目的:本試験は、アレルゲンチャレンジモデルを用いたアレルギー性結膜炎の治療における抗ヒスタミン薬および抗アレルギー性化合物アゼラスチン点眼薬(AZE)の有効性を評価した。,

デザイン：無作為化、二重盲検、プラセボ対照、対眼試験。

参加者：アレルギー性結膜炎の病歴を有する成人（>/=2年）は、試験を通じて無症候性であり、皮膚試験（昨年以内にネコのふけ、草、またはブタクサの花粉）が陽性であり、結膜反応が陽性であった（スコア2+以上で両眼のかゆみおよび発赤に対して0-4スケールでスコア）。,

方法：八十患者は、訪問中にCPTを含む2週間のスクリーニング期間（訪問1と2）を受けました1アレルゲンしきい値用量と訪問2で行わ第二の確認CPTを かゆみ（患者によって評価される）および結膜の赤み（医師によって評価される）に対する眼の症状評価は、CPTの5分後および10分後に5点スケール（0=なしから4+= 資格のある患者は、AZEの一滴を受け取るために無作為化された（0。,015塩酸アゼラスチンmg）を片眼に、もう一方の眼にプラセボを一滴ずつ滴下し、CPTの20分前に訪問3（発症）およびCPTの8または10時間前に訪問4（持続時間）。

主なアウトカム対策：CPT後3、5、および10分で各眼のかゆみ（患者によって評価）および結膜赤み（医師によって評価）の個々の重症度スコア3および4を5ポイントスケール（0=なしから4+=非常に厳しい）を使用して。

結果：80人の無作為化された患者のそれぞれが試験を完了した。, 訪問3（発症）における平均かゆみおよび結膜赤みスコアは、AZE治療眼ではプラセボ治療眼よりも有意に低かった（P：<0.001）。 訪問4（持続時間）では、平均かゆみおよび結膜発赤スコア（P：</=0.003）8時間群および平均かゆみスコア（P：</=0.001）10時間群では、プラセボ治療眼よりもAZE治療眼で有意に低かった。, 平均裂傷および化学症重症度スコアの有意差は、プラセボ治療眼と比較した場合、AZE治療眼の訪問3（発症）および訪問4（持続時間）でも見られた。 ＡＺＥによる治療は耐容性が良好であった。

結論：AZEによる実験的に誘発されたアレルギー性結膜炎の治療は非常に効果的であり、3分以内に作用の発症が見られ、少なくとも8-10時間の効果