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Gli ingredienti nei sunscreens non dovrebbero essere irritanti o causare allergie cutanee e i prodotti solari dovrebbero essere in grado di resistere a potenti radiazioni UV senza perdere la loro efficacia o formare prodotti di degradazione potenzialmente dannosi. Le persone potrebbero inalare gli ingredienti negli spray per la protezione solare e ingerire alcuni degli ingredienti che applicano alle labbra, quindi gli ingredienti non devono essere dannosi per i polmoni o gli organi interni., Nei recenti test FDA, tutti i prodotti chimici per la protezione solare non minerali assorbiti nel corpo e potrebbero essere misurati nel sangue dopo un solo uso, e molti ingredienti per la protezione solare sono stati rilevati nel latte materno e nei campioni di urina.
I principi attivi nei filtri solari funzionano come filtri UV minerali o chimici che mantengono i raggi nocivi dalla pelle. Ognuno utilizza un meccanismo diverso per proteggere la pelle e mantenere la stabilità alla luce del sole. I filtri solari più comuni contengono filtri chimici., Questi prodotti includono tipicamente una combinazione di due a sei dei seguenti principi attivi: oxybenzone, avobenzone, octisalate, octocrylene, homosalate e octinoxate. I filtri solari minerali utilizzano ossido di zinco e / o biossido di titanio. Una manciata di prodotti combina l’ossido di zinco con filtri chimici.
Quando la FDA ha iniziato a prendere in considerazione la sicurezza della protezione solare, si è trasformata in principi attivi dalla fine degli anni ‘ 70 senza rivedere le prove dei loro potenziali pericoli., A febbraio 2019, l’agenzia ha pubblicato la sua monografia finale sui filtri solari, che contiene dati di salute e sicurezza insufficienti per designare 12 dei 16 filtri solari consentiti per l’uso negli Stati Uniti come “generalmente riconosciuti come sicuri ed efficaci” o GRASE. Questi 12 ingredienti includono alcuni dei filtri UV più comunemente usati, tra cui oxybenzone, octinoxate, octisalate, octocrylene, homosalate e avobenzone.
Secondo l’agenzia, “quasi tutti questi principi attivi per la protezione solare have hanno dati limitati o nulli che caratterizzano il loro assorbimento.,”In 2019 e 2020, la FDA ha pubblicato due studi che dimostrano che gli ingredienti oxybenzone, octinoxate, octisalate, octocrylene, homosalate e avobenzone sono tutti assorbiti sistemicamente nel corpo dopo un singolo uso (Matta 2019, Matta 2020). La FDA ha anche scoperto che gli ingredienti della protezione solare potrebbero essere rilevati sulla pelle e nelle settimane di sangue dopo la fine dell’applicazione (Matta 2020).,
Questi risultati sono preoccupanti, perché mostrano che le sostanze chimiche per la protezione solare circolano nel sangue e la FDA ha indicato che l’agenzia non ha informazioni sufficienti per determinare se le sostanze chimiche stanno causando danni.
La proposta 2019 della FDA ha anche concluso che i rischi dell’uso dell’acido aminobenzoico, o PABA, e del salicilato di trolamina superano i loro benefici e ha proposto di classificarli come non sicuri. La monografia proposta dalla FDA ha dato la designazione GRASE a soli due ingredienti attivi per la protezione solare: ossido di zinco e biossido di titanio.,
Tossicità del principio attivo
Questa tabella delinea le informazioni sull’esposizione umana e sui pericoli per nove prodotti chimici per la protezione solare approvati dalla FDA.,afe and effective
No finding of skin penetration
No evidence of hormone disruption
Inhalation concerns
Zinc oxide7
to
(higher in products that are powder or spray)
Widespread use and excellent UVA protection
Generally recognized as safe and effective
Less than 0.,t dati
FDA studio ha scoperto che i livelli ematici di 9 volte superiore al valore soglia per l’esposizione sistemica
Nessuna prova di ormone della perturbazione
prodotto di degradazione cause relativamente alti tassi di allergia della pelle; instabile nel sole – deve essere miscelato con stabilizzatori
