일반적인 이름:폴리 믹신 B 황산 trimethoprim 황산염
형:눈 솔루션

의학적으로 검토 Drugs.com. 마지막 업데이트할 수 있습 1,2019.

• 개요
• 부작
• 투여
• 전문
• 임신
• 리뷰
• 더 보기

Polytrim Description

Polytrim®(폴리 믹신 B 황산 trimethoprim 눈 솔루션,USP) 은 메마른 항균 솔루션에 대한 국소 안과용. 그것은 4.0 에서 6 의 pH 를 가지고 있습니다.,2 및 270 내지 310mOsm/kg 의 삼투압.

화학 이름:

Trimethoprim 황산염,2,4-Diamino-5-(3,4,5-trimethoxybenzyl)피리미딘 황산염,흰색,무취,크리스탈 분말의 분자량을 가진 678.72 다음과 같은 구조식:

폴리 믹신 B 황산의 황산염의 폴리 믹신 B1,B2 에 의해 생산되는 성장의 균 polymyxa(Prazmowski)Migula(Fam. 간균). 그것은 무수 기준으로 계산 된 mg 당 6,000polymyxin b 단위 이하의 효능을 가지고 있습니다., 구조적 수식을습니다:

포함합니다:활성제:폴리 믹신 B 황산 10,000units/mL;trimethoprim 황산당 1mg/mL. 방부제:염화 벤잘 코늄 0.04mg/mL. Inactives:정제 물;염화나트륨;및 황산. 이 포함될 수도 있습니다 수산화 나트륨을 조정 pH.

Polytrim-임상 약리학

Trimethoprim 합성 항균 약물 활동에 대한 다양한 유산소 gram-positive and gram-negative 안과 병원체., Trimethoprim 은 효소 dihydrofolate reductase 에 결합하고 가역적으로 억제함으로써 dihydrofolic acid 로부터 tetrahydrofolic acid 의 생성을 차단합니다. 이 바인딩에 대한 강한 세균 효소보다 해당 포유류 효소 및 따라서 선택적으로 방해한 세균의 생합성에 핵산 및 단백질이다.

폴리 믹신 B,순환 lipopeptide 항생제,은 살균한 다양한 그램 음성 유기체 특히 녹농균., 그것은 막의 인지질 성분과 상호 작용함으로써 박테리아 세포막의 투과성을 증가시킵니다.

혈액 샘플이에서 얻어진 11 인간의 자원 봉사자에 20 분,1 시간,3 시간 동안 다음과 같은 점안의 눈에 2 방울의 눈 솔루션이 포함된 1mg trimethoprim 과 10,000 단위 폴리 믹신 B 당 mL. 피크 혈청 농도는 약 0.03μg/mL trimethoprim 및 1unit/mL polymyxin B 였다.,

미생물학:체외 연구 결과는 반대로 감염의 구성 요소 Polytrim®활성화에 대하여 다음과 같은 세균성 병원균할 수 있는 원인이 외부 감염의 눈:

Trimethoprim:황색포도상구균과 황색포도상구균 epidermidis,화농성연쇄상구균,연쇄구균 칼리스,연쇄구균,헤모필루스 인플루엔자,인플루엔자 aegyptius,대장균,Klebsiella 균,Proteus mirabilis(indole-부정),Proteus vulgaris(indole-긍정),엔테로박터 aerogenes 및 세라 티아 marcescens.,

Polymyxin B: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes and Haemophilus influenzae.

Indications and Usage for Polytrim

Polytrim® Ophthalmic Solution is indicated in the treatment of surface ocular bacterial infections, including acute bacterial conjunctivitis, and blepharoconjunctivitis, caused by susceptible strains of the following microorganisms: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Haemophilus influenzae and Pseudomonas aeruginosa.,*

*이 장기 시스템에서이 유기체에 대한 효능은 10 개 미만의 감염에서 연구되었습니다.

금기 사항

Polytrim®안과 용액은 그 성분 중 어느 것에 대해 알려진 과민증이있는 환자에게는 금기입니다.

경고

눈에 주사하지 않음. Polytrim®에 대한 민감도 반응이 발생하면 사용을 중단하십시오. Polytrim®안과 용액은 안과 신생아의 예방 또는 치료를 위해 표시되지 않습니다.,

주의사항

일반:

와 같이 다른 항균 준비는,장시간 사용에서 발생할 수 있습의 무성 nonsusceptible 생물 포함,버섯. 과감염이 발생하면 적절한 치료를 시작해야합니다.

한 정보를 위해 환자:

오염되지 않도록 방 어플리케이터 팁에서 물질과 눈을,손가락,또는 다른 소스입니다. 이 예방 조치는 방울의 무균 성을 유지해야하는 경우에 필요합니다.

발적,자극,부기 또는 통증이 지속되거나 증가하면 즉시 사용을 중단하고 의사에게 연락하십시오., 환자는 안구 세균 감염의 징후와 증상이있는 경우 콘택트 렌즈를 착용하지 말 것을 권고해야합니다.

발암,Mutagenesis,장애의 다산:

발암:장기적인 연구에서 동물을 평가하는 발암 가능성 실시되지 않으로 폴리 믹신 B 황산염 또는 trimethoprim.

