U. S. Food and Drug Administration (Italiano)
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” Quest’anno, ho intenzione di perdere peso.”
Se vi trovate a fare questa risoluzione comune di Capodanno, sappiate questo: molti cosiddetti” miracolo ” perdita di peso integratori e alimenti (tra cui tè e caffè) non vivono fino alle loro affermazioni. Peggio ancora, possono causare gravi danni, dicono i regolatori della FDA., L’agenzia ha trovato centinaia di prodotti che vengono commercializzati come integratori alimentari, ma in realtà contiene nascosti principi attivi (componenti che fanno di un farmaco efficace contro una malattia specifica) contenuto in farmaci da prescrizione, non sicuri ingredienti che sono stati in farmaci che sono stati rimossi dal mercato, o composti che non sono stati adeguatamente studiati sugli esseri umani.
” Quando il prodotto contiene un farmaco o un altro ingrediente che non è elencato come ingrediente, diventiamo particolarmente preoccupati per la sicurezza del prodotto”, afferma James P. Smith, MD.,, un vice direttore facente funzione nell’ufficio della FDA di valutazione della droga.
Prodotti contaminati
Ad esempio, la FDA ha trovato prodotti per la perdita di peso contaminati con l’ingrediente di farmaci da prescrizione sibutramina. Questo ingrediente era in un farmaco approvato dalla FDA chiamato Meridia, che è stato rimosso dal mercato nel mese di ottobre 2010 perché ha causato problemi cardiaci e ictus.,
“Abbiamo anche trovato prodotti per la perdita di peso commercializzati come integratori che contengono intrugli pericolosi di ingredienti nascosti tra cui principi attivi contenuti in farmaci approvati per le convulsioni, farmaci per la pressione sanguigna e antidepressivi”, afferma Jason Humbert, Senior regulatory manager presso FDA. Più recentemente, la FDA ha trovato una serie di prodotti commercializzati come integratori alimentari contenenti fluoxetina, il principio attivo trovato in Prozac, un farmaco di prescrizione commercializzato per il trattamento della depressione e di altre condizioni., Un altro prodotto conteneva triamterene, un potente diuretico (a volte noto come” pillole d’acqua”) che può avere gravi effetti collaterali e deve essere usato solo sotto la supervisione di un operatore sanitario.
Molti di questi prodotti contaminati sono importati, venduti online e fortemente promossi sui siti di social media. Alcuni possono anche essere trovati sugli scaffali dei negozi.,
E se stai per prendere quello che pensi di come integratori alimentari “naturali”, come il polline d’api o Garcinia cambogia, si dovrebbe essere consapevoli del fatto che la FDA ha trovato alcuni di questi prodotti contengono anche principi attivi nascosti contenuti in farmaci da prescrizione.
” L’unico modo naturale per perdere peso è bruciare più calorie di quelle che prendi”, afferma James P. Smith, MD Ciò significa una combinazione di alimentazione salutare e attività fisica.,
Gli integratori alimentari non sono approvati dalla FDA
Ai sensi del Federal Food, Drug and Cosmetics Act (come modificato dal Dietary Supplement Health and Education Act del 1994), le aziende di integratori alimentari non hanno bisogno dell’approvazione della FDA prima di commercializzare i loro prodotti. È responsabilità dell’azienda assicurarsi che i suoi prodotti siano sicuri e che tutte le affermazioni fatte su tali prodotti siano vere.
Ma solo perché si vede un prodotto supplemento su uno scaffale del negozio non significa che è sicuro, Humbert dice., La FDA ha ricevuto numerose segnalazioni di danni associati all’uso di prodotti per la perdita di peso, tra cui aumento della pressione sanguigna, palpitazioni cardiache (un cuore martellante o da corsa), ictus, convulsioni e morte. Quando si sospettano problemi di sicurezza, la FDA deve indagare e, se garantito, adottare misure per rimuovere questi prodotti dal mercato.
La FDA ha emesso oltre 30 notifiche pubbliche e ha richiamato 7 prodotti per la perdita di peso contaminati nel 2014. L’agenzia ha anche emesso lettere di avvertimento, prodotti sequestrati e persone penalmente perseguite responsabili della commercializzazione di questi prodotti dietetici illegali., Inoltre, FDA mantiene un elenco online di prodotti di perdita di peso contaminati.
Per aiutare le persone a lungo termine per la gestione del peso, la FDA ha approvato farmaci da prescrizione come Belviq, Qysmia, e Contrave, ma questi prodotti sono destinati a persone di almeno 18 anni di età, che:
- hanno un indice di massa corporea (BMI, una misura standard di grasso corporeo) di 30 o superiore (considerati obesi); o
- hanno un BMI di 27 o superiore (considerato in sovrappeso) e avere almeno un altro di peso legati alle condizioni di salute.,
Inoltre, se avete intenzione di intraprendere qualsiasi tipo di campagna di controllo del peso, si dovrebbe parlare con il vostro professionista sanitario su di esso in primo luogo, Smith dice.
Conoscere i segnali di pericolo
Cercare potenziali segnali di pericolo di prodotti contaminati, come ad esempio:
- promesse di una soluzione rapida, ad esempio, “perdere 10 sterline in una settimana.”
- uso delle parole “garantito” o ” svolta scientifica.”
- prodotti commercializzati in una lingua straniera.
- prodotti commercializzati tramite e-mail di massa.,
- prodotti commercializzati come alternative a base di erbe a un farmaco approvato dalla FDA o come aventi effetti simili ai farmaci da prescrizione.
Consigli per i consumatori
Generalmente, se si utilizza o si considera l’utilizzo di qualsiasi prodotto commercializzato come integratore alimentare, la FDA suggerisce di:
- verificare con il proprio operatore sanitario o un dietista registrato su eventuali nutrienti di cui potrebbe essere necessario in aggiunta alla dieta regolare.
- chiediti se sembra troppo bello per essere vero.
- sii cauto se le affermazioni per il prodotto sembrano esagerate o irrealistiche.,
- fai attenzione alle affermazioni estreme come “rapido ed efficace” o ” totalmente sicuro.”
- sii scettico sulle informazioni aneddotiche provenienti da “testimonianze” personali su incredibili benefici o risultati derivanti dall’utilizzo di un prodotto.
Se sospetti che un prodotto commercializzato come integratore alimentare venduto online possa essere contaminato, la FDA ti esorta a segnalare tali informazioni online. Voi o il vostro operatore sanitario può anche segnalare una malattia o infortunio che si ritiene essere correlato all’uso di un integratore alimentare chiamando 1-800-FDA-1088 o visitando FDA online.
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