Mexoryl SX9
non comune utilizzo, ma forte, la protezione UVA
dati Insufficienti
a Meno di 0.,16% skin penetration in human volunteers
No evidence of hormone disruption
Skin allergy is rare
1 Janjua 2004, Janjua 2008, Sarveiya 2004, Gonzalez 2006, Rodriguez 2006, Krause 2012, Ghazipura 2017, Matta 2020.
2 Krause 2012, Sarveiya 2004, Rodriguez 2006, Klinubol 2008, Matta 2020.
3 Krause 2012, Sarveiya 2004, SCCNFP 2006, Matta 2020.
4 Walters 1997, Shaw 2006, Singh 2007, Matta 2020.,
5 Krause 2012, Bryden 2006, Hayden 2005, Matta 2020.
6 Gamer 2006, Nohynek 2007, Wu 2009, Sadrieh 2010, Takeda 2009, Shimizu 2009, Parco 2009, IARC 2006b.
7 Gulson 2012, Sayes 2007, Nohynek 2007, SCCS 2012.
8 Klinubol 2008, Bryden 2006, Hayden 2005, Montenegro 2008, Nash 2014, Matta 2020.
9 Benech-Kieffer 2003, Fourtanier 2008.
EWG ha esaminato i dati esistenti sull’esposizione umana e sulla tossicità per i nove prodotti chimici per la protezione solare più comunemente usati. Il più preoccupante è l’ossibenzone, che può causare reazioni allergiche cutanee (Rodriguez 2006)., Negli studi di laboratorio, è un estrogeno debole e ha potenti effetti anti-androgeni (Krause 2012, Ghazipura 2017).
I Centers for Disease Control and Prevention rilevano abitualmente oxybenzone in oltre il 96% degli americani. I partecipanti allo studio che hanno riferito di utilizzare la protezione solare hanno esposizioni più elevate di oxybenzone (Zamoiski 2015). Gli investigatori dell’Università della California, Berkeley, hanno riportato un drastico calo dell’esposizione delle ragazze adolescenti all’ossibenzone nei cosmetici quando sono passati dai loro soliti prodotti a sostituzioni che non contenevano questa sostanza chimica (Harley 2016).,
In una valutazione dei dati di esposizione raccolti da CDC per i bambini americani, i ricercatori hanno scoperto che i ragazzi adolescenti con misurazioni di ossibenzone più elevate avevano livelli di testosterone totale significativamente più bassi (Scinicariello 2016). I ricercatori hanno avvertito che i loro risultati offrono un’istantanea di un solo giorno-non sono uno studio controllato dell’effetto delle esposizioni multigiorno. Lo studio non ha trovato un effetto ormonale simile nei ragazzi o nelle femmine più giovani.
Altri tre studi hanno riportato associazioni statisticamente significative tra l’esposizione a oxibenzone durante la gravidanza e gli esiti del parto., Uno ha riportato gravidanze più brevi in donne che trasportano feti maschi, due hanno riportato pesi alla nascita più alti nei neonati e uno ha trovato pesi alla nascita più bassi nelle neonate (Ghazipura 2017).
Secondo l’ultima monografia proposta FDA sunscreens, l’agenzia ha bisogno di ulteriori dati per determinare lo stato GRASE di oxybenzone, dato che la “letteratura disponibile indic indica che oxybenzone viene assorbito attraverso la pelle in misura maggiore di quanto precedentemente compreso e può portare a un’esposizione sistemica significativa.,… La significativa disponibilità sistemica di oxybenzone … è una preoccupazione, tra le altre ragioni, a causa di domande sollevate nella letteratura pubblicata riguardo al potenziale di attività endocrina.”Data la pervasività delle esposizioni di oxybenzone, abbiamo bisogno di ulteriori studi per chiarire la sua associazione con la rottura ormonale nei bambini e negli adulti.
EWG raccomanda ai consumatori di evitare i filtri solari con oxybenzone. Ma gli utenti di protezione solare sono esposti anche ad altri principi attivi., Margaret Schlumpf dell’Università di Zurigo ha rilevato altri quattro filtri solari insieme a oxybenzone nel latte materno delle donne svizzere, il che suggerisce che il feto in via di sviluppo e i neonati possono essere esposti a queste sostanze (Schlumpf 2008, Schlumpf 2010). Ha rilevato almeno una sostanza chimica per la protezione solare nell ‘ 85% dei campioni di latte.
