Sono stati segnalati casi di eruzioni cutanee e/o secchezza oculare associati all’uso di farmaci bloccanti beta-adrenocettori. L ‘ incidenza riportata è piccola e nella maggior parte dei casi i sintomi si sono attenuati quando il trattamento è stato sospeso. La sospensione graduale del farmaco deve essere considerata se una qualsiasi di tali reazioni non è altrimenti spiegabile.,

Sono state segnalate gravi lesioni epatocellulari con la terapia con Labetalolo che si sono verificate dopo un trattamento sia a breve che a lungo termine ed è generalmente reversibile dopo la sospensione del farmaco. Al primo segno o sintomo di disfunzione epatica devono essere eseguiti appropriati test di laboratorio. Se ci sono prove di laboratorio di danno epatico o il paziente è itterico, Labetalolo deve essere interrotto e non riavviato.,

Si deve prestare particolare attenzione quando labetalolo è usato in pazienti con compromissione epatica, poiché questi pazienti metabolizzano labetalolo più lentamente rispetto ai pazienti senza compromissione epatica. Possono essere necessarie dosi più basse.

L’insorgenza della sindrome intraoperatoria dell’Iride floppy (IFIS, una variazione della sindrome della piccola pupilla) è stata osservata durante l’intervento di cataratta in alcuni pazienti trattati con tamsulosina o precedentemente trattati con essa. Segnalazioni isolate sono state ricevute anche con altri alfa-1 bloccanti e la possibilità di un effetto di classe non può essere esclusa., Poiché l’IFIS può portare ad un aumento delle complicanze procedurali durante l’operazione di cataratta, l’uso corrente o passato di alfa-1 bloccanti deve essere reso noto al chirurgo oftalmico prima dell’intervento.

I farmaci bloccanti beta-adrenergici riducono la gittata cardiaca attraverso i loro effetti cronotropi negativi inotropi e negativi. I beta-bloccanti possono quindi causare un peggioramento dell’insufficienza cardiaca sistolica o lo sviluppo di insufficienza cardiaca in pazienti che dipendono da un elevato impulso simpatico per mantenere la gittata cardiaca.,

In particolare nei pazienti con cardiopatia ischemica, la sospensione improvvisa dei farmaci bloccanti i beta-adrenergici può causare attacchi anginosi di maggiore frequenza o gravità. Pertanto, la sospensione del Labetalolo nei pazienti con cardiopatia ischemica deve essere graduale, cioè nell’arco di 1-2 settimane e, se necessario, contemporaneamente all’inizio della terapia sostitutiva, per prevenire l’esacerbazione dell’angina pectoris. Inoltre, possono svilupparsi ipertensione e aritmie.

È necessaria particolare attenzione nei pazienti con scarsa riserva cardiaca., I farmaci bloccanti beta-adrenergici devono essere evitati in caso di insufficienza cardiaca manifesta o scarsa funzione sistolica ventricolare sinistra, sebbene possano essere utilizzati quando l’insufficienza cardiaca è stata controllata.

Una riduzione della frequenza cardiaca (bradicardia) è un effetto farmacologico di Labetalolo. In rari casi in cui i sintomi possono essere attribuibili alla riduzione della frequenza cardiaca a meno di 50-55 battiti al minuto a riposo, la dose deve essere ridotta.

L’ostruzione delle vie aeree può essere aggravata nei pazienti con disturbi polmonari ostruttivi cronici., I beta-bloccanti non selettivi, come il Labetalolo, non devono essere usati per questi pazienti a meno che non sia disponibile un trattamento alternativo. In questi casi deve essere valutato il rischio di indurre broncospasmo e devono essere prese le opportune precauzioni. Se il broncospasmo deve verificarsi dopo l ‘uso di Labetalolo, può essere trattato con un beta2-agonista per inalazione, ad esempio salbutamolo (la cui dose può essere maggiore del solito nell’ asma) e, se necessario, atropina per via endovenosa 1 mg.,

Labetalolo deve essere somministrato solo con cautela ai pazienti con blocco cardiaco di primo grado a causa del suo effetto negativo sul tempo di conduzione. I pazienti con insufficienza epatica o renale possono richiedere un dosaggio inferiore, a seconda del profilo farmacocinetico del composto. La tolleranza al labetalolo è generalmente buona negli anziani, tuttavia, devono essere trattati con cautela e con una dose iniziale più bassa.,

I farmaci bloccanti beta-adrenergici possono aumentare il numero e la durata degli attacchi anginosi nei pazienti con angina di Prinzmetal, a causa della vasocostrizione dell’arteria coronaria mediata da alfa-recettore senza opposizione. I beta-bloccanti non selettivi, come il labetalolo, non devono essere usati in questi pazienti.

