Español

米国食品医薬品局は本日、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）のラベル変更を必要としていることを医薬品の安全性コミュニケーションで発表しました。, これらの変更は女性が彼らの妊娠のおよそ20週または後で薬物を取れば、薬剤により羊水(やがてやがて赤ん坊を囲む保護クッション)および妊娠関連の複雑化のための潜在性の低水準をもたらすことができるやがてやがて生まれる赤ん坊でまれで深刻な腎臓問題を引き起こすことができることを説明するために新しい分類を含んでいる。

Nsaidには、イブプロフェン、ナプロキセン、ジクロフェナク、およびセレコキシブなどの医薬品が含まれる。 人々は多くの病状からの苦痛そして熱を扱うために何十年もの間これらの薬剤を取りました。 処方箋と店頭（OTC）Nsaidの両方があります。, 薬は、炎症を引き起こす体内の特定の化学物質の生産をブロックすることによって動作します。 しかし、これらの推奨事項は、低用量のアスピリン（81mg）の使用には適用されません。 低用量のアスピリンは妊娠の間に何人かの女性のための重要な処置であるかもしれ、ヘルスケアの専門家の指示の下で取られるべきです。

“女性が妊娠の過程を引き継ぐ可能性のある薬の利点とリスクを理解することが重要です”とPatrizia Cavazzoni、Mdは述べています。, FDAの医薬品評価および研究センターのディレクター代行。 “この目的のために、代理店は規制当局を使用して、妊娠20週以降にNsaidが使用された場合のリスクについて女性とその医療提供者に通知しています。”

薬物安全性通信に記載されているように、警告は、妊娠中のNSAIDの使用に関連する胎児の低羊水レベルまたは腎臓の問題について機関に報告された医,

妊娠の約20週後、胎児の腎臓は羊水のほとんどを生産し始めるので、胎児の腎臓の問題は、この液体の低レベルを引き起こす可能性があります。 羊水の低水準、oligohydramniosとして知られている条件は幾日か週の薬を取った後検出されるかもしれません規則的なNSAIDの使用の開始の後の二日とすぐ検出されるかもしれません。 この条件は通常妊婦がNSAIDを取ることを止めれば消えます。,

処方Nsaidについては、FDAは、低羊水をもたらす胎児の腎臓障害のリスクを記述し、NSAIDの使用は、このリスクのために妊娠の約20週間から30週間の間に制限されることをお勧めするために処方情報への変更を必要としています。 この時間の間にこれらの薬物を取ることはやがてやがて生まれる赤ん坊の中心問題をもたらすかもしれないので妊娠の約30週後にNSAIDsを取ることを避ける警告は処方情報に既に含まれている。, ヘルスケア提供者がNSAIDの使用が妊娠の約20そして30週の間に必要であることを信じれば、使用は可能な最も低く有効な線量および最も短い持続 大人の使用を目的としたOTC NSAIDsの製造業者はまた、薬物事実ラベルに同様の更新を行うであろう。

妊婦を治療する特定の医療提供者は、一般的に羊水の低レベルのリスクについて知っているが、FDAは、他の医療専門家や妊婦を教育するために、,

医療専門家および患者は、Nsaidによる副作用をFDAのMedWatchプログラムに報告する必要があります。

米国保健福祉省内の機関であるFDAは、ヒトおよび獣医用医薬品、ワクチンおよびその他の生物学的製品、および医療機器の安全性、有効性、およびセキュリティを保証することにより、公衆衛生を保護しています。 代理店はまた、私たちの国の食糧供給、化粧品、栄養補助食品、電子放射線を放出する製品、およびタバコ製品を規制するための安全とセキュリティを