Fluconazol durante a gravidez aumenta o risco de malformações músculo-esqueléticas
Yanmin Zhu, MS, PhD
novos resultados do estudo mostraram que mulheres grávidas que tomaram fluconazol oralmente tinham um maior risco de dar à luz um bebé com malformações musculares e ósseas.o uso de fluconazol por via oral no primeiro trimestre não esteve associado a fissuras orais ou malformações conotruncais, mas esteve associado a malformações músculo-esqueléticas.,
“fluconazol Oral durante o primeiro trimestre, especialmente o tratamento prolongado com doses mais elevadas do que as normalmente usadas, deve ser prescrito com precaução, e azóis tópicos devem ser considerados como um tratamento alternativo,” Yanmin Zhu, MS, PhD, e autores do estudo disseram em uma declaração.Zhu e a equipe de colegas de Boston usaram uma coorte de gravidezes seguradas publicamente nos EUA e dados do Medicaid Analytic eXtract 2000-14., Os investigadores examinaram o risco de malformações congénitas associadas à exposição ao fluconazol por via oral em doses habitualmente usadas no primeiro trimestre para o tratamento da candidíase vulvovaginal.
a base de dados continha informações sobre a inscrição, demografia, diagnósticos e todos os procedimentos em todos os locais de internamento ambulatório e internado, e dispensava registros de medicamentos prescritos em ambulatório para reembolso. Na base de dados, foi estabelecida uma coorte de gravidez para estudar a segurança do tratamento durante a gravidez.,
Os pesquisadores identificaram as mulheres grávidas com idades de 12-55 anos de idade que foram registrados continuamente no Medicaid, a partir de >3 meses antes do último período menstrual para >1 mês após o parto. Também foram incluídos aqueles com crianças do liveborn matriculados desde o nascimento para >3 meses depois.Zhu e a equipa excluíram a gravidez com uma anomalia cromossómica ou a exposição a um fármaco teratogénico durante o trimestre 1., Entre os diagnósticos de candidíase orofaríngea ou esofágica, as mulheres também foram excluídas se tiveram um diagnóstico inpatiente de infecção fúngica entre 90 dias antes do último período menstrual e o final do primeiro trimestre.
as mulheres Grávidas foram identificados como fluconazol se encheram >1 receita durante o primeiro trimestre e não tinha de distribuição para outros antifúngicos orais entre 90 dias antes do último período e o final do primeiro trimestre., Houve um grupo de referência inicial de mulheres grávidas que preencheram
1 prescrição para azóis tópicos durante o primeiro trimestre e não dispensaram agentes antifúngicos orais durante a linha de base e o primeiro trimestre.os investigadores escolheram azóis tópicos incluindo butoconazol, clotrimazol, miconazol, terconazol, tioconazol e nistatina no grupo de referência primário para reduzir o risco de confusão por indicação. A segunda referência incluiu mulheres sem receita de agentes antifúngicos orais durante a linha de base e no primeiro trimestre., Além do mais, a equipe classificada mulheres expostas ao fluconazol em 3 grupos da dose: 150 mg, >150 mg de <450 mg, e >450 mg.
os resultados primários do estudo foram malformações músculo-esqueléticas, fissuras orais e malformações conotruncais. As medidas adicionais incluíram subgrupos destas malformações e malformações cardíacas em geral.cerca de 2 milhões de gravidezes foram incluídas na coorte, ou que, 1, 9% foram expostas ao fluconazol oral e 4, 2% foram expostas a azóis tópicos durante o primeiro trimestre., Os do grupo do fluconazol tinham maior probabilidade de ser negros, têm um diagnóstico de candidíase vulvovaginal ou outras infecções, têm excesso de peso ou obesidade e têm hipertensão e diabetes, usam outras drogas, e usam serviços de saúde mais frequentemente do que mulheres com gravidezes não expostas ao fluconazol.
“o nosso estudo confirmou um aumento do risco de malformações músculo-esqueléticas se o fluconazol for utilizado durante o primeiro trimestre, e refutou um grande aumento dos riscos de malformações conotruncais, fissuras orais e outros tipos específicos de malformações”, concluiu Zhu e os investigadores.,
O Estudo, “Uso de fluconazol por via Oral no primeiro trimestre e risco de malformações congénitas: coorte de estudo baseado na população”, foi publicado online no BMJ.
