AMA 저널의 윤리학
의 분석가들은 제약 산업에 의문을 제기에 무슨 일이 일어날 것 2011 년 경우 리피토—화 판매 리더 십년간 보다는 더 많은 것을 위한 세계 최고의 판매,처방전 약제 잃는 특허의 독점 및 직면 일반적인 경쟁입니다. 그것이 미국에 의해 마케팅을 위해 처음 승인되었을 때, 식품의약국(FDA)에서 January,1997 년 리피토(atorvastatin)했다”나무”마약,다섯 번째 항목으로 치료 등의 HMG-CoA 환원효소 억제제,또는 statins., 를 입력이 이미 붐비는 필드와 함께 머크의 메(로바스타틴)와 Zocor(simvastatin),노바티스’Lescol(fluvastatin)및 Bristol-Myers Squibb’s Pravachol(pravastatin),리피토 서서 그의 주장에 우수한 콜레스테롤을 낮추는 능력과 함께 거대한 마케팅 캠페인을 주도해 신속하고 지속적인 지배력의 statin 시장도로 다른 에이전트에서 사용할 수 있게 되었 일반적인 형태에서 훨씬 더 낮은 가격입니다., 실제로,지난 십 년간,화이자 승진 리피토 중심으로 하며 소비자를 납득시키기에(그리고 그들의 의사)가 없는 일반적인 비교할 수 있습 리피토.
“문구가 나 리피토 대한 일반적인”에 포함된 대중의 의식을 통해 광고 캠페인을 추천 로버트 Jarvik,의료관 겸 기업가로 적립의 발명 Jarvik 인공 심장입니다. 2006 년 초에 처음 방영 된 Jarvik Lipitor 캠페인은 일반 simvastatin 의 시장 진입과 일치했습니다., 많은 독자가는 기억의 이미지를 그의 은 머리 얼굴에 버스 정류장 및 게시판,및 비디오 시퀀스의 진정 자신감 박사 Jarvik 조정에 걸쳐 산악 호수 논의하는 동안 중앙의 역할을 리피토에 유지 관리의 자신의 심혈관 건강하게 살고 있습니다. 이 광고는 환자에게 리피토로 일반 스타틴을 대체하려고 할 수있는 약사,보험사 또는 의사를주의하도록 가르쳤습니다. “나를 위해,”Jarvik 박사는 카메라를 똑바로 바라 보면서 목소리를 냈습니다.”대체물이 없습니다.”
캠페인은 진정성과 모방의 위험을 중심으로 진행되었습니다. 박사, Jarvik,많은 것이 곧 지적하지 않았습을 연기하는 배우 의사,그러나”진짜”의 처음으로 잘 알려진 경우 의사의 제공으로 유명 스폰서 약제를 위한 승진했다. 비유,리피토었 정통 센터의 콜레스테롤 치료 시장의 선두 주자이며 최강 스타틴 사용할 수 있(까지의 출시는 아스트라-Zeneca 의 크레스토하고 지금은 코와의 Livalo). 동력의 비용 절감할 수 있는 시도를 맡 저렴한 일반적인”대체”에 따라 환자와 처방,광고 듯,아무도 이러한 자랑 할 수 있과 같은 결과를 얻 리피토.,
이러한 주장의 우수한 효능을 기반 부에서는 약리학적인 원리들의 효능이 밀리그램당 밀리그램,리피토을 감소 biomarker 의 저밀도지질단백질(LDL)콜레스테롤 이상 모든 일반적인 스타틴,추상적인 개념을 교묘하게 렌더링된 그래픽 형태의 곡선을 추적하여 Jarvik 보트도 있습니다. 을 넘어 생체의 시간에 의해 Jarvik 광고 캠페인 화이자 수는점 400 개 이상의 시험 리피토를 포함,80,000 명 이상의 환자는 주장의 임상 효능지 않는 단순히 공부하에서 다른 스타틴이다., 예를 들어,하나의 올해로 Jarvik 캠페인,리피토 첫 번째 콜레스테롤을 감소시키는 약 FDA 에 의해 찬성의 위험을 낮추어 입원 환자에서 마음으로 실패입니다. 