efeitos secundários

a reacção adversa mais frequente em 1066 patientstreated em estudos clínicos com NUBAIN foi a sedação 381 (36%).outras reacções adversas que ocorreram (ocorrência notificada com 1% ou menos) foram: nervosismo, depressão,agitação, choro, euforia, flutuação, hostilidade, sonhos invulgares, confusão,desmaio, alucinações, disforia, sensação de peso, dormência, formigueiro,irrealidade., A incidência de efeitos psicotomiméticos, tais como irrealidade,despersonalização, delírios, disforia e alucinações, tem sido demonstrado ser inferior ao que ocorre com pentazocina.Cardiovascular: hipertensão, hipotensão, bradicardia, taquicardia.doenças gastrointestinais: cãibras, dispepsia, sabor amargo.respiratório: depressão, dispneia, asma.Dermatológico: prurido, ardor, urticária.diversos: dificuldade de fala, urgência urinária, visão turva, rubor e calor.,reacções alérgicas: reacções anafilácticas / anafilactóides e outras reacções de hipersensibilidade graves foram notificadas após o uso de nalbufina e podem requerer tratamento médico imediato e de suporte. Estas acções podem incluir choque, dificuldade respiratória,paragem respiratória, bradicardia, paragem cardíaca, hipotensão ou edema laríngeo. Algumas destas reacções alérgicas podem pôr a vida em risco. Outras reacções de tipo alérgico notificadas incluem estridor, broncospasmo, pieira, edema, erupção cutânea,prurido, náuseas, vómitos, diaforese, fraqueza e tremores.,

experiência pós-comercialização

as seguintes reacções adversas foram identificadas durante a utilização pós-aprovação da nalbufina. Uma vez que estas reacções são relatadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição à droga.dor Abdominal, pirexia, nível depressivo ou perda de consciência, sonolência, tremor, ansiedade, edema pulmonar,agitação, convulsões e reacções no local da injecção tais como dor, inchaço, vermelhidão,ardor e sensações quentes., Foi notificada a morte por reacção alérgica grave ao tratamento com NUBAIN. A morte Fetal foi relatada onde as mães receberam NUBAIN durante o parto e o parto.síndrome serotoninérgica: foram notificados casos de síndrome serotoninérgica, estado apotencialmente com risco de vida, durante o uso concomitante de opióides com fármacos serotoninérgicos.insuficiência supra-renal: foram notificados casos de insuficiência supra-renal com o consumo de opiáceos, mais frequentemente após um período de consumo superior a um mês.,

abuso e dependência de drogas

abuso

NUBAIN contém nalbufina, que pode ser abusada e está sujeita a abuso, dependência e desvio criminoso .todos os doentes tratados com opiáceos necessitam de monitorização cuidadosa dos sinais de abuso e dependência, uma vez que o consumo de analgésicos opiáceos acarreta o risco de dependência, mesmo sob um uso médico apropriado.o consumo de droga sujeito a receita médica é o uso não terapêutico intencional de um medicamento sujeito a receita médica, mesmo uma vez, devido aos seus efeitos psicológicos ou fisiológicos.,a toxicodependência é um conjunto de fenómenos comportamentais, cognitivos e fisiológicos que se desenvolvem após o consumo repetido de substâncias e inclui:um forte desejo de tomar a droga, dificuldades em controlar o seu consumo, persistência no seu consumo apesar das consequências nefastas,uma prioridade mais elevada dada ao consumo de droga do que a outras actividades e obrigações, maior tolerância e, por vezes, uma retirada física.o comportamento de “procura de drogas” é muito comum em pessoas com perturbações do consumo de substâncias., As tácticas de procura de droga incluem chamadas de emergência ou visitas perto do fim do horário de expediente, recusa em submeter-se a uma análise adequada, testes ou encaminhamento, “perda” repetida de receitas médicas, adulteração de receitas médicas e relutância em fornecer previamente registos médicos ou informações de contacto para outros prestadores de cuidados de saúde. “Doctorshopping” (visitar vários prescritores para obter inscrições adicionais) é comum entre consumidores de droga e pessoas que sofrem de interdição não tratada. A preocupação com a obtenção de um alívio adequado da dor pode seradequada num doente com baixo controlo da dor.,

O abuso e a dependência são separados e distintos da dependência física e tolerância. Os prestadores de cuidados de saúde devem estar cientes de que a interdição pode não ser acompanhada por tolerância simultânea e sintomas de dependência física em todos os toxicodependentes. Além disso, o abuso de opiáceos pode ocorrer na ausência de uma verdadeira dependência.a NUBAIN, tal como outros opiáceos, pode ser desviada para uso não médico para canais de distribuição ilícitos. Aconselha-se vivamente a manutenção cuidadosa do registo das informações relativas à prescrição, incluindo a quantidade, a frequência e os pedidos de renovação, tal como exigido pela lei estadual e federal.,a avaliação adequada do doente, as práticas de prescrição adequadas, a reavaliação periódica da terapia e a dispensa e armazenamento adequados são medidas adequadas que ajudam a limitar o abuso de drogas opióides.os riscos específicos para o abuso de NÚBAIN o abuso de NÚBAIN representam um risco de sobredosagem e morte. O risco aumenta com o abuso concomitante de NÚBENA com álcool e outros depressores do sistema nervoso central.o abuso de drogas por via parentérica está frequentemente associado à transmissão de doenças infecciosas como a hepatite e o VIH.,dependência

dependência

tolerância e dependência física terapêutica opióide candevelop durante a terapêutica crónica com opióides. A tolerância é a necessidade de aumentar o consumo de opiáceos para manter um efeito definido como a analgesia (na ausência de progressão da doença ou outros factores externos). A tolerância pode ocorrer tanto para os efeitos desejados como para os efeitos indesejáveis dos medicamentos, e pode desenvolver-se em diferentes taxas para efeitos diferentes.a dependência física resulta em sintomas de abstinência após interrupção abortiva ou numa redução significativa da dose de um fármaco., A redução também pode ser precipitada através da administração de drogas com actividade opiácea (por exemplo, naloxona, nalmefeno), agonista misto/antagonistanalgésica (pentazocina, butorfanol, nalbufina) ou agonistas parciais(buprenorfina). A dependência física só pode ocorrer num grau clinicamente significativo após vários dias a semanas de consumo continuado de opiáceos.

NUBAIN não deve ser interrompido abruptamente . Se a terapêutica com NUBAÍNA for abruptamente interrompida em doentes afisicamente dependentes, pode ocorrer uma síndrome de privação., Alguns ou todos os seguintes podem caracterizar esta síndrome: inquietação, lacrimação,rinorreia, bocejo, transpiração, arrepios, mialgia e midríase. Podem também desenvolver-se outros sinais e sintomas, incluindo: irritabilidade, ansiedade, dores nas costas,dor nas articulações, fraqueza, cãibras abdominais, insónia, náusea, anorexia, vómitos,diarreia, ou aumento da pressão arterial, frequência respiratória ou frequência cardíaca.os lactentes nascidos de mães fisicamente dependentes de opiáceos também serão fisicamente dependentes e poderão apresentar dificuldades respiratórias e com sinais respiratórios.,

Leia toda a informação de prescrição da Nubain (cloridrato de nalbufina)