Attenzione

somministrazione Sottocutanea (Soluzione)

i Pazienti trattati con adalimumab sono ad aumentato rischio di infezione, alcuni dei quali possono diventare gravi e portare al ricovero in ospedale o di morte. Queste infezioni hanno incluso TB, infezioni fungine invasive, batteriche, virali e quelle causate da agenti patogeni opportunistici tra cui Legionella e Listeria. I rischi e i benefici della terapia devono essere attentamente considerati prima dell’inizio del trattamento nei pazienti con infezione cronica o ricorrente., Valutare la presenza di TBC latente e trattare se necessario prima di iniziare la terapia. Monitorare attentamente i pazienti per rilevare segni e sintomi di infezione durante e dopo il trattamento, incluso il possibile sviluppo di TBC in pazienti risultati negativi prima del trattamento. Considerare la terapia antifungina empirica in pazienti a rischio che sviluppano gravi malattie sistemiche. Linfoma e altre neoplasie maligne, alcune fatali, sono state riportate in pazienti pediatrici e adolescenti trattati con bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF) come adalimumab., Casi post-marketing di linfoma epatosplenico a cellule T (HSTCL), generalmente fatali, sono stati riportati in pazienti trattati con bloccanti del TNF incluso adalimumab, principalmente in adolescenti e giovani adulti maschi con malattia di Crohn e colite ulcerosa. La maggior parte dei casi si è verificata in pazienti in trattamento concomitante con azatioprina o 6-mercaptopurina.,

Via sottocutanea (soluzione)

Infezioni serieaumento del rischio di infezioni gravi che portano al ricovero in ospedale o alla morte, tra cui tubercolosi (TB), sepsi batterica, infezioni fungine invasive (come istoplasmosi) e infezioni dovute ad altri agenti patogeni opportunistici.Interrompere adalimumab-bwwd se un paziente sviluppa una grave infezione o sepsi durante il trattamento.Eseguire il test per la TUBERCOLOSI latente; se positivo, iniziare il trattamento per la TUBERCOLOSI prima di iniziare adalimumab-bwwd.Monitorare tutti i pazienti per la TBC attiva durante il trattamento, anche se il test iniziale della TBC latente è negativo.,Malignitàilinfoma e altre neoplasie maligne, alcune fatali, sono state riportate in bambini e adolescenti trattati con bloccanti del TNF, inclusi i prodotti adalimumab.Casi post-marketing di linfoma epatosplenico a cellule T (HSTCL), un raro tipo di linfoma a cellule T, si sono verificati in adolescenti e giovani adulti con malattia infiammatoria intestinale trattati con TNF-bloccanti inclusi i prodotti adalimumab.

Via sottocutanea (Soluzione)

I pazienti trattati con adalimumab-atto sono ad aumentato rischio di infezione, alcuni dei quali possono diventare gravi e portare al ricovero in ospedale o al decesso., Queste infezioni hanno incluso TB, infezioni fungine invasive, batteriche, virali e quelle causate da agenti patogeni opportunistici tra cui Legionella e Listeria. I rischi e i benefici della terapia devono essere attentamente considerati prima dell’inizio del trattamento nei pazienti con infezione cronica o ricorrente. Valutare la presenza di TBC latente e trattare se necessario prima di iniziare la terapia. Monitorare attentamente i pazienti per rilevare segni e sintomi di infezione durante e dopo il trattamento, incluso il possibile sviluppo di TBC in pazienti risultati negativi prima del trattamento., Considerare la terapia antifungina empirica in pazienti a rischio che sviluppano gravi malattie sistemiche. In pazienti pediatrici e adolescenti trattati con bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF), inclusi i prodotti adalimumab, sono stati riportati linfomi e altre neoplasie, alcune fatali. Casi post-marketing di linfoma epatosplenico a cellule T (HSTCL), di solito fatali, sono stati riportati in pazienti trattati con bloccanti del TNF inclusi prodotti adalimumab, principalmente in adolescenti e giovani adulti maschi con malattia di Crohn e colite ulcerosa., La maggior parte dei casi si è verificata in pazienti in trattamento concomitante con azatioprina o 6-mercaptopurina.