에 다른 케이스를 선택,리피토되었에 비해 이제는 일반적으로 사용할 수 있는 스타틴에,예를 들어 증명해-그것은 시험 밝혀 더 나은 심장 혈관 환자에 대 한 결과 치료와 리피토 고용량에서 이상 사람들을 위해 치료 pravastatin 에서 기존의 복용량이 다음과 심근 경색이다. 그 의미는 분명했습니다:다른 어떤 약물이 리피토와 동일하다고 주장 할 수 있습니까?,화이자의 진정성에 대한 서술은 곧 역효과를 낳을 것입니다. 에서 인기있는 정치적 환경은 점점 더 의심의 소비자에게 직접(DTC)약품 광고,이를 광범위하게 눈에 보이는 캠페인이었는 조명에 막대한 비판이다. 케이티 왓슨,한 bioethicist 에서 노스웨스턴 대학교,주장하는 그것이 윤리적인 경과에 대한 누군가가 나타났을 연습 의사록을 직접적인 책임을 환자 받아를 촉진하기 위해 자금을 처방전 약제., 로 Jarvik 되 대화의 주제에 대한 제약 산업 블로거들을 모두 공감의 중요한 DTC 광고,공개적으로 사용할 수있는 자료의 정보 흐르고 있었을 육체의 이야기를 이 논란 대변인이다.
Jarvik 은 Syracuse University 의 학부생으로 열악한 성적을 받았습니다. 그는 의과 대학에 들어가기가 어려웠고 궁극적으로 미국 학교 입학을 거부당한 후 근해 의과 대학에서 자신의 MD 를 받았다., 그리고 가장 놀라운 세부사항:뿐만 아니라 Jarvik 참석 의심교—그는 심장. 그는 심장 전문의가 아니 었을뿐만 아니라 현재 약을 연습 할 수있는 면허가 없었습니다. 그는 현재 면허가 없었을뿐만 아니라 미국에서 마약을 처방 할 수있는 면허를 가진 적이 없었습니다., 실제로,의 작품을 통해 느슨한 집단의 블로거에는 로버트 Jarvik—지만 뛰어난 연구원을 받은 전체 학부 의학 교육—했고 결코 거주를 완료했거나 인턴십과 임상적 경험에서부 의학 넘어 몇 개월 동안 제공하여 자신의 학부 clerkships 을. 으로 성장 하는 이야기,경쟁사 분야에서의 심장 혈관공학과 나섰다고 발표했는 Jarvik 했던 거짓으로 신용에 대한 발명은 인공 심장,주장하는 개념과 기술을 했다 선행의 자신의 작업이다.,
전문가로서의 Jarvik 에 대한 이러한 비판은 곧 환자로서의 Jarvik 에 대한 비판에 합류했다. 2006 년 중반에 의해,중년의 노 젓는 시애틀에는 데니스라는 이름의 윌리엄은 그의 멀어져 실버 윤곽선이 구멍을 가까이에 유사성 Jarvik 의 자신의 발표,그가 바로 몸을 두 번에 대한 Jarvik 의 솔로 노예 중에 3 일간의 상업적인 촬영에서 레이크 Crescent,워싱턴., Jarvik 던 저어 때는 젊은이지만 아니었 active 노 젓는 몇 년,촬영되었으로 노를 손에 조정 플랫폼의 호수,그리고 프레임했다 중첩과를 제공하는 Jarvik 자신은 탐색하고 산다. 이후 입학하여 Jarvik 는 자신의 사용을 리피토를 시작하지 않을 때까지 후 그는 고용되었으로 화이자 대변인은 렌더링되는 묵시적의 묘사 리피토에 대한 책임으로 Jarvik 의 심혈관 건강 더 문제가 있습니다.,
