October1,2007-米国食品医薬品局（FDA）は、ヒドロコドンを含む約200の咳抑制剤を含む未承認処方医薬品を取り締

ヒドロコドンは、痛みを治療し、咳を抑制するために広く使用されている麻薬です。 FDAは、子供のために市販されている未承認のヒドロコドン咳抑制剤（鎮咳剤）、ならびに未承認の製品を含む投薬ミスのリスクについて特に懸念してい,

28日、FDAは未承認のヒドロコドン製品の販売を停止する企業のための期限を発表しました。 鎮痛剤のVicodinを含むFDA公認のヒドロコドンの薬剤は影響を受けていません。

消費者は、承認されていないヒドロコドン咳抑制剤に代わるいくつかの選択肢を持っています。FDAは、承認された製品はTussicaps（Tyco Healthcare）、Tussionex Pennkinetic（UCB Inc）、ヒドロコドン化合物（Actavis Mid Atlantic）、マイコドン（Morton Grove）、ホマトロピンメチル臭化および酒石酸ヒドロコドン（Actavis Totowa）、Hycodan（Endo Pharms）、およびTussigon（King Pharmaceuticals）であると述べている。,

また、ヒドロコドンを含まない様々なFDA承認の鎮咳薬製品があります。 のFDAへの助言の消費者に相談する医療専門職のための詳細な指導を処理します。

ヒドロコドンについて

ヒドロコドンは、痛みを治療したり、咳を抑制するために利用可能な最強の薬の一つです。 薬剤はまた乱用の非常に普及した薬剤で、不適当に使用されたら深刻な病気、傷害、または死をもたらすことができます。, ヒドロコドンの過剰摂取は呼吸問題か心停止で起因でき使用は運動能力および判断を損なうかもしれません。

FDAは、承認されていないヒドロコドン製品の製剤変更に関連する投薬ミスの報告と、承認されていない製品の名称と承認されている医薬品の,

医薬品承認プロセスの一環として、FDAは、これらの要因に関連する潜在的な安全性の問題を最小限に抑えることができるように、投薬ミスおよび名いくつかのヒドロコドン痛み止め製品はFDA承認されていますが、咳を抑制するために市販されているほとんどのヒドロコドン製剤はFDAによって承,

“これらの未承認製品を販売している企業は、これらの薬の安全性と有効性を実証していません”とFDAのSteven Galson、MD、MPHはニュースリリースで述べています。

“ポイントのケース-ヒドロコドン咳抑制剤は、6歳未満の子供のための安全かつ効果的なものとして確立されておらず、これらの未承認の製品のいくつかは、2歳の若い子供のための投与指示付きのラベルを運ぶ”とFDAの薬物評価と研究センターを指揮するガルソン氏は述べている。,

現在6歳未満の子供に使用するためにラベル付けされている未承認のヒドロコドン製品をマーケティングする人は、October31,2007またはそれ以前に製品のさらなる製造および流通を終了しなければならない。

その他の承認されていないヒドロコドン医薬品を販売する者は、December31,2007またはそれ以前にそのような製品の製造を停止し、March31,2008またはそれ以前に州際通商におけるさらなる出荷を停止しなければならない。

これらの締め切りに注意しないと、FDAの執行が引き起こされる可能性があります。