미국을 위한 세 가지 독감 백신 생산기술에 의해 승인 미국 식품의약국(FDA)에 외부의 아이콘:

• egg-based 독감 백신,
• 세포 기반 독감 백신,그리고
• 재조합 독감 예방 접종하시기 바랍니다.,

미국에서 상업적으로 이용 가능한 모든 독감 백신은 민간 부문 제조업체가 만듭니다. 다른 제조업체의 사용은 다른 생산 기술이 있지만,모든 독감 백신이 만나 FDA 안전 및 효과 요구 사항입니다. 다른 백신은 다른 적응증을 가지고 있습니다. 볼 인플루엔자 백신—미국,2019-2020 인플루엔자번 시즌에 대한 특정 표시.

Egg-Based 독감 백신

가장 일반적인 방법으로는 독감 백신이 만들어 사용하는 계란을 기반으로 제조 프로세스가

사용되었습 70 년이다., 달걀 기반 백신 제조에 사용 모두 비활성화(사망)백신(일반적으로”라고 독감 shot”)와 라이브 감쇠(약)백신(일반적으로 불리는”코 스프레이 독감 백신”).

달걀을 기반으로 생산 프로세스를 시작으로 CDC 실험실 또는 다른 파트너에서는 글로벌 인플루엔자 감시 및 대응 시스템을 제공하는 개인 부문은 제조업체와 함께 후보자 백신에 바이러스(CVVs)에서 재배된 계란당 현재의 FDA 규제 요구 사항입니다., 이 CVVs 는 수정 된 암탉의 알에 주입되어 바이러스가 복제 할 수 있도록 며칠 동안 배양됩니다. 바이러스가 들어있는 액체는 알에서 수확됩니다. 비활성화 된 인플루엔자 백신(즉,독감 예방 주사)의 경우 백신 바이러스가 비활성화(사망)되고 바이러스 항원이 정제됩니다. 제조 공정은 품질 테스트,충전 및 유통으로 계속됩니다. 에 대해 비 스프레이 독감 백신이(즉,살아있는 감쇠 인플루엔자 백신 LAIV),시 CVVs 은 살아있지만,약해진 바이러스를 통해 가는 다른 생산 과정입니다., FDA 는 출시 및 선적 전에 모든 인플루엔자 백신을 테스트하고 승인합니다.

이 생산 기술을 사용하여 미국에서 사용하기 위해 독감 백신을 만드는 여러 다른 제조업체가 있습니다. 이것은 생산 방법을 사용하려면의 큰 숫자는 닭고기를 생산하는 달걀 백신과보다 오래 걸릴 수 있습니다 다른 생산 방법이다.

세포 기반 독감 백신

도 있 세포 기반 생산 프로세스에 대한 독감 백신이는 FDA 의 승인 2012. 최근까지이 생산 공정은 FDA 규정에 따라 계란 재배 CVVs 로 시작되었습니다., 그러나,August31,2016,FDA 발행에 대한 승인 Seqirus,단독 FDA 승인 세포 기반 독감 백신 제조업체,미국에서 시작하려면 사용하여 세포 성장 CVVs. 세포 기반 제조는 비활성화 된 독감 백신(예:독감 예방 주사)을 만드는 데 사용됩니다.

세포 기반 독감 백신을 만드는 과정에는 여러 단계가 포함됩니다. 첫째,CDC 또는 실험실,파트너 사용 인플루엔자 바이러스 성장했는지에 세포를 만들 CVVs,다음을 제공합 백신은 제조자입니다., 다음으로,백신 제조업체에 맞설 힘을 불어넣는 CVVs 으로 배양 포유류 세포(대신으로 계란을)수 있습 CVVs 에 복제(예:복사본을 만들어)입니다. 이어서,바이러스 함유 유체를 세포로부터 수집하여 바이러스 항원을 정제한다. 제조 공정은 정화 및 테스트로 계속됩니다. 마지막으로 FDA 는 출시 및 선적 전에 백신을 테스트하고 승인합니다.

