새로운 콜레스테롤 약물이 시장에 출시 될 예정입니다. (그리고 그것은'스타틴이 아닙니다.)
금요일에 FDA 는 ESPERION Therapuetics 의 Nexletol 을 승인했는데,이는 FDA 가 거의 20 년 만에 승인 한 콜레스테롤을 낮추기위한 최초의 비 스타틴 경구 용 약물입니다.
What 임원에 대해 알 필요가 약
에 대한 Nexletol
FDA 승인 Nexletol 을 위한 환자들 유전적 성향이 높은 콜레스테롤이 있는 환자는 심장 질환을 치료하고 있습니다., 워싱턴 포스트에 따르면,Nexletol 은 bempedoic 산이며”처음에 새로운 클래스의 약물”하기위한 치료 low-density-지단백(LDL)콜레스테롤,또는””나쁜 콜레스테롤이다.
약 설계에 대한 대안으로 스타틴 환약은,다음과 같 리피토 및 크레스토,에 대해 수백만 환자의 참을 수 없는 스타틴 때문에 그들이 체험한 부작용에서는 약물과 같은 근육 통증입니다. Nexletol 은 스타틴을 복용하고 있지만 여전히 LDL 콜레스테롤을 낮추는 데 어려움을 겪고있는 환자에게도 사용할 수 있습니다.,
에 따르면 로버트 Rosenson,감독의 심 대사 질환에 대한 마운트 시나이 병원,Nexletol 대상에서 효소 간지 근육을 의미하지 않을 수도 있습 동일한 부작용을 일으키는 원인이 될로 스타틴을 위해 일부 환자입니다.
FDA 추천되는 환자를 사용하여 Nexletol 취해야 한다 약을,매일과 함께 가장 높은 스타틴 복용 환자를 허용할 수 있는 경우에 가능하고 건강한 식단입니다.
Esperion projects Nexletol 은 미국에서 최대 1800 만 명,다른 나라에서 1 억 명 이상의 사람들에게 효과가있을 수 있습니다., Esperion 의 사장 겸 CEO 인 Tim Mayleben 은”나쁜 콜레스테롤과 투쟁하는 경우 새로운 치료 대안을 위해 수백만 명의 환자에게 헌신을 제공합니다.”
에스페리온은 3 월 말에 미국에서 약물을 출시 할 것으로 예상했다. 이 회사는 약물에 대한 미국 정가를 발표하지 않았으며,put 은 이전에 한 달에 약 300 달러에 약물 가격을 책정 할 계획이라고 Ap 통신은 보도했다.
제공자가 Nexletol 을 처방합니까?
전문가들은 Nexletol 이 미국에서 널리 처방 될지 확실하지 않습니다.,
크리스티 Ballantyne,심장에서 최고 의학의 베일러 대학들에 대한 상담 Esperion 도움이 테스트 Nexletol 말했다 약물”좋은 대안”statins,지만 스타틴는 것이 제공업체의 첫번째 선택이 환자를 돕기 위해 콜레스테롤을 낮춘다.
그에 따라 STAT+,Nexletol 의 승인 것이 허용 Esperion 는지 여부를 테스트 설정이 상대적으로 낮은 가격에 대한 새로운 마음 약물이 그들을 도울 수 있 성공 시장에 있습니다.,
STAT+보고는”심장이 약해야 하는 어려운 이동에 그것의 최근 몇 년 동안,”여러 제약사 판매를 보고의 새로운 마음 약물원. 예를 들어 regeneron 과 Sanofi 가 2015 년에 도입 한 PCSK9 콜레스테롤 약물 인 Repatha 와 Praluent 는 처음에는 증기를 집어 내지 못했습니다. 의약품 원래 비용$14,000 당,올해 최고의 건강 보험을 거부하를 덮고 의약품에 대한 아픈 환자입니다. 결국 회사에 감소한의 약물’비용보다 적은$6,000 및 판매를 시작하지만 약물이 여전히 널리 사용되는 미국에 있습니다.,
Ballantyne 는 PCSK9s 가”매우 효과적이지만 사전 승인을 통해 많은 번거 로움이 있으며 종종 거부 당합니다.”
하는 경우 Esperion 가격 Nexletol 에 대략$300per month,Nexletol 비용에 대한 두 번째가 무엇이 다른 PCSK9s 비용을 때 처음으로 소개되었다 미국에서는 시장과 전문가들에 의문을 제기하는지 여부를 Nexletol 의 더 낮은 가격에 만들 것입니다 그것은 더 매력적인 보험사가 있습니다.
그러나 Nexletol 은 PCSK9 억제제보다 가격이 낮을지라도 일반 스타틴보다 가격이 높을 것입니다., 예를 들어 스타틴 리피토의 제네릭 버전은 연간 약 80 달러의 가격이 책정됩니다.
마이클 Yee,분석에서 제프리는 말했다,투자 은행 추정 Nexletol 성$35million$40million in sales by2020 년 말에 대한 동일 Praluent 및 Repatha 에서 생성된 그들의 세 분기에 시장이다., 유 말했다 그 판매 대상을 의미 제공 업체가 처방 Nexletol1,000 시간을 보낼 2020 년 두 번째로 분기하고 2,500 시간 내에 첫 번째 여섯 개월이 약이에 시장(Johnson,Associated Press,2 월 22;McGinley,워싱턴 포스트,2/21;Herper,STAT+,2/21).
