新しいコレステロールの薬物は市場に来ている。 （そしてそれは'スタチンではありません。）
金曜日のFDAは、FDAがほぼ20年で承認したコレステロールを下げることを目的とした最初の非スタチン経口薬であるEsperion TherapueticsのNexletolを承認しました。
エグゼクティブが薬局について知る必要があるもの
Nexletolについて
FDAは、遺伝的に高コレステロールを有する素因がある患者および心臓病, ワシントン-ポストに従って、Nexletolはbempedoic酸で、”低密度リポ蛋白質(LDL)のコレステロール、か”悪い”コレステロールを扱うように意図されている薬剤の新しいクラスの
このピルは、筋肉の痛みなどの薬物による厳しい副作用を経験するため、スタチンに耐えられない何百万人もの患者のために、LipitorやCrestorのようなスタチンピルの代わりとして設計されています。 Nexletolはまたstatinsを取っているが、まだ彼らのLDLのコレステロールを下げる悩みがある患者に使用することができます。,
Mount Sinai Hospitalの心臓代謝障害のディレクターであるRobert Rosenson氏によると、Nexletolは筋肉ではなく肝臓の酵素を標的としており、一部の患者ではスタチンと同じ副作用を引き起こさない可能性があることを意味しています。
FDAは、Nexletolを使用している患者は、可能であれば患者が許容できる最高のスタチン用量および健康的な食事と組み合わせて、毎日薬物を服用する
エスペリオンプロジェクトNexletolは、米国では最大18万人、その他の国では100万人を超える人々に有効である可能性があります。, ティムMayleben、エスペリオンの社長兼CEOは、”承認は悪いコレステロールと戦えば何百万の新しい処置の代わりのための患者になされる責任に渡す言った。”
エスペリオンは、それが月下旬に米国で薬を発売する予定と述べました。 同社は、薬のための米国の定価を発表していない、以前に入れて、それは月額約$300で薬の価格を設定する予定だと、Ap通信が報じています。
プロバイダはNexletolを処方しますか？
専門家は、Nexletolが米国で広く処方されるかどうかは不明です。,
Esperionのために相談し、Nexletolのテストを助けたBaylor College of Medicineの心臓学チーフであるChristie Ballantyneは、この薬はスタチンに対する”素晴らしい選択肢”であると述べたが、スタチンは患者がコレステロールを下げるのを助けるためのプロバイダーの最初の選択肢であると述べた。
しかし、STAT+によると、Nexletolの承認により、Esperionは新しい心臓薬の比較的低い価格を設定することが市場で成功するのに役立つかどうかをテストできます。,
STAT+は、複数の製薬会社が新しい心臓薬プラトーの販売を見て、”心臓薬は近年、それの厳しい行くを持っていた”と報告しています。 例えば、RepathaとPraluentは、RegeneronとSanofiによってPCSK9が2015年に導入されたコレステロール薬で、最初は蒸気を拾うことができませんでした。 この薬はもともと年間$14,000の費用がかかり、最も病気の患者であっても、医療保険会社は薬をカバーすることを拒否しました。 最終的に、企業は薬のコストを6,000ドル未満に削減し、売上高はピックアップし始めました—しかし、薬はまだ広く米国では使用されていません。,
Ballantyneは、PCSK9sは”非常に効果的ですが、事前の承認を得て多くの口論があり、しばしば拒否されます。”
しかし、Esperionが月額約300ドルでNexletolを価格場合、Nexletolは、彼らが最初に米国市場で導入されたときに他のPCSK9sのコストの約五分の一の費用がかかります—と専門家はNexletolの低価格は、それが保険会社にとってより魅力的になるかどうかを疑問視しています。
しかし、NexletolはPCSK9阻害剤よりも低い価格になりますが、それは一般的なスタチンよりも高い価格になります。, 例えば、スタチンリピトールの一般的なバージョンは、年間約$80で販売されています。
JefferiesのアナリストであるMichael Yee氏は、投資銀行はNexletolが35年末までに40万ドルから2020万ドルの売上高を生成すると推定していると述べています。, Yeeは、これらの販売目標は、プロバイダーがNexletolを処方することを意味すると述べました1,000第二四半期の送信までに回2020と2,500薬が市場にある上半年以内に回(ジョンソン,Ap通信,2/22;McGinley,ワシントンポスト,2/21;Herper,STAT+,2/21).
