Desonate (한국어)
경고
의 일부로 포함 예방 조치는 섹션입니다.
주의사항
효과에 내분비스템
조직의 흡수는 화제 부신 피질 호르몬 canproduce 뒤집을 수 있 hypothalamic-pituitary-부신(HPA)축 억제를 가진 잠재적인 위해 임상하면 빈도가 불충분입니다. 이 발생할 수 있습니다치료 또는 국소 코르티코 스테로이드의 철수시.,
의 효과 Desonate 에 HPA 축 기능 wasinvestigated 소아과목 6 개월 만 6 세 이 아토피성 피부염이 포함되어 있습니의 35%,자신의 신체 치료를 Desonatetwice4 주 동안 매일. 37 명의 피험자 중 한 명(3%)이 코신 트로 핀 자극 시험에 근거하여 4 주 사용 후 부신 억제를 나타냈다. 피험자의 부신 축에 대한 추적 관찰이 수행되지 않았기 때문에,억제가 가역적 이었음을 알 수 없다.,
소아환자 수 있습니다 더 민감보다는 성인 tosystemic 독성에서 상당량의 Desonate 으로 인해 그들의 큰 skinsurface-to-body mass ratio.
전신 흡수 가능성 때문에 oftopical corticosteroids 를 사용하면 hpa 축 억제를 위해 환자를 주기적으로 평가해야 할 수 있습니다., 는 요인 걸리기 쉽게 환자를 사용하여 topicalcorticosteroid 을 HPA 축 억제 사용을 포함하는 더 강력한 스테로이드,사용하여 넓은 표면,사용을 통해 장기간 사용에는 폐색,사용에서 변경된 피부에 장벽이고,사용이 간 환자에서 실패입니다.
ACTH 자극 테스트는 hpa 축 억제에 대한 환자 평가에 도움이 될 수 있습니다. 는 경우 HPA 축 억제하는 문서화되고,anattempt 해야한 점진적으로 철회 마약을 줄이기 위해,frequencyof 응용 프로그램,또는 대체가 덜 강력한 스테로이드입니다., 증상부전증은 보충적인 전신 코르티코 스테로이드가 필요할 수 있습니다.HPA 축 기능의 회복은 일반적으로 국소 코르티코 스테로이드의 신속하고 완전한 상향 조절입니다.
쿠싱 증후군,고혈당증 및 잠복 성 당뇨병의 unmasking 은 또한 topicalcorticosteroids 의 전신 흡수로 인해 발생할 수 있습니다.
동시에 하나 이상의 코르티코 스테로이드 함유 제품을 사용하면 총 전신 코르티코 스테로이드 노출이 증가 할 수 있습니다.,
로컬 불리한 반응으로 화제 부신 피질 호르몬
로컬상 반응할 수 있 발생할 가능성이 높 withocclusive 사용하여,장기간 사용 또는 사용하의 더 높은 힘은 부신 피질 호르몬입니다.반응이 포함될 수 있습 피부에 위축,튼살,모세,레코딩,가려움증,자극,건조,미국,acneiform 폭발,저자색소 침착,입주 피부염,알레르기,접촉성 피부염,이차 감염,andmiliaria. 일부 지역 이상 반응은 돌이킬 수 없습니다.,
부수적인 피부 감염
경우에 수반하는 피부 감염은 현재 또는 developduring 치료,적절한 항진균성 항균-에이전트 beused. 호의적 인 반응이 신속하게 일어나지 않으면,데스 네이트의 사용감염이 적절하게 통제 될 때까지 중단되어야합니다.
피부 자극
자극이 발전하는 경우,Desonate 해야 discontinuedand 적절한 치료를 제정한다., 알레르기가 접촉성 피부염 withcorticosteroids 진단 일반적으로 관찰해서 실패를 치유하고 오히려 thannoting 임상 격화로 국소하지 않은 제품 containingcorticosteroids. 이러한 관찰은 적절한 것으로 확증되어야한다.진단 패치 테스트.
비 독성학
발암,Mutagenesis,장애 비옥
전신 장기간 동물 연구되지 않은 performedto 평가를 발암성의 잠재력을 desonide 에 또는 그것의 효과에 출산율이 있습니다.26 주부 발암성을 실시한 연구에서 유전자 변형(Tg.,AC)쥐,한 번 매일 응용 프로그램의 0.005%0.05%Desonate 젤 크게 increasedthe 의 발생을 유두종에서 치료를 사이트에서는 남성과 여성 comparedto 그들의 각각의 동물을 제어 합니다. 이러한 발견의 임상 적 관련성동물에서 인간에게 분명하지 않다.
