デソナート
警告
予防措置のセクションの一部として含まれています。
注意事項
内分泌系への影響
局所コルチコステロイドの全身吸収は、可逆的な視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸抑制を産生し、臨床的なグルココルチコステロイド不全の可能性がある。 これは項目副腎皮質ホルモンの回収にoccurduring処置またはかもしれません。,
HPA軸機能に対するデソネートの効果は、6ヶ月から6歳の小児被験者において、アトピー性皮膚炎が体の少なくとも35％をカバーし、4週間毎日デソナートで治療 37人の被験者（3％）のうちの一つは、コシントロピン刺激試験に基づいて、使用の4週間後に副腎抑制を表示しました。 被験者の副腎軸のフォローアップ評価は行われなかったので、抑制が可逆的であるかどうかは不明である。,
小児患者は、皮膚表面対体質量比が大きいため、同等の用量のデソネートによる全身毒性に成人よりも感受性が高い可能性がある。
全身吸収の可能性があるため、トピカルコルチコステロイドの使用は、患者がhpa軸抑制のために定期的に評価される必要があるかもしれない。, Hpaの軸線の抑制にtopicalcorticosteroidを使用して患者をし向ける要因はより有効なステロイドの使用、大きい表面区域上の使用、長期にわたる使用、閉塞の下の使用、変えられた皮膚バリアの使用、および肝不全の患者の使用を含んでいます。
ACTH刺激試験は、HPA軸抑制の患者を評価するのに役立つ可能性があります。 HPAの軸線の抑制が文書化されれば次第に薬剤を撤回するか、frequencyofの適用を減らすか、またはより少なく有効なステロイドを代わりにするために、anattemptは, の症状腎不全は、補足的な全身性コルチコステロイドを必要とすることがある。HPAの軸線機能の回復は一般に項目副腎皮質ホルモンの敏速で、完全なupondiscontinuationです。
クッシング症候群、高血糖、および潜伏性糖尿病のマスク解除は、トピカルコルチコステロイドの全身吸収に起因する可能性もある。
複数のコルチコステロイド含有製品の使用同時に、全身のコルチコステロイド曝露を増加させる可能性がある。,
局所コルチコステロイドによる局所有害反応
局所有害反応は、より高い効力コルチコステロイドの長期使用または使用で起こる可能性が反応には、皮膚萎縮、脈理、毛細血管拡張症、燃焼、かゆみ、刺激、乾燥、毛嚢炎、にきび状発疹、色素沈着低下、口周囲皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、二次感染、およびミリアリアが含まれ得る。 いくつかの局所有害反応は不可逆的であり得る。,
付随する皮膚感染症
付随する皮膚感染症が存在するか、または治療中に発症する場合は、適切な抗真菌剤または抗菌剤を使用すべきである。 好ましい応答がすみやかに起こらなければ、Desonateの使用は伝染が十分に制御されるまで中断されるべきです。
皮膚のかぶれ
苛立ちが成長すれば、Desonateはdiscontinuedandの適切な療法の制定されるべきです。, コルチコステロイドによるアレルギー性接触皮膚炎は、通常、コルチコステロイドを含まないほとんどの局所製品と同様に、臨床的悪化をthannotingむしろ癒 このような観察は、適切な診断パッチテストで裏付けられるべきである。
非臨床毒性
発癌、突然変異誘発、繁殖力の障害
全身長期動物試験は行われていないデソニドの発癌性の可能性またはその影響を評価するfertility.In トランスジェニックで行われた26週間の皮膚発癌性試験（Tg。,AC）マウス、0.005%から0.05%Desonateのゲルの一度毎日の適用はかなり男性および女性の処置の場所の乳頭腫の発生をcomparedtoそれぞれの対照動物comparedto増加しました。 これらの発見の臨床的関連性ヒトに対する動物では明らかではない。
