Che cos’è un prodotto biologico?

I prodotti biologici includono una vasta gamma di prodotti come vaccini, sangue e componenti del sangue, allergenici, cellule somatiche, terapia genica, tessuti e proteine terapeutiche ricombinanti. I biologici possono essere composti da zuccheri, proteine o acidi nucleici o combinazioni complesse di queste sostanze, o possono essere entità viventi come cellule e tessuti., I biologici sono isolati da una varietà di fonti naturali – umane, animali o microrganismi – e possono essere prodotti con metodi biotecnologici e altre tecnologie all’avanguardia. I biologici basati su geni e cellulari, ad esempio, sono spesso all’avanguardia nella ricerca biomedica e possono essere usati per trattare una varietà di condizioni mediche per le quali non sono disponibili altri trattamenti.

In che modo i prodotti biologici differiscono dai farmaci convenzionali?,

In contrasto con la maggior parte dei farmaci che sono sintetizzati chimicamente e la loro struttura è nota, la maggior parte dei biologici sono miscele complesse che non sono facilmente identificate o caratterizzate. I prodotti biologici, compresi quelli fabbricati dalla biotecnologia, tendono ad essere sensibili al calore e sensibili alla contaminazione microbica. Pertanto, è necessario utilizzare i principi asettici dalle fasi iniziali di produzione, che è anche in contrasto con la maggior parte dei farmaci convenzionali.,

I prodotti biologici rappresentano spesso l’avanguardia della ricerca biomedica e, nel tempo, possono offrire i mezzi più efficaci per trattare una varietà di malattie e condizioni mediche che attualmente non hanno altri trattamenti disponibili.