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Annuncio della Società

RLC Labs, Inc., sta richiamando volontariamente un totale di 483 lotti di Nature-Throid® e WP Thyroid® in tutti i punti di forza, tutti i conteggi di prodotto entro la scadenza corrente a livello di consumatore. I prodotti vengono richiamati perché il test di campioni provenienti da sei (6) lotti da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha rilevato che i campioni sono sub potenti. Il prodotto può avere a partire da 87% della quantità etichettata di Liothyronine(T3) o Levothyroxine (T4).,

attestato di Rischio: i Pazienti in trattamento per l’ipotiroidismo (tiroide), che ricevono sub potente Natura-Throid® o WP Tiroide®, possono verificarsi segni e sintomi di ipotiroidismo (tiroide), che possono includere affaticamento, aumento della sensibilità al freddo, stipsi, secchezza della pelle, viso gonfio, perdita di capelli, diminuzione della frequenza cardiaca, depressione, gonfiore della ghiandola tiroidea e/o inspiegabile aumento di peso o difficoltà a perdere peso., Esiste un ragionevole rischio di lesioni gravi nei neonati o nelle donne in gravidanza con ipotiroidismo, tra cui aborto spontaneo precoce, ipertiroidismo fetale e/o compromissione dello sviluppo neurale e scheletrico fetale. Nei pazienti anziani e nei pazienti con malattia cardiaca sottostante possono verificarsi manifestazioni cardiache tossiche di ipertiroidismo, come dolore cardiaco, palpitazioni o aritmia cardiaca. Benvenuti nel sito non ha ricevuto alcuna segnalazione di eventi avversi correlati a questo richiamo.,

Nature-Throid ® e WP Thyroid ® (compresse tiroidee, USP) è composto da liothyronine e levothyroxine e sono usati per trattare l’ipotiroidismo (tiroide underactive). I prodotti oggetto di richiamo sono confezionati in bottiglie da 30, 60, 90, 100 e 1.000 count.

Per identificare al meglio il prodotto, gli NDC, le descrizioni dei prodotti, i numeri di lotto e le date di scadenza sono elencati nei documenti seguenti. Questi lotti sono stati distribuiti a livello nazionale negli Stati Uniti a RLC Labs, Inc.conti diretti, compresi gli operatori sanitari e le farmacie al dettaglio.per maggiori informazioni: , sta notificando proattivamente ai suoi grossisti via e-mail, posta e telefono di interrompere la distribuzione del prodotto richiamato e sta organizzando la restituzione di tutti i prodotti richiamati. I pazienti che stanno attualmente assumendo Nature-Throid® e WP Thyroid® non devono interrompere l’uso senza contattare il proprio fornitore di assistenza sanitaria per ulteriori indicazioni e/o prescrizione sostitutiva.

I consumatori con domande sul richiamo possono inviare un’e-mail a RLC Labs, Inc. a [email protected] o contattare RLC Labs, Inc., Servizio clienti a 1-877-797-7997, Lunedi al Giovedi dalle 7: 00 am a 4: 00 pm MST (AZ) e Venerdì dalle 7:00 am a 3:00 pm MST (AZ).

I consumatori devono contattare il proprio medico o operatore sanitario se hanno riscontrato problemi che possono essere correlati all’assunzione o all’uso di questo farmaco.

Le reazioni avverse o i problemi di qualità riscontrati con l’uso di questo prodotto possono essere segnalati al programma MedWatch Adverse Event Reporting della FDA online, per posta ordinaria o via fax.,

• Completa e invia il rapporto online
• Posta ordinaria o fax: Scarica il modulo o chiama 1 – 800-332-1088 per richiedere un modulo di segnalazione, quindi completa e ritorna all’indirizzo sul modulo pre-indirizzato, o invia via fax a 1-800-FDA-0178

Questo richiamo è condotto con la conoscenza della Food and Drug Administration degli Stati Uniti.

Numeri di lotto