生物学的製品とは何ですか？

生物学的製品には、ワクチン、血液および血液成分、アレルゲン、体細胞、遺伝子治療、組織、および組換え治療タンパク質などの幅広い製品が含まれる。 生物製剤は、糖、タンパク質、または核酸、またはこれらの物質の複雑な組み合わせから構成され得るか、または細胞および組織などの生体であり得る。, 生物製剤は、ヒト、動物、または微生物の様々な天然源から単離され、バイオテクノロジーの方法および他の最先端の技術によって製造され得る。 例えば、遺伝子ベースおよび細胞生物製剤は、しばしば生物医学研究の最前線にあり、他の治療が利用できない様々な病状を治療するために使用され得る。

生物学的製品は従来の薬物とどのように異なるのですか？,

化学的に合成され、その構造が知られているほとんどの薬物とは対照的に、ほとんどの生物製剤は、容易に同定または特徴付けられない複雑な混合物 生物製品の製造工されている場合が多く、感熱の影響を受けやすく微生物汚染です。 したがって、ほとんどの従来の薬物とは対照的に、初期製造ステップから無菌原理を使用する必要があります。,

生物学的製品は、多くの場合、生物医学研究の最先端を表し、時間の経過とともに、現在利用可能な他の治療法がない様々な医学的疾患および状態