Labetalol 100 mg Comprimidos revestidos por Película
Há relatos de erupção cutânea e/ou olhos secos associados ao uso de beta-adrenérgicos bloqueadores drogas. A incidência notificada é pequena e, na maioria dos casos, os sintomas desapareceram quando o tratamento foi interrompido. A descontinuação Gradual do medicamento deve ser considerada se qualquer reacção deste tipo não for de outra forma explicável.,foram notificados casos de lesões hepatocelulares graves com a terapêutica com Labetalol, que ocorreram após tratamento a curto e longo prazo e são geralmente reversíveis após a suspensão do fármaco. Ao primeiro sinal ou sintoma de disfunção hepática devem ser efectuados testes laboratoriais adequados. Se houver evidência laboratorial de lesão hepática ou se o doente tiver icterícia, o Labetalol deve ser interrompido e não reiniciado.,deve ter-se especial cuidado quando o labetalol é utilizado em doentes com compromisso hepático, uma vez que estes doentes metabolizam o labetalol mais lentamente do que os doentes sem compromisso hepático. Podem ser necessárias doses mais baixas.
a ocorrência de síndrome da íris Floppy intra-operatória (IFIS, uma variação da síndrome da pequena pupila) foi observada durante a cirurgia da catarata em alguns doentes tratados ou previamente com tansulosina. Foram também recebidas notificações isoladas com outros bloqueadores alfa – 1 e não se pode excluir a possibilidade de um efeito de classe., Como IFIS pode levar a complicações processuais aumentadas durante a operação de catarata, a utilização actual ou anterior de bloqueadores alfa-1 deve ser comunicada ao cirurgião oftálmico antes da cirurgia.os bloqueadores dos beta-adrenoceptores reduzem o débito cardíaco através dos seus efeitos negativos inotrópicos e cronotrópicos negativos. Os beta-bloqueadores podem, portanto, causar o agravamento da insuficiência cardíaca sistólica ou o desenvolvimento da insuficiência cardíaca em doentes que dependem de um impulso simpático elevado para manter o débito cardíaco.,
especialmente em doentes com doença cardíaca isquémica, a interrupção súbita de fármacos bloqueadores dos beta-adrenoceptores pode resultar em ataques anginais de maior frequência ou gravidade. Assim, a interrupção do Labetalol em doentes com doença cardíaca isquémica deve ser gradual, ou seja, durante 1-2 semanas, e, se necessário, ao mesmo tempo que se inicia a terapêutica de substituição, para prevenir a exacerbação da angina de peito. Além disso, pode desenvolver-se hipertensão e arritmias.
é necessário um cuidado especial com os doentes cuja reserva cardíaca é fraca., Os fármacos bloqueadores dos beta-adrenoceptores devem ser evitados na insuficiência cardíaca overt ou na má função sistólica ventricular esquerda, embora possam ser utilizados quando a insuficiência cardíaca tiver sido controlada.a redução da frequência cardíaca (bradicardia) é um efeito farmacológico do Labetalol. Em casos raros em que os sintomas possam ser atribuíveis à frequência cardíaca diminuindo para menos de 50-55 batimentos por minuto em repouso, a dose deve ser reduzida.obstrução das vias aéreas pode ser agravada em doentes com doenças pulmonares obstrutivas crónicas., Os beta-bloqueadores não selectivos, tais como o Labetalol, não devem ser utilizados nestes doentes a menos que não esteja disponível tratamento alternativo. Nestes casos, deve ser apreciado o risco de induzir broncospasmo e devem ser tomadas as precauções adequadas. Se ocorrer broncospasmo após a utilização de Labetalol, este pode ser tratado com um agonista beta2 por inalação, por ex. salbutamol (cuja dose poderá ter de ser superior à habitual na asma) e, se necessário, 1 mg de atropina por via intravenosa.,
