja a dihidrofolát-reduktáz enzimhez való kötődéssel és reverzibilis gátlásával. Ez a kötés erősebb a bakteriális enzimnél, mint a megfelelő emlős enzimnél, ezért szelektíven gátolja a nukleinsavak és fehérjék bakteriális bioszintézisét.

Polymyxin B, egy ciklikus lipopeptid antibiotikum, baktericid a különböző gram-negatív organizmusok, különösen Pseudomonas aeruginosa., Növeli a bakteriális sejtmembrán permeabilitását a membrán foszfolipid komponenseivel való kölcsönhatással.

a vérmintákat szerzett 11 emberi önkéntesek 20 perc, 1 óra 3 óra alábbi sugalmazás a szem 2 csepp szemészeti oldat 1 mg kétszer, majd 10 000 egység polimixin B / mL. A szérumkoncentráció csúcsértéke körülbelül 0, 03 µg / mL trimetoprim és 1 egység/mL polimixin B volt.,

Mikrobiológia: In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az anti-fertőző összetevői Polytrim® aktív ellen a következő bakteriális kórokozók, amelyek képesek az okozó külső fertőzések, a szem:

Trimethoprim: Staphylococcus aureus, illetve Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis (indol-negatív), Proteus vulgaris (indol-pozitív), Enterobacter aerogenes, valamint Serratia marcescens.,

Polymyxin B: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes and Haemophilus influenzae.

Indications and Usage for Polytrim

Polytrim® Ophthalmic Solution is indicated in the treatment of surface ocular bacterial infections, including acute bacterial conjunctivitis, and blepharoconjunctivitis, caused by susceptible strains of the following microorganisms: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Haemophilus influenzae and Pseudomonas aeruginosa.,*

* a szervezet hatásosságát ebben a szervrendszerben kevesebb mint 10 fertőzésben vizsgálták.

ellenjavallatok

a Polytrim ® szemészeti oldat ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek ismert túlérzékenysége van bármely összetevőjére.

figyelmeztetések

nem adható be a szembe. Ha érzékenységi reakció lép fel a Polytrim® – ra, hagyja abba a felhasználást. A Polytrim ® szemészeti oldat nem javallt az ophthalmia neonatorum megelőzésére vagy kezelésére.,

óvintézkedések

Általános:

más antimikrobiális készítményekhez hasonlóan a hosszan tartó alkalmazás a nem fogékony organizmusok, köztük a gombák túlnövekedését eredményezheti. Felülfertőzés esetén megfelelő terápiát kell kezdeni.

információk a betegek számára:

kerülje az applikátor hegyének a szemből, ujjakból vagy más forrásból származó anyaggal való szennyeződését. Ez az elővigyázatosság szükséges, ha a cseppek sterilitását fenn kell tartani.

Ha a bőrpír, irritáció, duzzanat vagy fájdalom továbbra is fennáll vagy fokozódik, azonnal hagyja abba az alkalmazást, és forduljon orvosához., A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne viseljenek kontaktlencsét, ha a szem bakteriális fertőzésének jelei és tünetei vannak.

Carcinogenesis, Mutagenitási a Fertilitás károsodását:

Carcinogenesis: Hosszú távú állatkísérletek során értékelni karcinogén nem végeztek a polimixin B-szulfát vagy trimethoprim.

Mutagenesis: a trimetoprim nem mutagénnek bizonyult az Ames-vizsgálatban., A tanulmányok két laboratórium nem kromoszóma károsodás kimutatható volt a művelt Kínai hörcsög petefészek sejtek koncentrációja körülbelül 500-szor emberi plazma után szájon; koncentráció körülbelül 1000-szer az emberi plazma után szájon ugyanezek a sejtek, az alacsony szintű kromoszóma károsodás okozta a laboratóriumok. A mutagén potenciál értékelésére irányuló vizsgálatokat nem végeztek polimixin B-szulfáttal.,

a termékenység romlása: a polimixin B-szulfátról beszámoltak arról, hogy károsítja a ló spermium motilitását, de a hím vagy a nőstény termékenységre gyakorolt hatása nem ismert.

