製薬業界のアナリストは、Lipitor—ファイザーのセールスリーダーであり、世界のベストセラーの処方薬が、特許独占性を失い、ジェネリック競争に直面している2011年に何が起こるか疑問を呈している。 それが最初に米国によって販売のために承認されたとき, 食品医薬品局（FDA）1997年、リピトール（アトルバスタチン）は、HMG-CoA-レダクターゼ阻害剤、またはスタチンの治療クラスへの第五のエントリである”me-too”薬であった。, メルクのMevacor（lovastatin）およびZocor（simvastatin）、NovartisのLescol（fluvastatin）およびブリストル-マイヤーズSquibbのPravachol（pravastatin）の横のこの既に混雑させた分野に入って、Lipitorは-大きい販売運動と共に-statinの市場の速く、不変の支配に導いた優秀なコレステロール低下能力の要求のために際立っていた、他の代理店がずっと低価格で一般形態で利用できるようになったとしても。, 確かに、過去十年間のほとんどのために、Lipitorのファイザーの昇進は一般的なLipitorと比較できなかったこと消費者(および彼らの医者)を確信させることに集中

“私はジェネリックの代わりにLipitorを取る”というフレーズは、Jarvik人工心臓の発明と信じられている医学研究者兼起業家であるRobert Jarvikを特集した広告キャンペーンを通じて、一般の意識に埋め込まれました。 2006年初めに最初に放映されたJarvik Lipitorキャンペーンは、ジェネリックシンバスタチンの市場参入と一致しました。, 多くの読者は、バス停や看板に彼の銀髪の顔の画像、および彼自身の心血管活力の維持におけるLipitorの中心的な役割を議論しながら、山の湖を横切って穏やかな、自信を持って博士Jarvikローイングのビデオシーケンスを覚えているでしょう。 これらの広告は、薬剤師、保険会社、またはリピトールのジェネリックスタチンを置き換えようとする医師を警戒するように患者に教えました。 “私にとって、”ジャーヴィック博士はカメラをまっすぐに見て、”代わりはありません。”

このキャンペーンは、真正性と模倣の危険を中心に展開しました。 ドクター, Jarvikは、多くの人がすぐに指摘するように、医者を演じる俳優ではなく、”本当の”医者であった—製薬プロモーションの有名人のスポンサーとして役立つ医師の最初のよく知られたケースであった。 類推によって、Lipitorはコレステロール療法の確実な中心—利用できる主導株および最も強いstatinだった(Astra-ZenecaのCrestorおよび今KowaのLivaloの進水まで)。 コスト封じ込めの力は、患者や処方者に安価なジェネリック”代替品”を押しつけようとするかもしれないが、広告は暗示しているように見えたが、これらのどれもLipitorと同じ結果を自慢できなかった。,

優れた有効性のこれらの主張は、部分的に効力の薬理学的原理に基づいていた—ミリグラム当たりミリグラム、Lipitorは、任意の一般的なスタチン、巧みにJarvikのボートによってトレース曲線の形でグラフィックをレンダリング抽象的な概念よりも低密度リポタンパク質（LDL）のバイオマーカーを減少させた。 バイオマーカーを超えて、Jarvik adキャンペーンの時までに、ファイザーは、他のスタチンでは研究されていない臨床的有効性の主張を可能にした400人以上の患者を含む80,000人以上のリピトールの試験を指すことができた。, 例えば、Jarvikキャンペーンに一年、Lipitorは心不全患者の入院のリスクを下げるためにFDAによって承認された最初のコレステロール減少薬となりました。 他では、選り抜きケース、Lipitorは心筋梗塞に続く慣習的な線量でpravastatinと扱われたそれらのためのより高用量でLipitorと扱われた患者のためのよりよい心血管の転 含意は明らかでした：他の薬はLipitorと同じであると主張することができますか？,

ファイザーの信憑性の物語はすぐに裏目に出るだろう。 消費者直接（DTC）製薬広告にますます懐疑的な人気と政治環境では、この広く目に見えるキャンペーンは批判のための照明棒でした。 ノースウェスタン大学の生命倫理学者であるケイティ—ワトソンは、処方医薬品を促進するための資金を受け入れることは、患者に直接責任を負っている医師であるように見えた人にとって倫理的な経過であると主張した。, Jarvikがdtc広告に共感し、批判的な製薬業界のブロガーのための会話の話題になったので、この論争の的になっているスポークスマンの話を肉付けするために、公開されている情報源が精査されました。