Labetalol só deve ser administrado com precaução a doentes com bloqueio cardíaco de primeiro grau devido ao seu efeito negativo no tempo de condução. Os doentes com insuficiência hepática ou renal podem necessitar de uma dose mais baixa, dependendo do perfil farmacocinético do composto. A tolerância ao Labetalol é geralmente boa nos idosos, no entanto, estes devem ser tratados com precaução e com uma dose inicial mais baixa.,os bloqueadores dos receptores beta adrenoceptores podem aumentar o número e a duração das crises anginais em doentes com angina de Prinzmetal, devido à vasoconstrição da artéria coronária mediada por receptores alfa sem oposição. Os beta-bloqueadores não selectivos, tais como o Labetalol, não devem ser utilizados nestes doentes.os doentes com história de psoríase devem apenas ser administrados bloqueadores beta-adrenoceptores após ponderação cuidadosa.existem notificações de aumento da sensibilidade aos alergénios e da gravidade das reacções anafilácticas com o uso de fármacos bloqueadores dos beta-adrenoceptores., Durante o tratamento com beta-bloqueadores, os doentes com história de reacção anafiláctica grave a uma variedade de alergénios podem ser mais reactivos a provocações repetidas, quer acidentais, quer de diagnóstico quer terapêuticas. Estes doentes podem não responder às doses habituais de epinefrina utilizadas no tratamento da reacção alérgica.o Labetalol modifica a taquicardia da hipoglicemia e pode prolongar a resposta hipoglicémica à insulina. Deve ter-se cuidado durante a utilização concomitante de Labetalol e terapêutica hipoglicemiante em doentes com diabetes mellitus.,tal como com outros bloqueadores beta-adrenoceptores, o labetalol pode mascarar os sintomas de hipoglicemia em doentes diabéticos e tirotoxicose.é necessário ter cuidado ao transferir doentes da clonidina para um fármaco bloqueador dos beta-adrenoceptores. O Labetalol deve ser introduzido com uma dose de 100 mg duas vezes por dia e a clonidina deve diminuir gradualmente. O Labetalol pode revelar-se útil na prevenção da hipertensão reactiva após a retirada da clonidina.,devido a efeitos inotrópicos negativos, é necessário ter cuidado ao prescrever um fármaco bloqueador dos beta-adrenoceptores com fármacos antirrítmicos de classe 1 como a disopiramida.os fármacos bloqueadores dos beta-adrenoceptores devem ser utilizados com precaução em combinação com verapamilo em que a função ventricular está diminuída. A associação não deve ser administrada a doentes com anomalias da condução, nem qualquer um dos fármacos deve ser administrado por via intravenosa nas 48 horas seguintes à interrupção do outro.,é necessário ter cuidado durante a administração parentérica de preparações que contêm adrenalina a doentes a receber fármacos bloqueadores dos beta-adrenoceptores, uma vez que em casos raros pode ocorrer vasoconstrição, hipertensão e bradicardia. Deve ser utilizada uma dose reduzida de adrenalina.a terapêutica com beta-bloqueio deve ser interrompida durante pelo menos 24 horas, caso se decida interrompê-la antes da cirurgia. A continuação do beta-bloqueio durante a cirurgia reduz o risco de arritmias durante a indução e intubação, mas pode aumentar o risco de hipertensão.,deve ter-se grande cuidado com doentes com perturbações circulatórias periféricas tais como doença ou síndrome de Raynaud ou claudicação intermitente. Os bloqueadores beta adrenoceptores podem levar ao agravamento de tais patologias.é necessário cuidado ao administrar agentes anestésicos a doentes medicados com Labetalol. O anestesista deve ser sempre informado da utilização de um fármaco bloqueador dos beta-adrenoceptores. Os riscos e benefícios da terapêutica contínua de bloqueio do beta-adrenoceptor durante o período peri-operatório devem ser cuidadosamente avaliados., O halotano em concentrações elevadas (≥3%) e outros anestésicos halogenados de hidrocarbonetos devem ser evitados com Labetalol devido ao risco de hipotensão excessiva, diminuição acentuada da potência Cardíaca e aumento da pressão venosa central. Os doentes devem receber atropina por via intravenosa antes da indução. Durante a anestesia, o Labetalol pode mascarar as respostas fisiológicas compensatórias a hemorragias súbitas (taquicardia e vasoconstrição). Deve, por conseguinte, ser prestada especial atenção à perda de sangue e ao volume de sangue mantido.,
a presença de metabolitos Labetalol na urina pode resultar em níveis falsamente elevados de catecolaminas urinárias, metaneprina, normataneprina e ácido vanilililmandélico, quando medidos por métodos farinhaométricos ou fotométricos.em doentes com feocromocitoma, o labetalol só pode ser administrado após ter sido atingido um bloqueio Alfa adequado.
toda a rotulagem do Labetalol contém a seguinte advertência:
Não tome este medicamento se tiver sibilos ou asma.este medicamento contém sacarose., Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.