a trimetoprim-ot kapó patkányoknál nem figyeltek meg a fertilitásra vagy az Általános reprodukciós teljesítményre gyakorolt káros hatásokat olyan orális dózisokban, amelyek férfiaknál 70 mg/kg/nap, nőknél pedig 14 mg/kg / nap voltak.

terhesség:

teratogén hatások

állati reprodukciós vizsgálatokat nem végeztek polimixin B-szulfáttal., Nem ismert, hogy a polimixin B-szulfát magzati károsodást okozhat-e terhes nőnek történő beadáskor, vagy befolyásolhatja a reprodukciós képességet.

a trimetoprim patkányokban teratogénnek bizonyult, ha a humán dózis 40-szeresét szájon át alkalmazták. A kis nyúl tanulmányok, a teljes növekedés a magzati veszteség (halott szívódik fel, illetve hibás conceptuses) társult orális dózis 6-szor a humán terápiás dózis.,

míg a trimetoprim terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban nem végeztek nagy, jól kontrollált vizsgálatokat, a brumfitt és Pursell egy retrospektív vizsgálatban 186 olyan terhesség eredményéről számolt be, amelyek során az anya placebót vagy orális trimetoprimet kapott szulfametoxazollal kombinálva. A veleszületett rendellenességek incidenciája 4,5% volt (66-ból 3) azoknál, akik placebót kaptak, és 3,3% (120-ból 4) azoknál, akik trimetoprimet és szulfametoxazolt kaptak. Nem volt rendellenesség abban a 10 gyermekben, akiknek anyja az első trimeszterben megkapta a gyógyszert., Egy külön felmérésben Brumfitt és Pursell szintén nem talált veleszületett rendellenességet 35 olyan gyermeknél, akiknek anyja orális trimetoprimet és szulfametoxazolt kapott a fogantatás idején vagy röviddel ezután.

mivel a trimetoprim befolyásolhatja a folsav metabolizmusát, a trimetoprim terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.,

Nonteratogenic Hatások: A szóbeli trimetoprim, hogy a patkányok egy adag 70 mg/kg/nap indul, az utolsó, harmadik a terhesség folytatása révén a szülésre, illetve szoptatás nem okozott káros hatások a terhesség vagy a pup növekedés pedig a túlélés.

szoptató anyák:

nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe. Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, óvatosan kell eljárni, ha a polytrim ® szemészeti oldatot szoptató nőnek adják be.,

gyermekgyógyászati alkalmazás:

biztonságosságot és hatásosságot 2 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében nem állapítottak meg (lásd a figyelmeztetéseket).

idős és más felnőtt betegek között nem figyeltek meg általános biztonságossági vagy hatékonysági különbségeket.

mellékhatások

a Polytrim® szemészeti oldat leggyakoribb mellékhatása a fokozott bőrpírból, égésből, szúrásból és/vagy viszketésből álló helyi irritáció. Ez 48 órán belül, vagy hosszabb használat esetén bármikor előfordulhat., Vannak is több jelentést is túlérzékenységi reakciók álló fedél ödéma, viszketés, fokozott bőrpír, könnyezés, és/vagy circumocular kiütés. Orális trimetoprimet szedő betegeknél fényérzékenységről számoltak be.

Polytrim Adagolás és alkalmazás

enyhe vagy közepesen súlyos fertőzések esetén három óránként(legfeljebb napi 6 adag) egy cseppet csepegtessen az érintett szem (ek) be 7-10 napos időszakra.,

Hogyan Polytrim Mellékelt

Polytrim® (polimixin B-szulfát valamint a trimetoprim szemészeti megoldás, USP) a mellékelt steril a áttetsző, fehér színű, alacsony sűrűségű polietilén szemészeti adagoló üveg, tippek a fehér, nagy hatással polisztirol (CSÍPŐ) sapkák a következőképpen:

10 mL 10 mL-es üveg – NDC 0023-7824-10

Tároló:

a Boltban 15 – 25 C (59 – 77 F) véd a fény.

csak RX

felülvizsgált: 06/2018

terjesztett: Allergan USA, Inc.
Madison, NJ 07940

© 2018 Allergan. Minden jog fenntartva.,
Minden védjegy a megfelelő tulajdonosok tulajdonát képezi.

v1.,TON

1 10 mL in 1 BOTTLE, DROPPER