Institutional Review Board (Italiano)
Mission Statement
La ricerca con soggetti umani presso le università all’interno del sistema dell’Università del Maine (sistema UM) deve essere guidata da tre principi etici generali: rispetto per le persone, beneficenza e giustizia. Questi principi e le regole che possono essere derivate da essi costituiscono il quadro analitico per determinare se e come la ricerca con soggetti umani può essere condotta., I ricercatori devono rispettare e proteggere i diritti e la privacy e il benessere delle persone reclutate per e che partecipano alla ricerca. Più precisamente, tutte le ricerche su soggetti umani devono essere conformi alla US Department of Health and Human Services (DHHS) “Common Rule” 45 CFR 46; 21 CFR 50; il Rapporto Belmont; Il Codice di Norimberga e la Dichiarazione di Helsinki.
Presso l’Università del Maine a Farmington, l’Institutional Review Board (IRB) è l’organo amministrativo e decisionale responsabile della revisione e dell’approvazione di qualsiasi ricerca che coinvolga soggetti umani., Prima di poter iniziare qualsiasi ricerca che coinvolga soggetti umani, deve aver ricevuto la revisione e l’approvazione dell’IRB.
Le proposte devono essere inviate direttamente a Donna Karno, Presidente di IRB, tramite posta campus o e-mail a donna.karno@maine.,>
Donna Karno (presidente)
Professore Associato di Educazione della prima Infanzia
Elyse Pratt-Ronco
Assistente alla regia, verso l’Alto Vincolato
Kathryn Si
Professore associato, Alfabetizzazione Educazione
Risorse Aggiuntive
CITI Formazione per la Ricerca su Soggetti Umani – Umani, Soggetti di Ricerca (HSR) fornisce fondamentale di formazione in soggetti umani e di ricerca comprende lo sviluppo storico del soggetto umano protezioni, problemi etici e normativi vigenti e informazioni di guida.,
Belmont Report – Il Rapporto Belmont è stato scritto dalla Commissione Nazionale per la protezione dei soggetti umani di ricerca biomedica e comportamentale. La Commissione, creata a seguito del National Research Act del 1974, è stata incaricata di identificare i principi etici di base che dovrebbero essere alla base della conduzione della ricerca biomedica e comportamentale che coinvolge soggetti umani e di sviluppare linee guida per assicurare che tale ricerca sia condotta in conformità con tali principi., Informato da discussioni mensili che hanno attraversato quasi quattro anni e un intenso quattro giorni di deliberazione nel 1976, la Commissione ha pubblicato il Rapporto Belmont, che identifica i principi etici di base e le linee guida che affrontano le questioni etiche derivanti dalla conduzione della ricerca con soggetti umani.,
Codice di Norimberga – Il Codice di Norimberga è stato sviluppato dal Tribunale Militare Internazionale che ha processato i medici nazisti per gli “esperimenti” che hanno eseguito su detenuti inconsapevoli dei campi di concentramento, è stato il primo documento ampiamente riconosciuto per affrontare esplicitamente la questione del consenso informato e la sperimentazione su soggetti umani. Tutti i codici e regolamenti successivi, nella misura in cui si riferiscono a soggetti adulti competenti, seguono attentamente questi principi.,
Human Subject Regulations Decision Charts – OHRP ha emesso due serie di tabelle decisionali: una serie è datata 16 febbraio 2016 e intitolata “Human Subject Regulations Decision Charts: Pre-2018 Requirements” ed è coerente con i requisiti Pre-2018. Il secondo set di tabelle decisionali è datato giugno 23, 2020 e intitolato “Human Subject Regulations Decision Charts: 2018 Requirements” ed è coerente con i requisiti 2018.
