Avaliação do início e duração de efeito de azelastine colírio (0.05%) versus placebo em pacientes com conjuntivite alérgica usando um alérgeno modelo de desafio
Objetivo: O estudo avaliou a eficácia do experimentais anti-histamínicos e antialérgicos composto Azelastine colírio (AZE) no tratamento da conjuntivite alérgica usando um alérgeno modelo de desafio.,
Design: estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, emparelhado.
Participantes: Adultos com história de conjuntivite alérgica (>/=2 anos) que estavam assintomáticos durante todo o teste, tinha um teste cutâneo positivo (cat divagar, grama, ou tasna pólen no ano passado), e tinha um positivo conjuntival reação (escore 2+ ou mais para a coceira e a vermelhidão em ambos os olhos em uma escala 0-4) durante dois separada da conjuntiva, testes de provocação (CPT) antes da randomização., métodos
: oitenta doentes foram submetidos a um período de rastreio de 2 semanas (visitas 1 e 2) que incluiu um CPT durante a visita 1 para estabelecer a dose-limite de alergénios e um segundo CPT de confirmação realizado na visita 2. As avaliações dos sintomas oculares da comichão (avaliadas pelo doente) e da vermelhidão conjuntival (avaliadas pelo médico) foram efectuadas 5 e 10 minutos após a CPT, utilizando uma escala de 5 pontos (de 0 = Nenhuma a 4+ = grave). Os doentes qualificados foram aleatorizados para receber uma gota de AZE (0.,15 mg de cloridrato de azelastina) num olho e uma gota de placebo no outro olho 20 minutos antes da CPT na visita 3 (início) e 8 ou 10 horas antes da CPT na visita 4 (duração). resultados principais: Pontuação da gravidade Individual do prurido (avaliada pelo doente) e vermelhidão conjuntival (avaliada pelo médico) para cada olho aos 3, 5 e 10 minutos após a CPT nas visitas 3 e 4 usando uma escala de 5 pontos (0 = Nenhuma a 4+ = Muito grave). resultados: cada um dos 80 doentes aleatorizados completou o ensaio., As pontuações médias de prurido e vermelhidão conjuntival na visita 3 (início) foram significativamente mais baixas (P:
0, 001) nos olhos tratados com AZE do que nos olhos tratados com placebo. Na visita 4 (duração), significa coceira e vermelhidão conjuntival de escores (P: </= 0.003) para 8 horas de grupos e a média de coceira escores (P: </= 0,001) para as 10 horas do grupo foram significativamente menores no AZE-tratados olhos do que nos tratados com placebo olhos., Observaram-se também diferenças significativas nas pontuações médias da gravidade do rasgamento e da quimiose na visita 3 (início) e na visita 4 (duração) nos olhos tratados com AZE, quando comparadas com os olhos tratados com placebo. O tratamento com AZE foi bem tolerado. conclusões: a terapêutica da conjuntivite alérgica induzida experimentalmente com AZE foi altamente eficaz, com um início de Acção observado em 3 minutos e uma duração de efeito de, pelo menos, 8 a 10 horas.