의사와 환자 대변인 모두로서의 Jarvik 의 진정성은 눈에 띄게 닳아 없어졌습니다. 촬영 한 주장에 의해 주장,Jarvik 리피토 광고를 포함하지 않은 크게 놓여 있지만,구성하는 조립의 부분적인 진리는,함께 촬영,시청자들을 준다. 진정성의 중요성에 기반한 마케팅 캠페인의 경우,이러한 반체제 계시는 강렬하게 손상되었습니다. 의 조정 광고에 의해 대체되었다는 광고를 보여주는 사람을 명백하게 식별로 Jarvik 조깅과 그의 아들입니다., 하지만 대체를 하나의 형태로 심혈관 성능(조깅)다른(조정)이 충분하지 않았을 진압하기 위해 성장하고 불안을 통해 캠페인입니다. 2007 년 말까지,그것은 Dtc 마케팅에서 이중성의 서명 예로서 John Dingell 하원 의원(D-MI)에너지 및 상업위원회에 의해 채택되었습니다. 화이자가 받은 편지 조사 및 소 월 2008 년,그리고 화 임원 등에서 의회 청문회를 증언에 대한 캠페인의 수가 2008., 에 대한 우려 Jarvik 의 신뢰성으로 임상의,의사,환자 및 선수는 듯 리피토을 위협하의 신뢰성으로 단일한 형태의 치료입니다. 의 묘사 Jarvik 으로 대변인과의 위치 리피토으로 우수한 일반적인 스타틴은 명시적으로 연결되어에는 의회의 교차 시험 Pfizer 의 대표입니다. Jarvik 의 경우 분명히 대체물(Dennis Williams)이 있었다면 아마도 리피토(generic simvastatin)의 대체물이 있었을 것입니다.,
의회 청문회 당시 화이자는 이미 Jarvik 광고의 종료를 발표했습니다. Executive 마케팅에 대한 책임 리피토,제임스 세이지,사과했다고 말했다하는 동안,화이자 후회하는”방법을 우리에게 제시 박사 Jarvik 에서 이러한 광고는 불행하게도,주도하는 잘못된 노출과 주의 산만”,화이자 및 Jarvik 수 있는 그럼에도 불구하고 유지하는 모든 개인을 말씀에서 이러한 광고를 기반으로 방어할 수 있는 주장이다., 실제의 의사와 환자가 얼마나 리피토의 명성에도 마찬가지로 문자열을 기반으로 사실의 각각될 수 있는 기술적으로 올바르지만 함께 찍은 수 있습 만들었다는 인상을 오해했습니다. 후에는 의회 청문회,문제가 빨리 잊어:아니다 벌금 또는 처벌이 발행되었다,아니면 DTC 광고 규정이 변경되었는지,화이자동에서 또 다른 논란이 덜 리피토 캠페인을 포함하는”v”환자에서의 전문가들입니다.,
교묘한 협상의 유사성과 차이를 계속,그러나,중심 리피토의 마케팅 성공으로 이 회사는 격자를 위한 절박한 외관의 일반적인 atorvastatin 제품입니다. 이것은 아마도 대부분의 명시적인에서 현재 리피토 캠페인,는 클레임을 고의적으로(그리고,지금은 쉬운 방어)군 헬는”오직은 리피토 리피토”. 결석 한 Jarvik,inimitableness 의 기본 홍보 메시지는 여전히 자리 잡고 있습니다., 또한 장소에 민감한 직물의 의미에서는 개별적으로 검증가능한 클레임을 함께 짠 제안하는 광범위한 거짓말:는 대부분의 환자에 대한 리피토 약으로 어울리지 않는 다른 모든 statins.,
리피토하지만 더 강력한 보다 일반적으로 사용할 수 있는 스타틴,유틸리티의 더 많은 강력한 약물에서 높은 가격 때 동등한 LDL-을 낮추는 능력에 대한 대부분의 환자는 단순히 발견에서 높은 용량의 일반적인 유지—관련이 없는 대부분의 스타틴 소비자들이 고집 높은 초기 LDL 수준,또는 요구하는 환자 극단적인 지질 낮추기. 동 임상 시험 지원의 주장 리피토의 우수한 효능을 방지에서 관상 동맥에서 이벤트의 특정 하위 집단(i.e, 사람들이나 심근 경색으로 진단된 심장 마비),이러한 인구하지 않습을 나타내의 사자의 점유율을 리피토 소비자,누구의 많은 걸 그것은 낮은 복용량에서 그것은 기본적으로 교환할 수 있는 다른 statins.
