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米国, 食品医薬品局

概要

会社の発表日:September03,2020FDA公開日:September03,2020製品タイプ:薬発表の理由:

リコール理由の説明
製品はサブ強力である可能性があります

会社名:RLC Labs,Incブランド名:

ブランド名(s)
RLC Labs

製品説明:

製品説明:

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nature-throid®およびWp Thyrid®

会社発表

Rlc labs,inc., 自発的にすべての強さ、消費者レベルへの現在の有効期限内のプロダクトのすべての数の性質Throid®およびWP Thyroid®の合計483の多くをリコールしている。 米国食品医薬品局による6ロットからのサンプルのテストでは、サンプルが強力ではないことが判明したため、製品はリコールされています。 プロダクトはLiothyronine(T3)またはLevothyroxine(T4)の分類された量の87%低くあるかもしれません。,

リスクステートメント:甲状腺機能低下症(甲状腺機能低下症)の治療を受けている患者は、サブ強力な性質-Throid®またはWP甲状腺®を受けると、疲労、寒さに対する感受性の増加、便秘、乾燥肌、ふくらんでいる顔、脱毛、遅い心拍数、うつ病、甲状腺の腫れおよび/または原因不明の体重増加または体重を減らすことの困難を含む甲状腺機能低下症(甲状腺機能低下症)の徴候および症状を経験することがある。, 新生児または甲状腺機能低下症の妊婦には、早期流産、胎児甲状腺機能亢進症、および/または胎児の神経および骨格発達の障害を含む重傷の合理的なリスクがあります。 高齢の患者および根底にある心臓病を有する患者では、心臓の痛み、動悸または心臓不整脈などの甲状腺機能亢進症の有毒な心臓症状が起こり得る。 株式会社RLCラボラトリーズ このリコールに関連する有害事象の報告を受けていません。,

Nature-Throid®およびWP Thyrid®(甲状腺錠、USP)は、リオチロニンおよびレボチロキシンで構成され、甲状腺機能低下症(甲状腺機能低下症)の治療に使用されます。 リコール対象製品は、30、60、90、100、および1,000カウントのボトルに包装されています。

製品を最もよく識別するために、NDC、製品説明、ロット番号および有効期限は以下の文書に記載されています。 これらのロットは、RLC Labs,Inc.に米国で全国に配布されました。ヘルスケアの専門家および小売りの薬学を含むsの直接勘定。株式会社RLCラボラトリーズ, リコールされる製品の配布を中止するために、電子メール、メール、電話で卸売業者に積極的に通知し、すべてのリコールされた製品の返品を手配しています。 現在Nature-Throid®およびWP Thyroid®を服用している患者は、さらなる指導および/または交換処方のために医療提供者に連絡することなく使用を中止すべきでは

リコールについての質問を持つ消費者はRLC Labs、Inc.に電子メールで送ることができます。 で[email protected] またはRLC Labs、Inc.に連絡してください。, 1-877-797-7997でのカスタマーサービス、月曜日から木曜日まで7:00amから4:00pm MST(AZ)と金曜日から7:00amから3:00pm MST(AZ)。

消費者は、この医薬品の服用または使用に関連する可能性のある問題を経験した場合は、医師または医療提供者に連絡する必要があります。

本製品の使用に伴う副作用または品質上の問題は、FDAのMedWatch有害事象報告プログラムにオンライン、郵送またはfaxで報告することができます。,フォームをダウンロードするか、1-800-332-1088に電話して報告フォームを要求し、事前に宛てられたフォームに記入して住所に戻るか、1-800-FDA-0178

このリコールは、米国食

ロット番号

会社の連絡先情報

消費者:RLC Labs,Inc. @rlclabsを思い出してください。,com

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