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미국, Food and Drug Administration

요약

회사 발표 Date:august03,2020 년 FDA 게시 Date:august03,2020 년 제품 유형:약한 이유에 대한 발표:

리콜 이유를 설명
제품 sub 강력한

회사 이름을:RLC Labs,Inc 브랜드 이름:

브랜드 이름(s)
RLC Labs

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제품 설명
자연 Throid®및 WP 갑상선®

회사 발표

RLC Labs,Inc., 는 자발적 리콜의 총 483 많이 자연 Throid®및 WP 갑상선®에서 강점,모든 수의 제품에 현재료를 소비자의 수준입니다. 제품은 미국 식품의약품안전청에 의하여 6(6)제비에서 표본의 테스트가 이하 유력한 표본이라고 찾아냈기 때문에 회상되고 있습니다. 이 제품은 Liothyronine(T3)또는 Levothyroxine(T4)의 표지 된 양의 87%만큼 낮을 수 있습니다.,

위험 문의:환자 치료를 받고 갑상선기능저하증(갑상선 기능저),을 받는 하위한 강력한 자연 Throid®또는 WP 갑상선®,경험할 수 있습의 징후와 증상이 갑상선(갑상선 기능저하)포함 될 수 있습니다.,피로,감도 증가를 찬,변비,피부 건조,뚱뚱한 얼굴,탈린 마음 속도,우울증의 붓기,갑상선 및/또는 설명되지않는 체중 증가 또는 어려움이 있습니다., 거기에 알맞은 위험의 심각한 부상 또는 신생아와 임산부 갑상선을 포함하여 초기의 유산,태아 갑상선기능항진증 및/또는 장애인을 위한 태아의 신경과 골격 개발. 노인 환자 및 환자의 근본적인 심장 질환을 유독 심현상이 발생할 수 있습와 같은 심장,통증이 두근 두근거나 부정맥 심장. RLC 연구소,Inc 의. 이 리콜과 관련된 부작용에 대한보고를받지 못했습니다.,

Nature-Throid®및 WP Thyroid®(갑상선 정제,USP)는 liothyronine 과 levothyroxine 으로 구성되며 갑상선 기능 저하증(갑상선 기능 저하증)치료에 사용됩니다. 리콜 대상 제품은 30,60,90,100 및 1,000 카운트 병으로 포장됩니다.

제품을 가장 잘 식별하기 위해 NDC,제품 설명,로트 번호 및 만료 날짜는 아래 문서에 나와 있습니다. 이 로트는 미국에서 rlc Labs,Inc.에 전국적으로 배포되었습니다.의료 전문가 및 소매 약국을 포함한 직접 계정.

Rlc 연구소,Inc 의., 은 사전 통지의 도매업 이메일,이메일,전화를 중단 분포의 제품 리콜 및 준비하고의 반환에 대한 모든 리콜 제품입니다. 환자재는 자연 Throid®및 WP 갑상선®하지 않아야 사용을 중단 접촉하지 않고 그들의 건강 관리 공급자에 대한 추가 지침 및/또는 교체합니다.

리콜에 대한 질문이있는 소비자는 rlc Labs,Inc.를 이메일로 보낼 수 있습니다. 에서 [email protected] 또는 rlc Labs,Inc.에 문의하십시오., 고객 서비스 1-877-797-7997,월요일부터 목요일까지 7:00am~4:00PM MST(AZ)및 금요일 7:00am~3:00PM MST(AZ).

소비자에게 문의 의사 또는 의료급자는 경우 그들은 경험이 어떤 문제와 관련이 있을 수 있는 복용 또는 이 약을 사용하는 제품입니다.

반응 또는 품질에 문제가 경험으로 본 제품의 사용으로 신고하실 수 있습 FDA 의 메드 워치 부정적인 이벤트 보고 프로그램 중 하나 온라인에 의해 일반 우편 또는 팩스로.,

  • 완전한 보고서를 제출 Online
  • 일반 우편 또는 팩스:다운로드 형태로 또는 전화 1-800-332-1088 을 요청하는 보고서 양식을 다음 완전하고 반환 주소에 미리 지정된 형태로,제출,또는 팩스를 1-800-FDA-0178

이 리콜 실시되고 지식을 가진 미국 식품의약품 관리합니다.

로트 번호

회사 연락처 정보

소비자:RLC Labs,Inc. @rlclabs 를 상기하십시오.,com

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