Összefoglalás

a Cég Bejelentése

kle-nél Labs, Inc., önként emlékeztet összesen 483 sok Nature-Throid® és WP Thyroid® minden erőssége, minden számít a termék a jelenlegi lejárati a fogyasztói szinten. A termékeket azért visszahívják, mert az amerikai Food and Drug Administration hat (6) tételből származó minták vizsgálata szerint a minták szubhatalmasak voltak. A termék lehet olyan alacsony, mint 87% a jelzett mennyiségű Liothyronine (T3) vagy levotiroxin(T4).,

a Kockázat Állítás: kezelt Betegek a hypothyreosis (underactive pajzsmirigy), aki kap sub erős Természet-Throid® vagy WP Pajzsmirigy®, előfordulhat a tünetek a pajzsmirigy (underactive pajzsmirigy), amelyek lehetnek, fáradtság, fokozott érzékenység a hideg, székrekedés, száraz bőr, puffadt arc, hajhullás, lassú pulzus, depresszió, duzzanat a pajzsmirigy és/vagy megmagyarázhatatlan súlygyarapodás, vagy nehéz a fogyás., Az újszülötteknél vagy a hypothyreosisban szenvedő terhes nőknél-beleértve a korai vetélést, a magzati hyperthyreosisot és/vagy a magzati neurális és csontváz fejlődését-fennáll a súlyos sérülés veszélye. Idős betegeknél és alapbetegségben szenvedő betegeknél a hyperthyreosis toxikus kardiális megnyilvánulása fordulhat elő, mint például szívfájdalom, szívdobogás vagy szívritmuszavar. RLC Labs, Inc. a visszahívással kapcsolatos nemkívánatos eseményekről nem érkezett jelentés.,

A Nature-Throid® és a wp Thyroid® (pajzsmirigy tabletta, USP) liothyroninból és levotiroxinból áll, és hypothyreosis (pajzsmirigy alulműködése) kezelésére alkalmazzák. A visszahívás tárgyát képező termékeket 30, 60, 90, 100 és 1000 darab palackba csomagolják.

a termék legjobb azonosítása érdekében az NDC-k, Termékleírások, tételszámok és lejárati dátumok az alábbi dokumentumokban találhatók. Ezeket a tételeket országszerte elosztották az Egyesült Államokban az RLC Labs, Inc.közvetlen számlák, beleértve az egészségügyi szakembereket és a kiskereskedelmi gyógyszertárakat.

RLC Labs, Inc., proaktívan értesíti a nagykereskedőket e-mailben, levélben és telefonon, hogy a visszahívott termék forgalmazását megszakítsa, és az összes visszahívott termék visszaküldését tervezi. Azok a betegek, akik jelenleg Nature-Throid® – t és WP Thyroid® – t szednek, nem hagyhatják abba a kezelést anélkül, hogy további útmutatásért és/vagy helyettesítő receptért fordulnának az egészségügyi szolgáltatóhoz.

a visszahívással kapcsolatos kérdésekkel rendelkező fogyasztók e-mailt küldhetnek az RLC Labs, Inc. at [email protected] vagy lépjen kapcsolatba az RLC Labs, Inc., Ügyfélszolgálat a 1-877-797-7997, hétfőtől csütörtökig 7: 00 am 4:00 pm MST (AZ) és péntek 7:00 am 3:00 pm MST (AZ).

a fogyasztóknak fel kell venniük a kapcsolatot orvosukkal vagy egészségügyi szolgáltatójukkal, ha olyan problémákat tapasztaltak, amelyek a gyógyszer szedésével vagy alkalmazásával kapcsolatosak lehetnek.

a termék használatával kapcsolatban tapasztalt mellékhatások vagy minőségi problémák az FDA MedWatch nemkívánatos Eseményjelentési programjában jelenthetők online, rendszeres levélben vagy faxon.,

• a Teljes, mind a jelentést, Online
• Rendszeres Mail vagy Fax: Töltse le űrlapot, vagy hívja a 1 – 800-332-1088 kérni beszámolási formában, majd kitöltve küldje vissza a címet a pre-címzett formában, vagy küldje faxon, hogy az 1-800-FDA-0178

Ez emlékszem, hogy végzett a tudás az AMERIKAI Food and Drug Administration.

tételszámok