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ランダム化比較試験(RCT)は、新しい介入または治療の有効性を測定する前向き 因果関係を証明するための研究はそれ自体ではない可能性が高いが、無作為化は偏りを減らし、介入と結果との因果関係を調べるための厳密なツー, これは、無作為化の行為が、研究介入に対する結果の違いの帰属を可能にするグループ間の参加者特性(観察されたものと観察されないものの両方)のバランスをとるためである。 これは、他の研究デザインでは不可能です。
RCTを設計する際には、研究者は人口、比較すべき介入、関心のある結果を慎重に選択する必要があります。 これらが定義されると、そのような関係が存在するかどうかを確実に判断するために必要な参加者の数が計算されます(電力計算)。, その後、参加者を募集し、介入グループまたは比較グループのいずれかに無作為に割り当てます。1募集時に、参加者がどのグループに割り当てられるかについての知識がないことを確認することが重要です。 この確保による自動ランダム化のシステム(例えば、コンピュータす。 Rctはしばしば盲目になり、参加者や医師、看護師、研究者が各参加者がどのような治療を受けているかを知らず、バイアスをさらに最小限に抑えます。,
Rctは、intentionto-treat分析(ITT;無作為化されたグループで分析された被験者)、プロトコルごと(最初に割り当てられた治療を完了した参加者のみが分析される)、またはその他のバリエーションによって分析することができ、ITTはしばしば最も偏っていないとみなされる。 すべてのRctは、事前に特定された一次転帰を有し、臨床試験データベースに登録され、適切な倫理的承認を有するべきである。,
Rctには、時間とお金の面での高いコスト、一般的な問題(参加するボランティアが研究されている人口を代表していないかもしれない参加者)、フォローアップの損失などの欠点があります。