세포 기반 독감 백신 생산에 필요하지 않은 닭고기 계란 때문에 백신에 바이러스를 만드는 데 사용 백신에서 재배되고 있다., 세포 기반 기술은 또한 독감 백신 제조 공정의보다 빠른 시작 가능성을 가지고 있습니다.

하는 동안 바이러스에 사용되는 이전의 계절’세포 기반 백신 성장했는지 세포에서,이전에 2019-2020 시즌 바이러스 중 일부에게 제공업체었던에서 파생 된 계란입니다. 에 대한 2019-2020 인플루엔자번 시즌,네독감 바이러스에 사용되는 세포 기반 백신 세포 유래를 만들고,백신 알-무료입니다.

자세한 내용은 CDC 의 세포 기반 독감 백신 웹 페이지를 참조하십시오.,

재조합 독감 백신

이것은 사진의 인플루엔자 바이러스입니다. 바이러스의 헤 마글 루티 닌(HA)표면 단백질은 파란색으로 묘사됩니다. 인플루엔자 바이러스의 보유는 항원입니다. 항원은 면역계에 의해 인식되고 보호 면역 반응을 유발하는 인플루엔자 바이러스의 특징입니다. 대부분의 독감 백신은 순환 인플루엔자 백신의 HAs 에 대한 면역 반응을 유발하도록 설계되었습니다.,

세 번째는 생산 기술을 위한 독감 백신이 승인한 사용을 위한 미국 시장에서 2013 년에는 포함하여 재조합 technologyexternal 아이콘이다. 재조합 독감 백신은 후보 백신 바이러스(CVV)샘플을 생산할 필요가 없습니다. 대신,재조합 백신은 합성으로 만들어집니다. 을 재조합 백신감 과학자들은 먼저 받 DNA,즉,유전 지침을 만들기 위한 표면 단백질이라는 조류(HA)로 인플루엔자 바이러스입니다., HA 는 바이러스를 특이 적으로 표적으로하는 항체를 만들기 위해 인간 면역계를 촉발시키는 독감 바이러스의 특징 인 항원입니다. 독감 바이러스 HA 항원을 만드는이 DNA 는 무척추 동물을 감염시키는 바이러스 인 baculovirus 와 결합됩니다. 이로 인해”재조합”바이러스가 발생합니다. Baculovirus 의 역할은 독감 바이러스 HA 항원을 숙주 세포로 만들기위한 DNA 지침을 운반하는 것을 돕는 것입니다. 재조합 바이러스가 식품 의약품 안전청(FDA)자격을 갖춘 숙주 세포주에 들어가면 세포가 ha 항원을 빠르게 생산하도록 지시합니다., 이 항원은 대량으로 재배되고,수집되고,정제 된 다음 재조합 독감 백신으로 포장됩니다. 이 백신은 FDA 가 백신 로트의 방출을 대중에게 승인하기 전에 FDA 에 의해 품질 및 효능을 테스트합니다.

이것은 생산 방법을 필요로하지 않는 계란을 재배 백신에 바이러스를 사용하지 않습니다 닭고기 계란에 모든 생산 과정에서. 가있는 동안 다른 백신에 미국을 사용하는 시장 유사한 재조합형 제조 프로세스,하나만 있 인플루엔자 백신 생산 사용하는 재조합 기술 FDA 에 의해 찬성에 사용하기 위해 미국에서는 이 시간입니다., 이는 생산 프로세스는 가장 빠르기 때문에 제한되지 않의 선택에 의해 백신에 바이러스는 성장을 달걀이나 개발의 세포 기반 백신에 바이러스입니다.

CDC 와 FDA 는 계절 인플루엔자 백신을 포함하여 미국에서 허가 된 모든 백신의 안전성을 모니터링합니다. 더 많은 정보에 대한 안전의 달걀,기반으로 세포 기반과 재조합 인플루엔자 포함,부작용,금기 및 예방,검진,그리고 안전 백신 관리에는 계절에 인플루엔자 백신의 안전성 요약 임상.,