Jarvikはシラキュース大学の学部として悪い成績を受けていました。 彼は医学部に入るのが難しく、最終的にはアメリカの学校によって入学を拒否された後、オフショアの医学部からMDを受け取っていました。, Jarvikは疑わしい学校に通っただけでなく、心臓専門医ではありませんでした。 なった彼は心臓科病棟助手，その現在を。 彼は現在ライセンスされていなかっただけでなく、彼は米国で薬を処方するライセンスを持っていませんでした。, 確かに、ブロガーのゆるい集団の仕事を通じて、Robert Jarvikは、完全な学部医学教育を受けた熟練した研究者であったが、レジデンシーやインターンシップを完了したことがなく、学部の事務員によって与えられた数ヶ月を超えて内科の臨床経験がなかったことがすぐに明らかになった。 話が成長するにつれて、心臓血管工学の分野の競合他社が出てきて、Jarvikが人工心臓を発明したことに対する信用を誤って主張していたことを発表し、そのコンセプトと技術が彼自身の仕事よりも前にあったと主張した。,

専門家としてのJarvikのこれらの批判は、すぐに患者としてのJarvikの批判に加わりました。 2006年半ばまでに、シアトルの中年の漕ぎ手であるデニス-ウィリアムズ（Dennis Williams）は、ワシントン州レイク-クレセントでの3日間の商業撮影の間に、ジャービックのソロ漕ぎクラフトのボディダブルを務めたと発表した。, 若い頃に漕いでいたが、数年間活躍していなかったヤーヴィックは、湖の側の漕ぎ台でオールを手にして撮影され、フレームはヤーヴィック自身が山の水を航行しているように見えるように重ね合わされていた。 ファイザーのスポークスマンとして雇われるまで、リピトールの彼自身の使用が始まらなかったというJarvikによるその後の入場は、Jarvikの心臓血管の健康に対する責任がさらに厄介であるというLipitorの暗黙の描写をレンダリングした。,

医師と患者の両方のスポークスマンとしてのJarvikの信憑性は目に見えて擦り切れていました。 主張によって主張されたJarvik Lipitor広告には完全な嘘は含まれていませんでしたが、視聴者に間違った印象を与えた部分的な真実の集合を構成しました。 信憑性の重要性に基づくマーケティングキャンペーンのために、これらのdisimulationの啓示は激しく有害でした。 ローイングの広告は、Jarvikが息子と一緒にジョギングしていることを明確に識別できる人を示す広告に置き換えられました。, しかし、心臓血管のパフォーマンス（ジョギング）を別のもの（ローイング）に置き換えることは、キャンペーンに対する不安の高まりを鎮めるのに十分では 2007年後半までに、Dtcマーケティングにおける二重性の署名例として、John Dingell下院議員（D-MI）のエネルギー商取引委員会によって取り上げられていました。 ファイザーは2008年の月に調査の手紙と召喚状を受け取り、ファイザーの幹部は2008年の月にキャンペーンについて証言するために議会の公聴会に登場した。, 臨床医、処方者、患者、および運動選手としてのJarvikの信憑性に関する懸念は、単数形の治療としてのLipitorの信憑性を脅かすように見えました。 スポークスマンとしてのJarvikの描写とジェネリックスタチンよりも優れているとしてのLipitorの位置付けは、ファイザーの代表の議会のクロス検査で明示的にリンクされました。 Jarvikのために、はっきり代理(Dennisウィリアムズ)があったら、かなり多分Lipitorの代理がまたありました(一般的なsimvastatin)。,

議会の公聴会の時までに、ファイザーはすでにJarvik adsの終了を発表していました。 Lipitorのマーケティング責任者であるJames Sageは謝罪し、ファイザーは”これらの広告でJarvik博士を提示した方法は、残念ながら誤った印象と気晴らしにつながった”と後悔しているが、ファイザーとJarvikはそれにもかかわらず、これらの広告で行われたすべての個々の声明は防御的な主張に基づいていると維持することができると述べた。, 実際の医師と患者は、Lipitorの評判のどれだけが技術的に正しいかもしれない事実の文字列に同様に基づいていたのか疑問に思っていましたが、一緒に 議会の公聴会の後、問題はすぐに忘れられました：罰金や罰則は発行されませんでした、DTC広告規制の側面は変更されませんでした、そしてファイザーは、専門家の代わりに”エブリマン”患者を含む別の、あまり物議を醸すLipitorキャンペーンに移りました。,