의 대부분은 리피토 소비자들을 리피토에 대한 기본 예방이 없는 명백한 증거는 더 높은 힘이 스타틴으로 변환이 더 유리한 결과., 그러나,증거를 가지고 가는 환자의 브랜드 이름을 약물은 크게 될 가능성이 적은 지속적으로 부착한 그들의 치료 요법은 사람들보다고 제네릭 의약품,그리고 높은 비용은 분명 예측의 가난한 준수—매우 실제적인 원인에 불리한 임상 결과. 더욱이,2010 년 말에 리피토의 일반적인 동등 물이 없다는 것은 사실이지만,이것은 6 개월 만에 더 이상 사실이 아닐 것입니다. “리피토 만이 리피토”라는 개념은 아토르바스타틴이 일반적으로 이용 가능한 후에 오래 지속될 것으로 보인다.,
결론
제약 스캔들이 진행됨에 따라 Jarvik/Lipitor 이야기는 사소한 일이었습니다. 하지만 중요성의 스캔들이 거짓말하지 않은 특별한 상황이 초래하는 그들의 홍보하지만,유리한에서 그들이 제공하는 정치적,경제적,도덕적 구조에 관한 일반 활동입니다. 수십 년 동안의 대체 브랜드 마약과 화학적으로 동등한 일반적인 버전—제공하는 중요한 비용 절감에 대해 점점 더 감당할 수 없는 미국의 건강 시스템—되었 언더컷으로 마케팅 노력의 브랜드 이름을 약제 제조 업체입니다.,
지만 혐의 치료 동등성은 때때로 접지하여 특정한 시위의 경계를 정하는 임상적으로 중요한 차이 상 equivalents(의 경우와 같이 고용량 리피토의 우수성을 통해 적당한 용량 pravastatin 에서는 사후 환자의 경우),역사의 일반적인 약가로 기록 반복되는 확대 배율과정의 차이점으로 광범위한 인기있는 직업적인 회의의 일반적인 약으로 카테고리입니다., 실제로,최근 몇 년 동안에만 있는 합의의 등장하는 일반적인 약에서 이상의 분야에서 심장 혈관 약—해당 될 수 있습하고 비용 효과적인 대체 브랜드 버전입니다. 에 다른 분야의학과 같은 신경학,antigeneric 심리가 빨리 계속됩 및 주도하는 노력에서 최근 몇 년을 취소 상태는 법 generic substitution. 으로 경제 위기의 미국 건강 관리를 계속 강화 필요성을 조정하는 우리의 회피하는 대학에서는 더 시급하다.,
연습 의사의 경우,치료 대체의 윤리는 두 가지 비교 가능한 잠재적 인 해악 사이를 탐색해야합니다. 한편,대체는 약물 치료로 다른—구실 가정성—위험에 손상을 통해 환자에 불리한 효과 알레르기 반응,또는 효능을 감소., 다른 한편으로,처방을 비싼,브랜드 이름이 약할 때는 저렴한 일반적인 형태입 치료에 해당하는 원인이 또 다른 형태의 피해 개별 환자의 가능성에 대한 장기적인 치료 약을 언급하지 않는 그의 혹은 그녀의 수첩.
더 위험한 것은 여전히이 두 가지 위험을 구별하는 데 사용할 수있는 데이터의 부당성입니다., 실제로,지속적인 추진 리피토의 특이의 얼굴에서 긴박한 일반적인 경쟁이 생각나는 방법을 우리에게 크게는 우리의 시스템을 생성,순환,그리고 행동에 의 지식에 의존한 기업 투자와 산업을 추진 연구를 구별하는 것을 의미한 제품을 제공하기보다는 의미있는 임상의 비교를 치료법입니다., 최근에 강화된 연방에 대한 지원이 필의 효과를 비교 연구 및 창업의 새로운 환자 중심 성과를 연구소에서 환자 보호 및 Affordable Care Act2010 년의 제공에 대한 약속을 패치 이들 틈에서 우리의 집단적인 기술 자료를 참조하십시오. 현재,그러나,해결하는 일상이 아직 긴급한 문제의 치료 동등성—또는 아는 것을 때는 약에 충분히 좋은 경험하실 수 있습니 어려운 현실과 모방사니다.피>