Ingredienti per la protezione solare e disturbi ormonali
Diversi filtri chimici comuni sembrano essere interferenti endocrini., Molti studi su animali e cellule hanno dimostrato che le sostanze chimiche influenzano la riproduzione e lo sviluppo alterando gli ormoni riproduttivi e tiroidei, sebbene l’evidenza sia mista per alcuni studi (Krause 2012). Gli studi sugli animali riportano minori conteggi di spermatozoi e anomalie dello sperma dopo l’esposizione a oxybenzone e octinoxate, pubertà ritardata dopo l’esposizione a octinoxate e ciclismo estroso alterato per topi femmina esposti a oxybenzone. Ricercatori danesi hanno riferito che otto dei 13 ingredienti chimici per la protezione solare ammessi negli Stati Uniti., influenzato la segnalazione di calcio delle cellule spermatiche maschili nei test di laboratorio, che i ricercatori suggeriscono potrebbe ridurre la fertilità maschile (Endocrine Society 2016).
Oltre alla relazione tra i livelli di oxybenzone e testosterone negli adolescenti, le indagini preliminari di un team di ricercatori del National Institutes of Health e della State University of New York, Albany, suggeriscono un legame tra concentrazioni più elevate di benzofenoni e un minore successo riproduttivo negli uomini che cercano assistenza in una clinica della fertilità., Gli uomini con maggiori esposizioni al benzofenone-2 e / o 4-idrossiossibenzone avevano una qualità dello sperma più scarsa (Louis 2015) e hanno riferito che ci sono voluti più tempo per i loro partner per concepire (Buck-Louis 2014). Le esposizioni femminili all’ossibenzone e alle sostanze chimiche correlate sono state collegate ad un aumentato rischio di endometriosi (Kunisue 2012).
Filtri solari minerali
I filtri solari minerali sono realizzati con ossido di zinco e biossido di titanio, solitamente sotto forma di nanoparticelle microscopiche. L’evidenza suggerisce che poche particelle di zinco o titanio penetrano nella pelle per raggiungere i tessuti viventi., In generale, i filtri solari minerali tendono a valutare meglio dei filtri solari chimici nel database EWG sunscreen. Tuttavia, è importante che i produttori utilizzino forme di minerali rivestiti con sostanze chimiche inerti per ridurre la fotoattività. Se non lo fanno, gli utenti potrebbero subire danni alla pelle, anche se fino ad oggi non sono stati segnalati tali problemi.
La FDA dovrebbe stabilire linee guida e porre restrizioni su zinco e titanio nei filtri solari per ridurre al minimo i rischi per gli utenti di creme solari e massimizzare la protezione solare di questi prodotti. La nostra analisi dettagliata delle nanoparticelle nei filtri solari è disponibile qui.,
Ingredienti inattivi
La FDA deve anche guardare da vicino i cosiddetti ingredienti inattivi nei filtri solari. Questi in genere costituiscono la metà al 70 per cento di una crema solare.
Un ingrediente in particolare è motivo di preoccupazione: il conservante metilisotiazolinone, che viene utilizzato da solo o in miscele con un conservante chimico correlato chiamato metilchloroisotiazolinone. Studi di laboratorio indicano che il metilisotiazolinone è un sensibilizzatore o allergene cutaneo., Negli ultimi anni, i medici hanno segnalato gravi casi di allergie cutanee, in particolare nei bambini esposti a questa sostanza chimica da salviette per neonati e prodotti destinati a essere lasciati sulla pelle (Chang 2014). L’American Contact Dermatitis Society ha nominato methylisothiazolinone il suo “allergene dell’anno” nel 2013.
Che methylisothiazolinone è diventato relativamente comune nella protezione solare è una questione di preoccupazione perché gli utenti di protezione solare sono suscettibili di essere esposti a concentrazioni significative di esso., I prodotti che lo contengono sono destinati ad essere applicati a grandi porzioni del corpo e riapplicati spesso.
EWG raccomanda alla FDA di avviare un’indagine approfondita sulla sicurezza di tutti gli ingredienti della protezione solare per garantire che nessuno di essi danneggi la pelle o causi altri effetti tossici.