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FDA 균열에 내려 승인되지 않은 포함하는 약물 Hydrocodone

October1,2007–미국 식품의약청(FDA)계획에 대한 승인되지 않은 처방 의약품 제품을 포함한 약 200 억제제 기침–포함하는 hydrocodone.

하이드로 코돈은 통증을 치료하고 기침을 억제하는 데 널리 사용되는 마약입니다. FDA 은 특히 우려에 대해 승인되지 않은 hydrocodone 기침을 억제하는(진해제)판매에 대한 아이들뿐만 아니라,위험의 약물 오류를 포함하는 승인되지 않은 제품입니다.,FDA 는 9 월 28 일 승인되지 않은 하이드로 코돈 제품 마케팅을 중단하는 회사의 마감 기한을 발표했습니다. 진통제 Vicodin 을 포함한 FDA 승인 하이드로 코돈 약물은 영향을받지 않습니다.

소비자는 승인되지 않은 하이드로 코돈 기침 억제제에 대한 몇 가지 대안을 가지고 있습니다.FDA 말한 승인된 제품은 Tussicaps(Tyco 의료),Tussionex Pennkinetic(UCB Inc),Hydrocodone 화합물(Actavis Mid Atlantic),Mycodone(Morton Grove),Homatropine Methylbromide 및 Hydrocodone Bitartrate(Actavis 토토와),Hycodan(엔도 Pharms),그리고 Tussigon(왕 조제약).,

또한 다양 한 FDA 의 승인을 진해 제품을 포함하지 않는 hydrocodone. FDA 는 소비자가 치료 옵션에 대한 자세한 지침을 위해 의료 전문가와상의 할 것을 권고합니다.

정 Hydrocodone

Hydrocodone 의 약물 질환 치료에 사용할 수 있는 통증이나 기침을 억제하는. 약은 또한 매우 인기있는 약물의 남용과로 이어질 수 있는 심각한 질병,부상 또는 사망한 경우 부적절하게 사용됩니다., Hydrocodone 과다에서 발생할 수 있습 호흡 문제 또는 심장 마비,그리고 그 사용을 해칠 수 있는 모터 기술을 판정합니다.

FDA 는 보고를 받은 약물의 오류와 관련된 제제 변화에서 승인되지 않은 hydrocodone 제품 및 보고서의 혼란을 이상의 유사성는 이름의 승인되지 않은 제품들의 승인을 약물 제품입니다.,

으로 약물의 일부분이 승인 프로세스,FDA 고려 가능성 약물의 오류와 이름을 혼란 그래서 잠재적 안전 문제와 연관된 이러한 요소를 최소화할 수 있습니다.

승인 약물의 영향을 받지 않

일부 hydrocodone 통증 제품은 FDA 승인되지만,대부분의 스테로이드 제제에 판매하는 억제 기침이 없 FDA 에 의해 찬성되었습니다.,FDA 의 Steven Galson,MD,MPH 는 보도 자료에서”이러한 승인되지 않은 제품을 마케팅하는 회사는 이러한 약물의 안전성과 효능을 입증하지 못했습니다.

“포인트의 경우–no hydrocodone 억제제 기침이 설립되었습으로 안전하고 효과적 6 세 미만의 어린이 연령과의 일부이 승인되지 않은 제품 라벨을 함께 투여에 대한 지침으로 어린 아이 2 년의 연령,”says Galson,는 FDA 의약품 평가 및 연구이다.,

누구나 마케팅 승인되지 않은 hydrocodone 는 제품은 현재 표시에 사용하기 위해 미만의 어린이 6 세 미만의 끝나야 합니다 추가로 제조 및 유통의 제품 또는 그 이전에 월 31,2007.

그러한 마케팅 승인되지 않은 다른 hydrocodone 약물 제품을 중지해야 하는 제조은 제품 또는 그 이전에 월 31,2007 년,그리고 중지해야합한 선적 in interstate commerce 또는 그 이전에 월 31,2008.

그 마감일에주의를 기울이지 않으면 FDA 집행이 도출 될 수 있습니다.