類似および相違の巧妙な交渉は一般的なatorvastatinプロダクトの差し迫った出現のための会社のgirdsとしてLipitorのマーケティングの成功に中心であるために これはおそらく現在のLipitorキャンペーンで最も明白であり、意図的な（そして今のところ、守るのは簡単な）同音異義語で”LipitorだけがLipitorである”と主張している。 Jarvikがいなければ、比類のないプロモーションメッセージはまだ残っています。, また、個々に検証可能な主張が一緒に織り込まれて、より広範な虚偽を示唆している繊細な含意の布もあります：ほとんどの患者にとって、リピトールは他のすべてのスタチンと矛盾する薬物であるということです。,

リピトールは一般的に入手可能なスタチンよりも強力であるが、ほとんどの患者にとって同等のLDL低下能力がジェネリックの高用量で単に見つけることができる場合、より強力な薬物をより高い価格で服用することの有用性は、頑固に高い初期LDLレベルを有するもの、または極端な脂質低下を必要とする患者以外のほとんどのスタチン消費者にとっては無関係である。 臨床試験が特定の亜集団の冠状でき事を防ぐことのLipitorの優秀な効力の要求を支える間（すなわち, これらの集団は、それが他のスタチンと基本的に交換可能である低用量でそれを取る人の多くは、リピトールの消費者のライオンのシェアを表して

第一次予防のためのLipitorを取るLipitorの消費者の大半のためにこのstatinのより高い潜在的能力がより好ましい結果に翻訳するという明確な証拠がない。, しかし、ブランド医薬品を服用している患者は、ジェネリック医薬品を服用している患者よりも治療レジメンに一貫して付着する可能性が著しく低く、コストが高いことが、有害な臨床転帰の非常に現実的な原因であるアドヒアランスの悪さの明確な予測因子であるという証拠があります。 さらに、2010年後半にはLipitorの一般的な同等のものがないことは事実ですが、これは6ヶ月ではもはや真実ではありません。 “LipitorだけLipitorである”という概念はatorvastatinが一般的に利用できた後長く持続するように意図されているようです。,

結論

製薬スキャンダルが起こるにつれて、Jarvik/Lipitorの話はマイナーな事件でした。 しかし、スキャンダルの重要性は、彼らの宣伝を生み出す特別な状況にあるのではなく、通常の活動を支配する政治的、経済的、道徳的な構造に提供する 何十年もの間、化学的に同等のジェネリックバージョンとブランド名の薬の置換-ますます手が届かないアメリカの健康システムのための重要なコ,

治療的同等性の疑いは、推定同等物間の明確で臨床的に重要な違い（MI後患者における中等度用量プラバスタチンに対する高用量リピトールの優位性の場合のように）の特定のデモンストレーションによって時折根拠されるが、ジェネリック医薬品の歴史は、カテゴリとしてのジェネリック医薬品の広範な人気と専門的な懐疑論への小さな特定の違いの繰り返し拡大のクロニクルである。, 確かに、近年でのみ、少なくとも心臓血管医学の分野では、ジェネリック医薬品がブランド名のバージョンの同等かつ費用対効果の高い代替品になることができるというコンセンサスが浮上しています。 このような神経学などの医学の他の分野では、antigeneric感情はapace続け、ジェネリック置換を支配する州法を元に戻すために近年の努力につながっています。 アメリカのヘルスケアの経済危機が激化し続けるにつれて、医学における代替への嫌悪感を和解させる必要性はより緊急になっているだけです。,

練習医師のために、治療代替の倫理は、二つの同等の潜在的な有害性の間をナビゲートしなければなりません。 一方では、想定される類似性の口実の下で、治療上異なる薬物を代替することは、副作用、アレルギー反応、または有効性の低下によって患者に害を及ぼ, 一方、安価なジェネリックフォームが治療的に同等であるときに高価なブランド名の薬を処方することは、個々の患者の長期的な治療遵守の機会に別の形の害を引き起こすことである。

より危険なまだこれら二つのリスクを区別するために利用可能なデータの不足です。, 確かに、差し迫った一般的な競争に直面してLipitorの特異点の継続的な推進は、医療知識を生成、循環、および作用するためのシステムが、治療の意味のある臨床比較を提供するのではなく、製品を区別することを意味する業界資金および業界推進研究に依存していることを思い出させる。, 比較有効性研究の分野に対する最近の連邦支援の強化と、2010年の患者保護および手頃な価格のケア法に基づく新しい患者中心のアウトカム研究所の設立は、私たちの集合的な知識ベースにおけるこれらのギャップを修正するためのいくつかの約束を提供します。 しかし、現在のところ、治療的同等性の日常的で緊急の問題を解決すること、あるいは薬が十分であることを知ることは、実際の医師と模倣の医師にとっては分かりにくいままです。