Desonide 는 in vitro genotoxicity test(Ames assay)및 invivo genotoxicity test(마우스 micronucleus assay)의 결과에 근거하여 돌연변이 유발 성 potentialbased 의 증거를 밝히지 않았다., Desonide 는 positivewithout S9 활성화 였고 in vitro mammaliancell mutagenesis assay(L5178YITK+마우스 림프종 분석)에서 S9 활성화와 동등했다. 용량 반응 추세이 분석 결과에서 언급되지 않았습니다.
에서 사용하는 특정 집단
임신
기형적 영향
임신 Category C
기 적절하고 잘 통제 연구에서는 임신한 여성이다. 따라서 Desonate 는 임신 중에 만 사용해야합니다.긍정적 인 이익은 태아에 대한 잠재적 위험을 정당화합니다.,
코르티코 스테로이드는 상대적으로 낮은 투여 량에서 체계적으로 투여 될 때 기형 유발 성 inlaboratory 동물 인 것으로 나타났다. 일부 코르티코 스테로이드는 실험실 동물에서 피부 적용 후 기형 유발 인 것으로 나타났습니다.
동물에서 생식 연구가 수행되지 않았다. Ratsand 토끼에서 Dermal embryofetal 개발 연구가 수행되었습니다.desonide 크림,0.05%제형. 데소 니드 크림,0.05%제형 또는 2 의 0.2,0.6 및 2.0g 크림/kg/day 의 국소 용량.,0g/kgof 크림베이스를 임신 한 쥐(임신 6-15 일)및 임신 토끼(임신 6-18 일)에 국소 투여 하였다. 모체 체중 감소는 데소 니드 크림,0.05%제형 인 라트 및 토끼의 모든 용량 수준에서 관찰되었다. 코르티코 스테로이드의 특징 인 기형 유발 효과두 종 모두에서 나타났다. 이 desonide 에크림,0.05%수립형 inrats 에서 화제 용량의 0.6 2.0g 크림/kg/day 와 토끼에서 topicaldose2.0g 크림/kg/day. 데소니데크림에 대해서는 기형 유발 효과가 나타나지 않았으며,0 의 국소 투여 량에서 0.05%의 제형이 관찰되었다.,쥐의 2g 크림/kg/day 및 토끼의 0.6g 크림/kg/day. 이 복용량(0.2g 크림/kg/day 및 0.6gcream/kg/day)은 bodysurface 지역 비교에 근거를 둔 최대 추천한 인간적인 복용량과 유사합니다.
어머니를 간호
체계적으로 관리 부신 피질 호르몬서에 나타납 humanmilk 및 수 있을 억제하는 성장을 방해 생 corticosteroidproduction,또는 다른 형편이 나쁜 효과. 코르티코 스테로이드의 국소 투여가 인간의 우유에서 검출 가능한 양을 생산하기에 충분한 시스템 흡수를 초래할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않다., 많은 약물인간의 우유에 배설되기 때문에,간호 여성에게 탈산 될 때주의를 기울여야합니다.
소아과 사용
의 안전성과 효과 Desonate 에 pediatricpatients3 개월 미만의 나이 평가되지 않았고,따라서 itsuse 이 연령 그룹에서 권장하지 않습니다.
의 효과 Desonate 에 HPA 축 기능 wasinvestigated 소아과목으로,아토피성 피부염을 덮고서 least35%의,자신의 신체 치료를 Desonate 매일 두 번 4 주간., Oneof37 명의 피험자(3%)는 cosyntropin 자극 시험에서 4 주 사용 후 부신 억제를 나타냈다.
3 개월에서 18 세까지의 피험자에서 대조 임상 연구에서,425 명의 피험자를 탈산으로 치료하고 157 명의 피험자를 비히클로 치료 하였다.
때문에 높은 비율의 피부 표면적을 bodymass,소아환자는 큰 위험에 이상의 성인 HPA axissuppression 면 그들이 처리되는 화제 부신 피질 호르몬입니다., 그들은 또한 글루코 코르티코 스테로이드 부족 afterwithdrawal 의 처리와 쿠싱 증후군의 더 중대한 위험에 있는 동안 처리 aretherefore.
줄무늬를 포함한 부작용이보고되었습니다.영아 및 소아에서 국소 코르티코 스테로이드의 부적절한 사용. HPAaxis 억제,쿠싱증후군,선형 성장 지연,지연 weightgain 및 intracranial 고혈압에서 보고 되었다는 어린이 receivingtopical 은 부신 피질 호르몬입니다. 소아에서 부신 억제의 발현저혈장 코티솔 수치와 ACTH 자극에 대한 반응의 부재를 포함합니다.,두개 내 고혈압의 증상으로는 팽창하는 폰타넬,두통 및 양측 유두종이 있습니다.
