SILENOR®표시된 불면증 치료를 위해 특징으로는 어려움과 잠 유지 보수입니다.

중요한 안전한 정보

SILENOR®은 금기에서 개인과 같이 과민 반응을 doxepin HCl,의 비활성 성분,또는 다른 dibenzoxepines. Mao 억제제(MAOIs)와 함께 특정 약물의 병용 사용에 따라 심각한 부작용과 심지어 사망까지보고되었습니다., 환자가 현재 MAOIs 에 있거나 지난 2 주 이내에 MAOIs 를 사용한 경우 SILENOR®를 투여하지 마십시오. 정확한 시간 길이는 특정 MAOI 복용량 및 치료 기간에 따라 다를 수 있습니다.

SILENOR®개인 금기 치료되지 않은 좁은 각 녹내장 또는 심각한 요폐.

실패의 불면증에 송금한 후 7~10 일간의 치료의 존재를 나타낼 수 있습니다 기본 정신과 및/또는 의료 병해야 합니다.

“수면 운전”과 같은 복잡한 행동(즉, 최면술 섭취 후 완전히 깨어 있지 않은 상태에서 운전,사건에 대한 기억 상실증)은 최면제로보고되었습니다. 이러한 사건은 최면-순진뿐만 아니라 최면-경험이있는 사람에서도 발생할 수 있습니다. 하지만 행동 등으로”잠이-몰”발생할 수 있습니다 수면제를 혼자 치료 용량에서의 사용,알코올 또는 다른 중앙 신경계 항우울제와 수면제가 나타납의 위험을 증가시키는 이러한 동작으로 사용하 수면제에 용량을 초과하는 최대 권장 용량., 으로 인해 위험에 환자 및 지역 사회 사이의 중단 SILENOR®이 될 수 있는 환자에 대한 보고서는”잠-몰”에피소드입니다. 다른 복잡한 행동을(즉,준비하고 먹는 음식,전화,또는 섹스)환자에서 보고 되었다는 충분하지 않게 깨어 있을 복용 후면. “수면 운전”과 마찬가지로 환자는 대개 이러한 사건을 기억하지 못합니다.

기억 상실,불안 및 기타 신경 정신과 적 증상은 예측할 수 없을 정도로 발생할 수 있습니다.

환자는 SILENOR®로 알코올을 섭취해서는 안됩니다., 환자는 CNS 우울제 또는 진정 항히스타민 제와 함께 사용되는 SILENOR®의 잠재적 첨가제 효과에 대해 경고해야합니다.

에서는 주로 우울증 환자의 악화,우울증 등 자살을 생각과 행동을(를 포함하여 자살을 완료)에서 보고 되었습 협회의 사용과 수면제. SILENOR®의 활성 성분 인 Doxepin 은 SILENOR®보다 10 배에서 100 배 높은 용량으로 항우울제입니다., 항우울제 위험을 증가 위약에 비해의 자살을 생각과 행동에는 어린이,청소년,그리고 젊은 성인에서의 단기 연구의 주요 우울 장애(MDD)및 기타 정신과 질환입니다. SILENOR®에서 doxepin 의 저용량으로 인한 위험을 배제 할 수 없습니다.

환자는 완전한 밤의 수면을 취할 준비가되어 있지 않으면 SILENOR®를 복용해서는 안됩니다. SILENOR®를 복용 한 후 환자는 자신의 활동을 침대 준비에 필요한 사람들에게 국한시켜야합니다., 자인에서 위험 활동과 같은 자동차를 운영하거나 무거운 기계장치,밤에 복용 후 SILENOR®해야 합니다주의에 대한 잠재적인 손상의 성능에서 그러한 활동을 발생할 수있는 하루 다음과 같은 섭취.

에 대한 빠르게 발병과 가능성을 최소화하려면 다음날 효과,SILENOR®하지 않아야 3 시간 이내에 식사를 하고 있습니다.

임상 시험에서 가장 흔한 치료-응급 이상 반응은 졸음/진정 작용이었다.

SILENOR®는 임산부에서 연구되지 않았습니다., SILENOR®는 경구 투여 후 인간 우유에 배설됩니다. SILENOR®는 어린이에게 사용하도록 승인되지 않았습니다.

SILENOR®를 처방하기 전에 전체 처방 정보를 참조하십시오. 처방약의 부정적인 부작용을 FDA 에보고하는 것이 좋습니다. 방문 www.fda.gov/medwatch 또는 1-800-FDA-1088 로 전화하십시오.