I pazienti con una storia di psoriasi devono essere somministrati solo beta bloccanti adrenergici dopo attenta considerazione.

Ci sono state segnalazioni di una maggiore sensibilità verso gli allergeni e la gravità delle reazioni anafilattiche con l’uso di farmaci bloccanti beta-adrenergici., Durante l’assunzione di beta-bloccanti, i pazienti con una storia di grave reazione anafilattica a una varietà di allergeni possono essere più reattivi a sfide ripetute, accidentali, diagnostiche o terapeutiche. Tali pazienti possono non rispondere alle dosi usuali di epinefrina usata per trattare la reazione allergica.

Labetalolo modifica la tachicardia dell ‘ipoglicemia e può prolungare la risposta ipoglicemica all’ insulina. Si deve prestare attenzione durante l ‘ uso concomitante di Labetalolo e terapia ipoglicemica in pazienti con diabete mellito.,

Come con altri farmaci bloccanti beta-adrenergici, labetalolo può mascherare i sintomi dell’ipoglicemia nei pazienti diabetici e tireotossicosi.

La cura è necessaria quando si trasferiscono i pazienti dalla clonidina a un farmaco bloccante beta-adrenergico. Il labetalolo deve essere introdotto con un dosaggio di 100 mg due volte al giorno e la clonidina diminuisce gradualmente. Labetalolo può rivelarsi utile nel prevenire l’ipertensione rebound dopo sospensione della clonidina.,

A causa degli effetti inotropi negativi, è necessaria cautela quando si prescrive un farmaco bloccante beta-adrenergico con agenti antidisritmici di classe 1 come la disopiramide.

I farmaci bloccanti beta-adrenergici devono essere usati con cautela in combinazione con verapamil dove la funzione ventricolare è compromessa. La combinazione non deve essere somministrata a pazienti con anomalie della conduzione, né il farmaco deve essere somministrato per via endovenosa entro 48 ore dall’interruzione dell’altro.,

È necessaria attenzione durante la somministrazione parenterale di preparati contenenti adrenalina a pazienti che ricevono farmaci bloccanti beta-adrenergici, poiché in rari casi possono verificarsi vasocostrizione, ipertensione e bradicardia. Deve essere usato un dosaggio ridotto di adrenalina.

La terapia con beta-blocco deve essere interrotta per almeno 24 ore se si decide di interromperla prima dell’intervento chirurgico. La continuazione del beta-blocco durante l’intervento chirurgico riduce il rischio di aritmie durante l’induzione e l’intubazione, ma può aumentare il rischio di ipertensione.,

Si deve prestare molta attenzione ai pazienti con disturbi circolatori periferici come la malattia o la sindrome di Raynaud o la claudicatio intermittente. I bloccanti beta-adrenocettori possono portare all’aggravamento di tali disturbi.

È necessaria cautela nella somministrazione di anestetici a pazienti in trattamento con Labetalolo. L’anestesista deve essere sempre informato dell’uso di un farmaco bloccante beta-adrenocettori. I rischi e i benefici della terapia di blocco dei beta-adrenocettori continuata nel periodo peri-operatorio devono essere attentamente valutati., L’alotano in alte concentrazioni (≥3%) e altri anestetici idrocarburici alogenati devono essere evitati con Labetalolo a causa del rischio di ipotensione eccessiva, ampia diminuzione della gittata cardiaca e aumento della pressione venosa centrale. I pazienti devono ricevere atropina per via endovenosa prima dell ‘ induzione. Durante l’anestesia il labetalolo può mascherare le risposte fisiologiche compensative all’emorragia improvvisa (tachicardia e vasocostrizione). Si deve quindi prestare molta attenzione alla perdita di sangue e al mantenimento del volume ematico.,

La presenza di metaboliti di Labetalolo nelle urine può provocare livelli falsamente elevati di catecolamine urinarie, metaneprina, normataneprina e acido vanillilmandelico se misurati con metodi flourometrici o fotometrici.

Nei pazienti con feocromocitoma, il labetalolo può essere somministrato solo dopo aver raggiunto un adeguato blocco alfa.

Tutte le etichette di Labetalol riportano la seguente avvertenza:

Non prenda questo medicinale se soffre di respiro sibilante o asma.

Questo medicinale contiene saccarosio., I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, vale a dire essenzialmente “privo di sodio”.