Para os Estados Unidos há três tipos de vacina contra a gripe tecnologias de produção aprovado pela U.S. Food and Drug Administration (FDA)externo ícone:

• em ovos vacina contra a gripe,
• célula-base de vacina contra a gripe, e
• recombinante vacina contra a gripe.,todas as vacinas contra a gripe disponíveis comercialmente nos Estados Unidos são feitas por fabricantes do sector privado. Os diferentes fabricantes utilizam tecnologias de produção diferentes, mas todas as vacinas contra a gripe cumprem os requisitos de segurança e eficácia da FDA. Diferentes vacinas têm diferentes indicações. Ver vacinas contra a gripe-Estados Unidos da América, 2019-2020 Temporada de gripe para indicações específicas.

  vacinas contra a gripe à base de ovos

  a forma mais comum de as vacinas contra a gripe serem feitas é utilizando um processo de fabrico à base de ovos

  que tem sido utilizado há mais de 70 anos., O fabrico de vacinas à base de ovos é utilizado para produzir tanto a vacina inactivada (morta) (geralmente denominada “vacina contra a gripe”) como a vacina viva atenuada (enfraquecida) (geralmente denominada “vacina contra a gripe pulverizada nasal”).

  O processo de produção baseado em ovos começa com CDC ou outro parceiro de laboratório no sistema Global de Vigilância e Resposta da gripe da OMS, fornecendo aos fabricantes do setor privado vírus candidatos à vacina (CVVs) cultivados em ovos de acordo com os atuais requisitos regulamentares da FDA., Estes CVVs são então injetados em ovos de galinha fertilizados e incubados por vários dias para permitir que os vírus se replicem. O fluido que contém o vírus é colhido dos ovos. No caso das vacinas inactivadas contra a gripe (isto é, vacinas contra a gripe), os vírus da vacina são então inactivados (mortos) e o antigénio do vírus é purificado. O processo de fabricação continua com testes de qualidade, enchimento e distribuição. Para a vacina contra a gripe pulverizada nasal (isto é, a vacina viva atenuada contra a gripe – LAIV), os CVV iniciais são vivos, mas os vírus enfraquecidos que passam por um processo de produção diferente., A FDA testa e aprova todas as vacinas contra a gripe antes da libertação e expedição.existem vários fabricantes diferentes que usam esta tecnologia de produção para fazer vacinas contra a gripe para uso nos Estados Unidos. Este método de produção requer um grande número de ovos de galinha para produzir a vacina e pode demorar mais do que outros métodos de produção.

  vacinas contra a gripe baseadas em células

  também existe um processo de produção baseado em células para vacinas contra a gripe que foi aprovado pela FDA em 2012. Até recentemente, este processo de produção também começou com cvv cultivados de ovos de acordo com os regulamentos da FDA., No entanto, em 31 de agosto de 2016, A FDA emitiu uma aprovação para o Seqirus, o único fabricante de vacinas de gripe com base em células aprovado pela FDA nos Estados Unidos, para começar a usar CVVs cultivados por células. O fabrico celular é utilizado para produzir vacinas inactivadas contra a gripe (por exemplo, a vacina contra a gripe).

  O processo de criação de vacinas contra a gripe baseadas em células envolve várias etapas. Em primeiro lugar, CDC ou um dos seus parceiros laboratoriais, utilizam vírus da gripe que foram cultivados em células para produzir CVVs, que são então fornecidos a um fabricante de vacinas., Em seguida, o fabricante da vacina inocula os CVV em células de mamíferos cultivados (em vez de em ovos) e permite que os CVVs se replicem (ou seja, façam cópias) por alguns dias. Em seguida, o fluido contendo o vírus é recolhido das células e o antigénio do vírus é purificado. O processo de fabricação continua com purificação e testes. Finalmente, a FDA testa e aprova as vacinas antes da liberação e expedição.a produção de vacina contra a gripe baseada em células não requer ovos de galinha, uma vez que os vírus utilizados na vacina são cultivados em células animais., A tecnologia baseada em células também tem o potencial para um arranque mais rápido do processo de fabricação de vacinas contra a gripe.embora os vírus utilizados nas épocas anteriores tenham sido cultivados em células, antes da época 2019-2020 alguns dos vírus fornecidos ao fabricante foram originalmente derivados em ovos. Para a temporada 2019-2020 da gripe, todos os quatro vírus da gripe utilizados na vacina baseada em células são derivados de células, tornando a vacina livre de ovos.

  para mais informações, consulte a página web da vacina contra a gripe baseada em células do CDC.,

  vacinas de gripe recombinante

  

  esta é uma imagem de um vírus influenza. As proteínas superficiais da hemaglutinina (HA) do vírus são representadas em azul. A tem de um vírus da gripe são antigénios. Os antigénios são características do vírus da gripe que são reconhecidas pelo sistema imunitário e que desencadeiam uma resposta imunitária protectora. A maioria das vacinas contra a gripe foi concebida para desencadear uma resposta imunitária contra a doença das vacinas contra a gripe em circulação.,

  existe uma terceira tecnologia de produção para vacinas contra a gripe que foi aprovada para utilização no mercado DOS EUA em 2013 e que envolve a utilização de ícone externo tecnológico recombinante. As vacinas recombinantes da gripe não requerem a produção de uma amostra do vírus da vacina candidato (CVV). Em vez disso, as vacinas recombinantes são criadas sinteticamente. Para fazer uma vacina recombinante, os cientistas da gripe primeiro obter DNA, ou seja, instruções genéticas, para fazer uma proteína de superfície chamada hemaglutinina (HA) encontrada em vírus da gripe., HA é um antígeno, que é uma característica de um vírus da gripe que desencadeia o sistema imunológico humano para criar anticorpos que visam especificamente o vírus. Este ADN para produzir o antigénio HA do vírus da gripe é então combinado com um baculovírus, um vírus que infecta invertebrados. Isto resulta num vírus” recombinante”. O papel do baculovírus é ajudar a transportar as instruções de ADN para fazer o antigénio HA do vírus da gripe para uma célula hospedeira. Uma vez que o vírus recombinante entra numa linha de células hospedeiras qualificada pela Food and Drug Administration (FDA), instrui as células a produzir rapidamente o antigénio do HA., Este antigénio é cultivado a granel, colhido, purificado e depois embalado como vacina contra a gripe recombinante. Estas vacinas são então de qualidade e potência testadas pela FDA antes de A FDA aprovar a libertação dos lotes da vacina para o público.este método de produção não requer um vírus da vacina produzido a partir de ovos e não utiliza de todo ovos de galinha no processo de produção. Enquanto existem outras vacinas no mercado DOS EUA que usam processos de fabricação recombinantes semelhantes, há apenas uma vacina da gripe produzida usando tecnologia recombinante aprovada pela FDA para uso nos Estados Unidos neste momento., Este processo de produção é o mais rápido porque não é limitado pela selecção de vírus da vacina que são adaptados para o crescimento nos ovos ou pelo desenvolvimento de vírus da vacina baseados em células.

  CDC and FDA monitor the safety of all vaccines licensed in the United States, including seasonal influenza vaccines. Está disponível mais informação sobre a segurança da gripe sazonal, baseada em células e recombinante, incluindo acontecimentos adversos, contra-indicações e precauções, rastreio e administração segura da vacina, na segurança sazonal da vacina contra a gripe: um resumo para os clínicos.,

  mais informação

  • A Evolução, e revolução, do ícone externo da gripe no site da Food and Drug Administration dos EUA.
  • vacina contra a gripe ícone externo no National Institute of Allergy and Infectious Diseases Institute, NIH website.vacina contra a gripe avança