돌연변이 유발:Trimethoprim 은 Ames 분석 결과에서 비 돌연변이 인 것으로 입증되었다., 에서 연구에서 두 개의 실험실이 없 염색체 손상이 발견되었에서 교양 중국어 햄스터 난소 셀 농도에서 약 500 회 인간의 혈장 농도 경구 투여 후;농도에서 약 1,000 시간은 인간의 혈장 농도 경구 투여 후에서 이러한 동일한 셀,낮은 수준의 염색체 손상을 유발 하나에서의 연구소. 돌연변이 유발 가능성을 평가하기위한 연구는 polymyxin B sulfate 로 수행되지 않았습니다.,

의 장애 비옥:폴리 믹신 B 황산보고되었을 손상 운동이의 말은 정자,그러나 그것의 효과에 남성 또는 여성의 불임을 알 수 있습니다.

아무런 부작용에 불임 또는 일반적인 생식기능에서 관찰되었다 쥐어 trimethoprim 에 경구 투여 량으로 높은 70mg/kg/day 에 대한 남성 그리고 14mg/kg/day 한 여성.

임신:

기형적 영향

물 재생 연구가 진행되지 않았으로 폴리 믹신 B 황산이다., 알려져 있지 않지 폴리 믹신 B 황산염을 일으킬 수 있습 태아 해를 투여했을 때 임신한 여자 또는 재생에 영향을 미칠 수 있습 용량입니다.

Trimethoprim 은 인간 용량의 40 배를 경구 용량으로 투여했을 때 래트에서 기형 유발 성이있는 것으로 나타났다. 에서 일부는 토끼 연구의 전반적인 증가는 태아의 상실(죽은 재 흡수 및 잘못된 conceptuses)와 관련이 있었 경구 투여 6 번 인간의 치료용합니다.,

가있는 동안 더 큰 잘 통제 연구에의 사용 trimethoprim 에서 임신한 여자,Brumfitt 및 Pursell,에서 회고전 연구보고,결과의 186 임신 동안 어머니를 받거나 또는 위약 경구 trimethoprim 와 조화 sulfamethoxazole. 선천성 이상 발병률은 위약을 투여받은 사람들의 경우 4.5%(66 명 중 3 명),트리 메토 프림과 설파 메 톡사 졸을 투여받은 사람들의 경우 3.3%(120 명 중 4 명)였다. 어머니가 첫 번째 임신 기간 동안 약물을 투여받은 10 명의 어린이에게는 이상이 없었습니다., 에 별도로 설문조사,Brumfitt 및 Pursell 도 찾을 수 없는 선천성이상에서 35 어린이 그의 어머니가를 받은 구두 trimethoprim 및 sulfamethoxazole 개념의 시간에 또는 그 후 곧.

기 때문에 trimethoprim 을 방해할 수 있는 엽산 대사,trimethoprim 임신 중에 사용되어야한 경우에 잠재적인 혜택을 정당화한 잠재적 위험을 태어날 수 있습니다.,

Nonteratogenic 효과:구술 관리 trimethoprim 을 쥐에 복용량의 70mg/kg/day 시작과 함께 마지막 세 번째는 임신 및 통해 계속 출산과 수유 발생하지 해로운 효과에 임신 또는 강의 생장과 생존에.이 약이 사람의 우유에서 배설되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 많은 약물이 인간의 우유에 배설되기 때문에 Polytrim®안과 용액을 간호 여성에게 투여 할 때주의를 기울여야합니다.,

소아과 사용:

안전 및 효과에 아동의 나이 2 개월이 확립되지 않았다(참조하십시오 경고).

노인 사용:

전반적인 차이점이에서 안전성이나 효과가 관찰되었다는 사 노인과 다른 성인 환자입니다.

반응

가장 흔한 반응을 Polytrim®눈 솔루션은 현지 자극으로 구성된 증가하는 적색,굽기,찌르는,그리고/또는 가려움. 이것은 점안시,48 시간 이내에,또는 장시간 사용하면 언제든지 발생할 수 있습니다., 거기에 또한 여러 보고서의 과민성 반응으로 구성된 뚜껑을 부종,가려움을 증가,적색 찢어 및/또는 circumocular 발진입니다. 경구 트리 메토 프림을 복용하는 환자에서 감광성이보고되었습니다.

Polytrim 복용량과 관

에 감염을 완화,을 심어주는 하나에 지나지 않은 영향을 받는 눈(s)마다 세 시간(최대 6 개의 복용량 당 일)기간 동안의 7~10 일입니다.,

는 방법은 Polytrim 공급

Polytrim®(폴리 믹신 B 황산 trimethoprim 눈 솔루션,USP)은 공급 멸균에 불투명 흰색 저밀도 폴리에틸렌 눈 디스펜서 병고 끝으로 백색 고충격성 폴리스티렌(HIPS)모자를 다음과 같다:

10mL10mL bottle-NDC0023-7824-10

저장소:

스토어에서 15-25C(59-77F)로부터 보호하기 위해 빛입니다.

Rx only

개정:06/2018

배포:Allergan USA,Inc.
매디슨,뉴저지 07940

©2018Allergan. 판권 소유.,
모든 상표는 해당 소유자의 재산입니다.나는 이것이 내가 할 수있는 유일한 방법이라고 생각한다.,TON

1 10 mL in 1 BOTTLE, DROPPER