デソニドは、in vitro遺伝毒性試験（Amesアッセイ）およびinvivo遺伝毒性試験（マウス小核アッセイ）の結果に基づいて変異原性の証拠を明らかにしなかった。, デソニドはs9活性化なしで陽性であり、in vitro mammaliancell突然変異誘発アッセイ（L5178YITK+マウスリンパ腫アッセイ）におけるS9活性化とあいまいであった。 用量反応傾向はこのアッセイでは認められなかった。
特定の集団における使用
妊娠
催奇形性効果
妊娠カテゴリーc
妊婦には適切で十分に制御された研究はありません。 従って、Desonateは妊娠の間にthepotential利点が胎児に潜在的な危険を正当化するときだけ使用されるべきです。,
コルチコステロイドは、比較的低用量レベルで全身投与された場合、催奇形性の実験室の動物であることが示されている。 いくつかのコルチコステロイドは、実験動物における皮膚適用後に催奇形性であることが示されている。
デソネートを用いて動物における生殖研究は行われていない。 皮膚胚胎児発達研究は、デソニドクリーム、0.05％製剤とラットとウサギで行われました。 デソニドクリームの0.2、0.6、および2.0gクリーム/kg/日の局所用量、0.05％製剤または2。,クリームベースの0g/kgは、妊娠ラット（妊娠6-15日）および妊娠ウサギ（妊娠6-18日）に局所的に投与した。 母体の重量損失は、デソニドクリーム、0.05％製剤inratsおよびウサギのすべての用量レベルで認められた。 コルチコステロイドに特徴的な催奇形性作用は両種に認められた。 デソニドクリーム、0.05％製剤は、0.6および2.0gクリーム/kg/日の局所用量で催奇形性inratsであり、2.0gクリーム/kg/日のトピカルドースでウサギであった。 催奇形性の効果はdesonidecreamの0.05%の公式0の項目用量のために注意されませんでした。,ラットでは2gクリーム/kg/日、ウサギでは0.6gクリーム/kg/日。 これらの用量（0.2gクリーム/kg/日および0.6gクリーム/kg/日）は、体表面面積の比較に基づく最大推奨ヒト用量と同様である。
授乳中の母親
全身投与されたコルチコステロイドは、ヒトミルクに現れ、成長を抑制したり、内因性コルチコステロイド産生を妨げたり、他の厄介な効果を引き起こす可能性がある。 副腎皮質ホルモンのtopicaladministrationが十分なsystemicabsorptionで人間のミルクの探索可能な量を作り出すために起因できるかどうか知られていません。, 多くの薬物人乳中に排泄されるので、Desonateが授乳中の女性に投与されるときは注意が必要です。
小児用
小児におけるデソネートの安全性および有効性3ヶ月未満の患者は評価されていないため、この年齢層での使用は推奨されません。
HPA軸機能に対するDesonateの効果は、自分の体の少なくとも35％をカバーするアトピー性皮膚炎で、小児被験者において調査され、4週間毎日二回Desonateで治療された。, Oneof37被験者（3％）は、コシントロピン刺激試験に基づいて、4週間使用した後に副腎抑制を表示した。
3ヶ月から18歳までの被験者における対照臨床試験では、425人の被験者がデソネートで治療され、157人の被験者が車両で治療された。
ボディマスに対する皮膚表面積の比率が高いため、小児患者は、局所コルチコステロイドで治療されると、成人よりもHPA軸抑制のリスクが高い。, それらは処置とCushingのシンドロームのglucocorticosteroidの不十分のafterwithdrawalのより大きい危険のより大きい間処置でまたaretherefore。
脈理を含む副作用が報告されている乳児および小児における局所コルチコステロイドの不適切な使用。 HPAaxisの抑制、Cushingのシンドローム、線形成長遅延、遅らせられたweightgainおよびintracranial高血圧はreceivingtopical副腎皮質ホルモンの子供で報告されました。 小児における副腎抑制の症状低血漿コルチゾールレベルおよびACTH刺激に対する応答の欠如を含む。,頭蓋内圧の症状には、膨らんだ泉門、頭痛、および両側乳頭浮腫が含まれる。