Via sottocutanea (soluzione)

Infezioni serieaumento del rischio di infezioni gravi che portano al ricovero in ospedale o alla morte, tra cui tubercolosi (TB), sepsi batterica, infezioni fungine invasive (come istoplasmosi) e infezioni dovute ad altri agenti patogeni opportunistici.Interrompere adalimumab-adaz se un paziente sviluppa una grave infezione o sepsi durante il trattamento.Eseguire il test per la TBC latente; se positivo, iniziare il trattamento per la TBC prima di iniziare adalimumab-adaz.,Monitorare tutti i pazienti per la TBC attiva durante il trattamento, anche se il test iniziale della TBC latente è negativo.Malignitàilinfoma e altre neoplasie maligne, alcune fatali, sono state riportate in bambini e adolescenti trattati con bloccanti del TNF, inclusi i prodotti adalimumab.Casi post-marketing di linfoma epatosplenico a cellule T (HSTCL), un raro tipo di linfoma a cellule T, si sono verificati in adolescenti e giovani adulti con malattia infiammatoria intestinale trattati con TNF-bloccanti inclusi i prodotti adalimumab.,

Via sottocutanea (soluzione)

Infezioni serieaumento del rischio di infezioni gravi che portano al ricovero in ospedale o alla morte, tra cui tubercolosi (TB), sepsi batterica, infezioni fungine invasive (come istoplasmosi) e infezioni dovute ad altri agenti patogeni opportunistici.Interrompere adalimumab-afzb se un paziente sviluppa una grave infezione o sepsi durante il trattamento.Eseguire il test per la TUBERCOLOSI latente; se positivo, iniziare il trattamento per la TUBERCOLOSI prima di iniziare adalimumab-afzb.Monitorare tutti i pazienti per la TBC attiva durante il trattamento, anche se il test iniziale della TBC latente è negativo.,Malignitàilinfoma e altre neoplasie maligne, alcune fatali, sono state riportate in bambini e adolescenti trattati con bloccanti del TNF, inclusi i prodotti adalimumab.Casi post-marketing di linfoma epatosplenico a cellule T (HSTCL), un raro tipo di linfoma a cellule T, si sono verificati in adolescenti e giovani adulti con malattia infiammatoria intestinale trattati con TNF-bloccanti inclusi i prodotti adalimumab.

Via sottocutanea (Soluzione)

I pazienti trattati con adalimumab-adbm sono ad aumentato rischio di infezione, alcuni dei quali possono diventare gravi e portare al ricovero in ospedale o al decesso., Queste infezioni hanno incluso TB, infezioni fungine invasive, batteriche, virali e quelle causate da agenti patogeni opportunistici tra cui Legionella e Listeria. I rischi e i benefici della terapia devono essere attentamente considerati prima dell’inizio del trattamento nei pazienti con infezione cronica o ricorrente. Valutare la presenza di TBC latente e trattare se necessario prima di iniziare la terapia. Monitorare attentamente i pazienti per rilevare segni e sintomi di infezione durante e dopo il trattamento, incluso il possibile sviluppo di TBC in pazienti risultati negativi prima del trattamento., Considerare la terapia antifungina empirica in pazienti a rischio che sviluppano gravi malattie sistemiche. Linfoma e altre neoplasie maligne, alcune fatali, sono state riportate in pazienti pediatrici e adolescenti trattati con bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF) come adalimumab-adbm. Casi post-marketing di linfoma epatosplenico a cellule T (HSTCL), generalmente fatali, sono stati riportati in pazienti trattati con bloccanti del TNF incluso adalimumab-adbm, principalmente in adolescenti e giovani adulti maschi con malattia di Crohn e colite ulcerosa., La maggior parte dei casi si è verificata in pazienti in trattamento concomitante con azatioprina o 6-mercaptopurina.

Via sottocutanea (soluzione)

Infezioni serieaumento del rischio di infezioni gravi che portano al ricovero in ospedale o alla morte, tra cui tubercolosi (TB), sepsi batterica, infezioni fungine invasive (come istoplasmosi) e infezioni dovute ad altri agenti patogeni opportunistici.Interrompere adalimumab-fkjp se un paziente sviluppa una grave infezione o sepsi durante il trattamento.Eseguire il test per la TUBERCOLOSI latente; se positivo, iniziare il trattamento per la TUBERCOLOSI prima di iniziare adalimumab-fkjp.,Monitorare tutti i pazienti per la TBC attiva durante il trattamento, anche se il test iniziale della TBC latente è negativo.Malignitàilinfoma e altre neoplasie maligne, alcune fatali, sono state riportate in bambini e adolescenti trattati con bloccanti del TNF, inclusi i prodotti adalimumab.Casi post-marketing di linfoma epatosplenico a cellule T (HSTCL), un raro tipo di linfoma a cellule T, si sono verificati in adolescenti e giovani adulti con malattia infiammatoria intestinale trattati con TNF-bloccanti inclusi i prodotti adalimumab.